主要展示面の面積が重要な理由

主要展示面のサイズは、新しいパッケージでまず確定すべき寸法です。それ自体が規則というより、他の規則への入力値だからです。面積を誤れば内容量の文字サイズも誤り、義務表示が収まるかどうかの判断も誤った数値の上に成り立つことになります。本記事では、21 CFR 101.1の定義、パッケージ形状ごとの計算式、除外すべき部分、そしてその結果を読み取る規則を解説します。

米国の食品ラベルに求められる表示全体については、FDAの食品表示要件をご覧ください。

主要展示面とは何か、主要展示面のサイズとは何を指すのか

21 CFR 101.1は主要展示面を、小売販売時の通常の陳列条件の下で、表示、提示、掲示、または確認される可能性が最も高いラベルの部分と定義しています。これは幾何学ではなく買い物客の行動についての基準です: カートンでは通路に向いた面、ヨーグルトのカップでは蓋であることが非常に多くなります。

実務上の働きをするのは、さらに続く二つの文です。主要展示面は、そこに置くことが求められるすべての義務情報を、明瞭かつ目立つ形で、意匠や図柄を覆うことなく、また詰め込みすぎることなく収められる大きさでなければなりません。そして、パッケージが代替の主要展示面を備える場合、事業者はその情報をそれぞれの面に重複して表示しなければなりません: 向かい合う二つの面に同一の印刷データを置いた正方形のカートンは主要展示面を二つ持ち、内容量表示は両方の面に入ります。

続けて101.1は、主要展示面の面積という用語を、明示された目的のために定義しています: 実質的に同じ大きさのパッケージについて、内容量の表示に用いる文字サイズを統一することです。この面積は主要展示面を担う側面または表面の面積であり、容器の形状に応じて三つの計算式のいずれかで求めます。この目的は重要です。他の規則がこの数値を借用する一方で、まったく別の寸法を使う規則もあるからです。

三つの面積計算式を、実際のパッケージで計算する

直方体のパッケージ、101.1(a)。一つの面全体を主要展示面の側と見なせる場合、面積はその面の高さに幅を掛けたものです。前面が高さ10インチ、幅7.5インチのカートンなら、10 × 7.5 = 75平方インチとなります。奥行き、側面、上部のフラップ、底面は計算に入りません。

円筒形またはそれに近い形状の容器、101.1(b)。面積は、容器の高さに円周を掛けた値の40パーセントです。直径4インチ、使用できるラベル部分の高さが4.75インチの缶で考えます。円周は4に円周率を掛けた12.57インチなので、4.75 × 12.57 = 59.7平方インチとなり、0.40 × 59.7 = 23.88平方インチです。ラベルが胴回りを一周していても、この値は変わりません。

この計算式には配置の規則が伴います: 円筒形の容器では、事業者は主要展示面に求められる情報を、小売販売時の通常の条件の下で表示される可能性が最も高い円周の40パーセントの範囲内に置かなければなりません。この40パーセントは缶の実際の帯状の領域であり、抽象的な割引ではありません。

その他の形状の容器、101.1(c)。面積は総表面積の40パーセントですが、一つだけ但し書きがあります: 三角形または円形のチーズ包装の上面のように、容器が明らかな主要展示面を備える場合、面積はその上面全体となります。前面と背面が5インチ×8インチ、側面のマチが二つとも1.5インチ×8インチのスタンドアップパウチで考えます。前面と背面がそれぞれ40平方インチ、マチがそれぞれ12平方インチで、底面は除外するので、合計104平方インチを数え、0.40 × 104 = 41.6平方インチとなります。

101.1が除外を求める部分

どの形状にも一つの文が共通して適用されます: 主要展示面の面積を求める際には、上面、底面、缶の上下のフランジ、そしてボトルや瓶の肩部と首部を除外します。これは最も飛ばされやすい手順であり、数値をしきい値の向こう側へ動かす手順でもあります。

先ほどの缶に戻ります。縁から縁までの全高が5.25インチ、両端にそれぞれ四分の一インチのフランジがある場合、全体を測ると5.25 × 12.57 = 66.0平方インチとなり、0.40 × 66.0 = 26.39です。フランジの間にある4.75インチのラベル部分で測れば23.88です。この二つの値は、内容量の文字サイズ段階の区切りである25平方インチをまたいでいます: 不注意な測定では十六分の三インチの文字が求められ、正しい測定では八分の一インチで済みます。

もう一つのよくある例がボトルです。全高9インチのボトルで肩部と首部が2.25インチを占めるなら、胴部は6.75インチです。直径2.5インチなら円周は7.85インチなので、6.75 × 7.85 = 53.0平方インチとなり、0.40 × 53.0 = 21.2です。全高9インチのまま計算すれば28.3となり、同じ区切りを越えてしまいます。除外は面積を小さくするだけなので、全体寸法で測っても文字サイズを過小に見積もることはありませんが、必要以上に大きな内容量表示を強いられます。PDP計算ツールは、形状ごとに正しい計算式を適用し、除外すべき部分も自動で扱います。

