食物繊維のDaily Value

栄養成分表示における食物繊維のDaily Valueは28 gです。この行で簡単なのは、その数値のほうです。難しいのは、その上に何グラムまで置いてよいかを決めることです。2016年の規則以降、Nutrition Factsパネル上の「fiber」という語は、配合の計算シート上でのそれより狭い意味を持つようになったからです。消化を生き延び、食物繊維として売られている非消化性炭水化物であっても、ラベル上で食物繊維として表示できるとは限りません。

本記事では、28 gというDaily Value、21 CFR 101.9(c)(6)(i)における食物繊維の規制上の定義、FDAが受け入れた分離または合成の非消化性炭水化物、丸め規則と「less than 1 gram」という選択肢、「Not a significant source of dietary fiber」の記載、そして任意表示である水溶性食物繊維と不溶性食物繊維の行を解説します。

食物繊維の行に限らず参照値そのものを知りたい場合、DRVとRDIの完全な組は「Nutrition Facts」ラベルのDaily Valueにあり、すべての値を一か所にまとめたものはFDAのDaily Value一覧表にあります。

栄養成分表示における食物繊維のDaily Valueは28 gであり、これはDRVです

食物繊維は、21 CFR 101.9(c)(9)のDaily Reference Valueの表に、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、総炭水化物、ナトリウム、たんぱく質、添加糖類と並んで載っています。この表は四つの対象集団の欄を示しており、食物繊維はそのうち三つに値を持ちます:

対象集団の欄	食物繊維のDRV
成人および4歳以上の小児	28 g
12か月までの乳児	該当なし
1〜3歳の小児	14 g
妊婦および授乳婦	28 g

DRVとRDIの区別が実務上意味を持つ理由は一つ、パーセントの丸め方です。食物繊維はDRVの栄養素であるため、そのDaily Valueに対するパーセントは最も近い整数のパーセントに丸められ、ビタミンとミネラルが用いる2、5、10パーセントの段階には乗りません。1回分あたり3.1 gの食物繊維を含む製品は11.07パーセントとなり、11% DVと表示します。

28 gという数値は比較的新しいものです。2016年にNutrition Factsラベルが現代化される前、食物繊維のDRVは25 gでした。そのため、同じ製品の古いパネルと新しいパネルは、同じグラム数に対して違うパーセントを示します。当社の%DV計算ツールは現行の値を用い、表示する値の隣に丸める前のパーセントも示します。

規則が食物繊維として数えるもの

21 CFR 101.9(c)(6)(i)は食物繊維を二つの部分に分けて定義しており、配合を担当する人にとってすべてを変えたのは後半のほうです。規則は、食物繊維を次のように定めています:

植物に本来含まれ無傷のままの、非消化性の水溶性および不溶性炭水化物(単量体単位が3以上のもの)およびリグニン。ならびに、人の健康に有益な生理学的効果を有するとFDAが判断した、分離または合成された非消化性炭水化物(単量体単位が3以上のもの)。

同じラベルの行に至る二つの経路だと読んでください。一つ目は、植物に本来含まれ無傷のままの食物繊維、すなわち配合に入れるオート麦、豆類、小麦ふすま、果実に含まれる細胞壁成分です。これは植物のマトリックスの中で生じ、そこに留まったまま届いたために要件を満たすのであり、FDAが名指ししている必要はありません。二つ目の経路は、精製された原材料として添加されるものすべてを対象とし、植物から抽出したものか合成したものかを問いません。そしてこの経路は、その物質が人の健康に有益な生理学的効果を持つとFDAが判断していない限り、閉じています。

どちらの経路にも、鎖長の下限は同じように課されます。単量体単位が3以上であることです。それを下回る非消化性炭水化物は、どのような経緯で食品に入ったとしても定義の外にあります。

この二つ目の経路があるために、これは分析の問題ではなく適合の問題になります。2016年より前は、非消化性炭水化物を測る試験室の方法が、事実上ラベル上の食物繊維を定義していました。現在は、分析結果は出発点にすぎず、規制上の定義がその上にかかるフィルターとして働きます。そのため、よく使われる添加食物繊維を含む製品の総食物繊維の分析値は、表示してよい数値よりかなり高く出ることがあります。

