FDAの食品表示要件: 2026年チェックリスト

2026年のFDA食品表示要件をすべて。Nutrition Factsパネル、原材料表示、アレルゲン、内容量、クレーム。無料のコンプライアンスチェッカー付き。

August 30, 2026 6 min read

米国で販売される包装食品はすべて、同じ五つの表示義務を満たさなければならず、FDAの警告書は年ごとに同じ少数の不備を指摘し続けています。本記事は2026年版の完全なチェックリストです: パッケージに何を記載しなければならないか、各要素をどこに置くか、その根拠となる規則は何か、そして小規模生産者が実際につまずく落とし穴はどこかを扱います。上から順に確認していけば、審査担当者が見る点は網羅できます。

FDAの食品表示要件を支える二つの表示面

FDAの食品表示は二つの区画を軸に組み立てられています。主要展示面(PDP)、すなわち買い物客が目にする前面には、食品名称(その食品が何であるか)と内容量(21 CFR 101.7: 重量または容量を、米国慣用単位とメートル法の両方で、その面の下から30%の範囲に、面の面積に応じた文字サイズで記載します)を載せなければなりません。情報面、すなわちPDPのすぐ右にくる面には、Nutrition Factsラベル、原材料表示、アレルゲン表示、そして名称と所在地(製造者、包装者または販売者のもの)を載せます(21 CFR 101.5)。これらの要素をパッケージの他の場所に散らすこと自体が違反であり、個々の要素がそれぞれ正しくても変わりません。

Worker operating a food processing line in a factory — 製造ラインから出荷される包装食品はすべて、FDAの同じ五つの表示義務を満たさなければなりません。

1 · Nutrition Factsラベル(21 CFR 101.9)

1回分の量は、FDAのRACC表から決まります。事業者の希望で決めるものではありません。自社の値は無料のRACC検索で調べてください。RACCの200%–300%にあたる量を含むパッケージでは、2欄表示(1回分あたりと1包装あたり)が必要になる場合があります。
表示義務のある栄養素は、次の順序で記載します: カロリー、脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、炭水化物、食物繊維、糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム。
丸め規則は栄養素ごとに定められています。100ではなく97カロリーと表示すれば、フォーマット違反です。刻み幅の全体像は当社の丸め規則のガイドに掲載しています。
フォーマットはパッケージの形状で決まります: 既定は標準縦型です。表形式と線形式は、スペースが条件を満たす場合にのみ使えます。表示義務のある栄養素のうち十分な数がゼロであれば、簡略形式が使えます。認められている変種はすべてテンプレート集にあります。
文字の規則は重要です: 最小文字サイズ、ヘアライン罫による階層、適切な行の太字がこれにあたります。デザインツールで描いた、見た目が「だいたい合っている」だけのパネルは、自作で最も多い失敗です。ジェネレーターは、規則どおりの寸法でレンダリングします。

2 · 原材料表示(21 CFR 101.4)

すべての原材料を、一般名または通常名で、重量の多い順に記載します。複合原材料は、括弧内に副原材料を記載するか、完全に分解して記載するかのいずれかです。水も原材料です。化学的保存料は、その機能を明示しなければなりません(「citric acid to preserve freshness」)。香辛料、天然香料、人工着色料には固有の記載上の許容がありますが、認証を受けた着色料(Red 40、Yellow 5…)は個別に名称を記載しなければなりません。

3 · アレルゲン表示(FALCPA + FASTER Act)

主要9アレルゲン、すなわち牛乳、卵、魚類、甲殻類、木の実類、落花生、小麦、大豆、そして2023年から加わったごまは、原材料表示の中の括弧内に記載するか、その直後に置く「Contains」表示に記載するか、いずれかの方法で製造者が表示しなければなりません。魚類、甲殻類の種、木の実の種類は、具体名で記載しなければなりません。「May contain」の注意喚起表示は任意であり、文言も規制されていませんが、義務付けられた表示の代わりになることは決してありません。詳細と判断に迷うケースはアレルゲン表示ガイドで解説しています。無料のアレルゲン検出ツールは、貼り付けた原材料表示を読み取り、九種類すべてを検出します。

4 · クレーム: 警告書を招く部分

栄養素含有量クレーム(「low sodium」「high in protein」「sugar free」)には、21 CFR 101.13 および Subpart D に数値による定義があり、いずれも確認できます。無料のクレームバリデーターがそれを確認します。健康クレームは、認可された文言または限定付きで認められた文言に限られます。「Healthy」には、食品群と栄養素の条件を伴う2024年の新しい定義があります。疾病の治療を示唆するものは、その製品を医薬品の領域に移します。安全な原則は、CFRの条項に結び付けられない形容詞をパッケージ前面に載せないことです。

5 · チェックリストの残り

名称と所在地。製造者、包装者または販売者のものを記載し、自社が製造者でない場合は「manufactured for」または「distributed by」を添えます(21 CFR 101.5)。
原産国。税関規則が求める場合に記載します。
小規模事業者向けの適用除外: 販売量の少ない事業者は、栄養成分表示(原材料表示とアレルゲン表示は対象外です!)について適用除外となり得ます。一般の適用除外しきい値のもとで認められ、規模の大きい区分ではFDAへの年次届出が必要です。アレルゲンと原材料の規則は、すべての事業者に適用されます。
コテージフード: 州法は独自の表示文言(「made in a home kitchen…」)を追加します。これは、州をまたいで販売する場合に適用される連邦規則に代わるものではなく、その上に重ねて課されるものです。
2026年の注視事項: FDAが提案したパッケージ前面の「Nutrition Info」ボックスは、最終化されていません。今のところ印刷すべきものはありませんが、今年設計するパッケージでは、主要展示面にその余地を残しておくべきです。

審査担当者が実際に見つける五つの不備

RACC表を無視した1回分の量。
独自に行った丸め処理(97カロリー、3.7 gの脂質)。
タヒニ、フムスのベース、製パン用ブレンドを使う製品でのごまの記載漏れ。
重量ではなくレシピの都合で並べられた原材料表示。
裏付けのないクレーム。「healthy」「immune boosting」「low sugar」(FDAが一度も定義していないクレーム)など。

ラベルを手で描くのではなくレシピから生成すれば、この五つはすべて消えます: 食品ラベル作成ツールは、RACC表から1回分の量を取得し、§ 101.9 の丸めを適用し、原材料表示を重量の多い順に並べ、九つのアレルゲンを自動的に表示します。

よくある質問

食品を販売する前にFDAの承認は必要ですか?

いいえ。食品ラベルに事前承認はありません。FDAは事後の査察と執行によって規制しており、だからこそ上記のチェックリストは、提出書類ではなく事業者自身の責任なのです。

食肉・家禽類の製品にも適用されますか?

食肉が主体の製品は USDA/FSIS の表示規則の対象となり、こちらは場合によっては事前承認を求め、独自のフォーマット規則を持ちます。混合製品は、その製品の管轄を決めるレシピ構成比に応じて、いずれかの機関の規則に従います。

自分の州のファーマーズマーケットでしか販売していません。この内容は適用されますか?

完全に州内で完結するコテージフードの販売は、その州のコテージフード法が規律し、同法が独自の表示要件を定めています。通常は簡素ですが、常に義務です。州をまたいで出荷するか卸売を行った瞬間に、連邦のチェックリストが適用されます。

自社のラベルをこのチェックリストに照らして確認してください: 無料のジェネレーターで作成すれば、コンプライアンスチェッカーが審査担当者と同じ点を指摘します。