情報面と、その違い

21 CFR 101.2は情報面を、その面に正対した人から見て、主要展示面のすぐ隣かつ右側にあるラベルの部分と定義しています。例外は三つあります: すぐ右の部分が小さすぎる場合、または折り込んだフラップや缶の端のように使用できない場所である場合は、その次に右の面を使えます。代替の主要展示面がある場合は、そのいずれかの右側にある面が情報面となります。そして上面が主要展示面で代替がない場合は、隣接するどの面でも情報面にできます。

重要な違いはここです: 情報面は大きさではなく位置によって定義されます。その面積を求める計算式はなく、その大きさに連動する文字サイズもありません。面積の計算式は主要展示面のためだけに存在します。

そこに何を置くかを定めているのが101.2(b)です: 101.4、101.5、101.8、101.9、101.13、101.17、101.36、第101部サブパートD、および第105部に基づき求められる情報は、別の規則が定めない限り、主要展示面または情報面に記載しなければなりません。101.2(e)に基づき、その内容は間に他の資材を挟まず一か所にまとめなければならず、101.2(d)(1)に基づき、スペースが足りない場合を除いてすべて同じ面に置かなければなりません。十分かどうかを判断する際、図柄、意匠、その他の任意情報は数えません。スペースが本当に足りない場合は二つの面に分けることができますが、ある条に基づき求められる情報はひとまとまりのままとします: 事業者は原材料表示を栄養成分パネルから離すことはできても、原材料表示そのものを分断することはできません。

PDPの面積が他の要件を左右する理由

主要展示面のサイズを最もはっきり利用するのが、21 CFR 101.7の内容量表示です。101.7(e)に基づき、事業者は内容量表示を主要展示面に置き、代替の主要展示面それぞれにも重複して表示します。101.7(f)に基づき、内容量表示はラベル面の面積の下から30パーセントの範囲内に置き、上下の情報からは少なくとも自らの文字の高さ分、左右の情報からは大文字Nの幅の二倍分だけ離します。この配置規則は、主要展示面が5平方インチ以下の場合には外れます。そして101.7(i)が、面積から文字サイズを定めます。

主要展示面の面積	最小文字高さ	計算例
5平方インチ以下	1/16インチ	4平方インチのサシェの一面
5超25以下	1/8インチ	缶は23.88、ボトルは21.2
25超100以下	3/16インチ	パウチは41.6、カートンは75
100超400以下	1/4インチ	20インチ×14インチのケース面は280
400超	1/2インチ	24インチ×18インチの面は432

表示を印刷ではなく、ガラスやプラスチックの表面に吹き込み成形、型押し、または成形して設ける場合、これらの文字サイズは十六分の一インチ分大きくなります。21.2平方インチのボトルは、紙ラベルなら八分の一インチの文字が必要で、ガラスに成形する場合は十六分の三インチが必要です。

小型包装では総表面積が基準になる

ここに落とし穴があります: 21 CFR 101.9(j)(13)の小型包装規定は、主要展示面の面積ではなく、表示に使用できる総表面積を基準に書かれています。101.9(j)(13)(i)に基づき、表示に使用できる表面積が12平方インチ未満のパッケージに入った食品は、101.9の栄養成分表示要件の適用除外となります。ただし、101.8(c)に定める場合を除き、ラベル上、表示物上、または広告上のいかなる文脈でも、栄養クレームその他の栄養情報をラベルに載せないことが条件です。クレームを付ければ、この適用除外は消えます。これを利用する事業者は、消費者が栄養情報を入手できる住所または電話番号を示さなければなりません。それでも栄養成分表示を付ける製品は、求められるすべての情報を6ポイント以上の文字で、またはすべて大文字とする場合は高さ1/16インチ以上の文字で組まなければなりません。

幅2インチ、高さ2.75インチで両面に印刷した調味料のサシェで考えます。主要展示面は一方の面で、2 × 2.75 = 5.5平方インチです。これにより内容量表示は1/8インチの区切りに入り、5平方インチを超えるので、下から30パーセントの配置規則も適用されたままです。表示に使用できる総表面積は両面の合計で11平方インチ、12平方インチ未満なので、このサシェは栄養成分表示の適用除外にも該当します。二つの数値、二つの規則、一つのパッケージです。

次の区分が101.9(j)(13)(ii)です: 表示に使用できる表面積が40平方インチ以下のパッケージは、栄養情報を縦の欄ではなく表形式または線形式で示し、「Serv size」「Sat fat」「Total carb」のような略語を使い、どのラベル面に置くこともできます。表形式または線形式が使えるのは、表示に使用できる表面積が12平方インチ未満の場合、または40平方インチ以下で、パッケージの形状や大きさのためにどの面にも標準的な縦型表示や表形式表示が収まらない場合です。線形式が使えるのは、表形式表示が収まらない場合だけです。書式そのものは、栄養成分表示ラベル要件にまとめてあります。