FDAが受け入れた分離または合成の食物繊維

規則は、有益な生理学的効果を有すると判断され、したがって「食物繊維の量の計算に含めなければならない」分離または合成の非消化性炭水化物を名指ししています。現行の101.9(c)(6)(i)では、次のものです:

• ベータグルカン水溶性食物繊維(21 CFR 101.81(c)(2)(ii)(A)に規定するもの)
• サイリウムハスク(21 CFR 101.81(c)(2)(ii)(B)(1)に規定するもの)
• セルロース
• グアーガム
• ペクチン
• ローカストビーンガム
• ヒドロキシプロピルメチルセルロース

以上で7項目であり、うち二つは名称だけでなく相互参照によって定義されています。ベータグルカン水溶性食物繊維とサイリウムハスクは、どのような形態でも受け入れられるわけではありません。101.81に規定するものとして受け入れられており、同条が、該当する由来と特性を定めています。自社のベータグルカンが、その規定の外にある由来や形態のものであれば、相互参照はそれを拾いません。

この一覧をめぐっては、二つの点が議論を呼びます。第一に、この一覧が縛るのは分離と合成の経路だけです。ペクチンが載っているからといって、りんごに天然に含まれるペクチンを記載しなければならないという意味ではありません。そのペクチンは植物に本来含まれ無傷のままであり、定義の前半で要件を満たします。この一覧が効いてくるのは、袋入りのペクチンを買ってきて添加する場合です。第二に、一覧は一覧です。そこに載っておらず、植物に本来含まれ無傷のままでもない原材料は、仕入先の規格書がどれほど自信をもってそれを食物繊維と記していても、食物繊維として表示できません。

その帰結: 食物繊維として表示できない添加食物繊維

配合と表示が食い違うのは、ここです。バーの食物繊維含有量を上げるために、精製した非消化性炭水化物を添加したとします。それは非消化性であり、単量体単位を3以上持ち、試験室の総食物繊維の分析でも検出されます。しかし、分離した原材料として添加したのですから植物に本来含まれ無傷のままではなく、101.9(c)(6)(i)が名指しする七つのいずれでもありません。したがって、パネル上の食物繊維の数値には入りません。

では、どこに入るのでしょうか。総炭水化物です。この数値は101.9(c)(6)により差し引きで算出され、食品の全重量から粗たんぱく質、総脂質、水分、灰分を引いたものですから、添加した非消化性炭水化物はすでにその中に含まれています。ただ、一段下げて表示する食物繊維の行に取り出されないだけです。

規則はこれを見越して、記録の保管を課しています。101.9(g)(10)(i)により、定義を満たさない添加非消化性炭水化物と食物繊維との混合物が食品に含まれる場合、製造者は、定義を満たさない添加非消化性炭水化物の量について書面記録を作成し、保管しなければなりません。(g)(10)(ii)および(iii)は、水溶性食物繊維または不溶性食物繊維を表示する場合に、同じ要件を課しています。これらの記録は、表示した数値が除くべきものを除いていたことの裏づけになります。

波及はクレームにも及びます。21 CFR 101.54(c)の「good source of fiber」のクレームは、通常摂取される参考量あたりでDRVの10から19パーセントを必要とし、101.54(b)の「high in fiber」は20パーセント以上を必要とします。これらのパーセントは表示できる食物繊維から計算するため、要件を満たさない添加食物繊維でクレームを買うことはできません。食物繊維のクレームには固有の表示説明が付きます。101.54(d)により、製品について「high in fiber」「a good source of fiber」または「more fiber」というクレームを行い、かつその食品が総脂質について「low」に該当しない場合、事業者はラベルに、表示された1回分あたりの総脂質の量を、クレームのすぐ近くに、クレームの文字サイズの半分を下回らない大きさで表示しなければなりません。

食物繊維の行の丸めと、「less than 1 gram」という選択肢

食物繊維は、総炭水化物の下に一段下げて表示し、最も近いグラムに丸めて示します。1グラム未満について、101.9(c)(6)(i)は一つの答えではなく選択肢を用意しています:

1回分あたりの食物繊維	表示する内容
1 g以上	最も近いグラムに丸める。例えば3.1 gは3 gと表示する
0.5 g以上1 g未満	表示は不要。代わりに「Contains less than 1 gram」または「less than 1 gram」も可
0.5 g未満	表示は不要。ゼロと表示してもよく、「less than 1 gram」という文言を用いてもよい

文言に注意してください。1グラム未満では、食物繊維の表示は「要しない」とされています。これは、小さな数値を印刷してよいという許可にとどまらず、行そのものを落としてよいという許可であり、次の節で述べる記載を発動させるのもこれです。代替の言い回しはどちらも規則に置かれているため、「Contains less than 1 gram」と「less than 1 gram」は同じように認められます。含有量をゼロと表示できるのは、0.5 g未満の場合だけです。

適合の面では、表示した食物繊維の値は101.9(g)のクラス規則の対象になります。食物繊維がクラスIの栄養素、すなわち強化食品または調製食品に添加された栄養素である場合、101.9(g)(4)(i)により、製造者は複合試料が表示値以上になるよう配合しなければなりません。天然に存在するクラスIIの栄養素である場合は、101.9(g)(4)(ii)により、複合試料は表示値の80パーセント以上でなければなりません。規則が防ごうとしているのは、食物繊維が表示値に届かないことです。

「Not a significant source of dietary fiber」

食物繊維を表示しない選択をしても、単にパネルが短くなるだけではありません。101.9(c)(6)(i)は、食物繊維の含有量の表示が求められず、その結果として表示しない場合に、「Not a significant source of dietary fiber」という記載を、栄養素の値を並べた表の下端に、同じ文字サイズで置くことを求めています。規則は一つだけ除外を設けています。「段落(f)に規定する場合を除き」というもので、これは簡略形式のことです。

段落(f)を使えるのは、列挙された栄養素のうち八つ以上について製品が微量しか含まない場合であり、乳児および幼児向けラベルについては、101.9(j)(5)(i)により六つ以上について微量しか含まない場合です。101.9(f)(1)のもとで、ほとんどの栄養素についての「微量」とはゼロと表示できる量のことですが、総炭水化物、食物繊維、たんぱく質については「less than 1 gram」と表示できる量を指します。したがって1グラム未満の食物繊維はその条件に数えられ、簡略形式の中では、101.9(f)(4)により、「Not a significant source of ______」という記載が、微量しか含まれないすべての栄養素から組み立てられます。

実務上よくある誤りは、食物繊維の少ない製品で食物繊維の行を落としたうえで、この記載を忘れることです。同じ文字サイズという要件は明文で置かれているため、パネルの高さを取り戻すために小さくすることはできません。

水溶性食物繊維と不溶性食物繊維は任意表示ですが、任意でなくなることがあります

規則は、101.9(c)(6)(i)(A)の「Soluble fiber」も101.9(c)(6)(i)(B)の「Insoluble fiber」も任意表示としており、ほとんどのラベルはどちらも表示していません。例外は同じ文の中に書き込まれています。ラベル上またはラベリングにおいて水溶性食物繊維に関するクレームを行った場合、水溶性食物繊維の表示は義務になり、不溶性食物繊維についても同様です。パッケージ前面に「with soluble fiber」と置くことが、裏面パネルの行を義務にするのです。

ここから三つの制約が出てきます。第一に、水溶性食物繊維も不溶性食物繊維も、101.9(c)(6)(i)の食物繊維の定義を満たさなければなりません。そのため、たまたま水溶性であっても要件を満たさない添加食物繊維は、水溶性食物繊維の行にも表示できません。第二に、どちらも食物繊維の下に一段下げて表示し、最も近いグラムに丸めます。1グラム未満では同じく「Contains less than 1 gram」または「less than 1 gram」という代替があり、0.5グラム未満では同じくゼロと表示する選択肢があります。第三に、101.9(g)(10)(ii)および(iii)の記録保管は、要件を満たさない添加非消化性炭水化物との混合物がある場合、そのそれぞれに適用されます。

よくある誤りは、水溶性食物繊維の行を販促の枠として扱うことです。これは規制された表示であり、クレームによって一度パネルに載れば、他のすべての表示値と同じ適合サンプリングの対象になります。パネルを作る段になったら、栄養成分ラベルジェネレーターが食物繊維の行を最初から最後まで処理します。一段下げた表示、最も近いグラムへの丸め、28 gのDaily Valueに対するパーセント、そして食物繊維の行が落ちたときの「Not a significant source of dietary fiber」の記載です。

よくある質問

栄養成分表示における食物繊維のDaily Valueはいくつですか?