目立つこと、1/16インチの下限、そして自ら失ったスペース

21 CFR 101.2(c)は動かせない下限を定めています: 主要展示面または情報面のすべての情報は、目立つ形ではっきりと表示しなければならず、101.2(f)に基づく適用除外が設けられない限り、文字や数字の高さを十六分の一インチ未満にすることはいかなる場合も認められません。この条は101.7(h)の判読性の規則と101.15の全体も取り込んでいます。

この道は事業者が単独で選べるものではありません。ラベルが小さすぎて求められる情報がすべて収まらない場合、第10部に基づく請願を受けて、長官は規則により、十六分の一インチ未満の文字やパッケージに封入する表示物など、情報を伝える代替の方法を定めることができます。すでに条文に書き込まれている唯一の適用除外は101.2(c)(2)にあり、その範囲は狭いものです: レストラン、施設、旅客輸送機関で食事とともに提供され、小売販売用ではなく、表示に使用できる面積が3平方インチ以下の1回分ずつの個包装は、1/32インチ以上まで下げることができます。

101.15(a)は、求められる情報が法律403(f)条の目立ちやすさの基準を満たさなくなる場合を列挙しています: 通常の購買条件の下で陳列される面に情報が現れないこと。それぞれにスペースがあり、それぞれが陳列される可能性のある二つ以上の面に情報が現れないこと。ラベルが、そのために使える容器の面積の全体に及んでいないこと。記載が求められていないものにスペースが取られていること。他の記述や意匠のほうが目立つように扱われていること。そして文字が小さいことや字体、背景とのコントラスト不足、意匠や図柄による遮り、詰め込みすぎです。

101.15(b)がこの抜け道をふさぎます。ラベルのスペース不足を理由とする適用除外は、その不足が、ラベルに求められていないものにラベルのスペースを使ったこと、403(f)条が求める以上に何かを目立たせたこと、または外国語による表示のいずれかによって生じた場合には適用されません。前面の三分の二を占めるブランドマークは、内容量表示が小さくなった理由にはなりません。パッケージ前面の二言語併記も同じです: 101.15(c)に基づき、ラベルに外国語による表示がある場合、事業者は求められるすべての情報をその言語でも記載しなければならず、収めるべき文言は倍になります。自ら作り出したスペース不足は言い訳になりません。これは、詰め込みすぎることなく収められる大きさの主要展示面を求める101.1を、裏側から見たものです。

主要展示面を測り、形状に合った計算式を実行し、そのうえで書式を決めてください: 当社の栄養成分ラベルジェネレーターは、パッケージが実際に許す書式と文字サイズでパネルを組み立てます。

よくある質問

主要展示面は必ずパッケージの前面ですか?

いいえ。101.1は主要展示面を、小売販売時の通常の陳列条件の下で、表示、提示、掲示、または確認される可能性が最も高いラベルの部分と定義しています。棚に並ぶカートンでは前面、冷蔵ケースのカップや卵のトレーでは上面です。101.2(a)(3)はこれを織り込んでおり、上面が主要展示面で代替がない場合、情報面は隣接するどの面でもよいと定めています。

首の長いボトルでは主要展示面をどう測りますか?

胴部だけに円筒の計算式を当てます。101.1は、缶の上面、底面、フランジとあわせて、ボトルや瓶の肩部と首部を除外することを事業者に求めています。上の例では、胴部6.75インチに円周7.85インチを掛け、さらに0.40を掛けて21.2平方インチとなり、全高9インチで計算した場合の28.3にはなりません。

40パーセントの規則は、缶の40パーセントにしか印刷できないという意味ですか?

いいえ。巻きラベルのどこにでも印刷できます。101.1が求めているのは、主要展示面に必要な情報が、小売販売時の通常の条件の下で表示される可能性が最も高い円周の40パーセントの範囲内に現れることだけです。意匠は胴回りを一周して構いません。義務表示がその帯状の領域の中に収まっていればよいのです。

パッケージが詰め込みすぎです。文字を小さくするだけでよいですか?

事業者の一存ではできません。101.2(c)は両方の面について十六分の一インチという絶対的な下限を定めており、それを下回るには、第10部に基づく請願を経て101.2(f)により長官が定める規則が必要です。101.15(b)に基づき、ラベルのスペース不足を理由とする適用除外は、その不足が求められていない文言や意匠、過剰に目立たせたこと、または外国語の文言によって生じた場合には適用されません。審査する側が最初に問うのは、その面にある要素のうち、そこになくてもよいものは何かということです。

小型包装の栄養成分表示規則はどの面積を使いますか?

主要展示面の面積ではなく、表示に使用できる総表面積です。101.9(j)(13)のしきい値は、栄養成分表示の適用除外が12平方インチ未満、書式の変更が40平方インチ以下で、いずれも表示に使用できる表面積で測ります。101.1に基づいて求める主要展示面の面積は、101.7(i)の内容量の文字サイズ段階を決めます。上のサシェは主要展示面が5.5平方インチ、総表面積が11平方インチです: それぞれが別の問いに答えています。