21 CFR 101.9(c)(9)のDRV表により、成人および4歳以上の小児、ならびに妊婦および授乳婦については28 gです。1〜3歳の小児向けのラベルは14 gを使い、12か月までの乳児について食物繊維のDRVは定められていません。食物繊維はDRVの栄養素なので、パーセントは最も近い整数のパーセントに丸めます。

添加した食物繊維のうち、食物繊維の表示に算入できるのはどれですか?

101.9(c)(6)(i)により、有益な生理学的効果を有するとFDAが判断し、したがって食物繊維の計算に含めなければならない分離または合成の非消化性炭水化物は、101.81(c)(2)(ii)(A)に規定するベータグルカン水溶性食物繊維、101.81(c)(2)(ii)(B)(1)に規定するサイリウムハスク、セルロース、グアーガム、ペクチン、ローカストビーンガム、ヒドロキシプロピルメチルセルロースです。植物に本来含まれ無傷のままの食物繊維は別に要件を満たし、どの一覧にも縛られません。

試験室の報告値が、表示してよい食物繊維の量を上回っています。どうすればよいですか?

要件を満たす食物繊維だけを表示し、差分については記録を保管してください。101.9(g)(10)(i)は、食品の中で要件を満たす食物繊維と混ざっている場合につねに、食物繊維の定義を満たさない添加非消化性炭水化物の量について書面記録を求めています。要件を満たさない成分も総炭水化物の中には残っているため、パネルから失われるわけではなく、食物繊維の行に取り出されないだけです。

1回分あたり1グラム未満の場合、食物繊維を表示しなければなりませんか?

いいえ。1グラム未満では表示は求められません。代わりに「Contains less than 1 gram」または「less than 1 gram」を用いることができ、0.5グラム未満では含有量をゼロと表示できます。行を省いた場合、101.9(c)(6)(i)は、栄養素の値を並べた表の下端に同じ文字サイズで「Not a significant source of dietary fiber」を置くことを求めます。ただし、段落(f)の簡略形式が適用される場合を除きます。

水溶性食物繊維または不溶性食物繊維は、どのようなときに表示しなければなりませんか?

どちらも任意表示です。ただし、ラベル上またはラベリングにおける水溶性食物繊維に関するクレームは、水溶性食物繊維の表示を義務にし、不溶性食物繊維についても同じです。どちらも101.9(c)(6)(i)の食物繊維の定義を満たさなければならず、どちらも食物繊維の下に一段下げて表示し、どちらも最も近いグラムに丸めて示し、1グラム未満については同じ代替が使えます。

「good source of fiber」のクレームには、食物繊維がどれだけ必要ですか?

21 CFR 101.54(c)の「good source」「contains」または「provides」については、通常摂取される参考量あたりでDRVの10から19パーセント、101.54(b)の「high」については20パーセント以上であり、いずれも表示できる食物繊維から計算します。101.54(d)により、「high-fiber」「good-source-of-fiber」または「more-fiber」のクレームを付した食品が総脂質について「low」に該当しない場合、事業者はラベルに、表示された1回分あたりの総脂質の量を、クレームのすぐ近くに、クレームの文字サイズの半分を下回らない大きさで表示しなければなりません。

同じグラム数なのに、古いラベルで食物繊維のパーセントが違うのはなぜですか?

Nutrition FactsおよびSupplement Factsラベルの2016年の改定で、食物繊維のDRVが28 gに更新されたためです。それ以前の値は25 gでした。同じ3 gの食物繊維でも、28 gに対しては11パーセント、25 gに対しては12パーセントになります。その差を誤りと決めつける前に、古い印刷データや競合のパッケージがどの参照値に基づいて作られたかを確認してください。