按食品类别查 FDA“healthy”声称要求

FDA 更新后的“healthy”定义把一个营销用词变成了一项由四个数字构成的测试：合格食品组的最低含量，加上添加糖、钠和饱和脂肪三项上限。哪四个数字适用于你的产品，完全取决于它落入哪个类别，而这些类别规定在 21 CFR 101.65(d) 中，不在任何概述页面上。本文是一张按食品类别查“healthy”声称要求的速查表：找到描述你产品的那一行，读出数字，再拿你的规格书去核对。本文写给已经决定要做这项声称的配方师和标签审核人员。

如果你还在权衡这项声称是否值得做，背景内容在我们的FDA“healthy”声称要求总览中，那里讲了相对 1994 年定义有哪些变化。针对单个产品作是或否判断的逐步走查在我的食品能否标为“healthy”一文；完全不用做算术的产品则列在自动符合“healthy”的食品一文。本页不重复那些推理。本页就是表格。

现状：最终规则、自愿声称、2028 年 2 月 25 日

该规则“Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'”于 2024 年 12 月 27 日刊载于 89 FR 106064，案卷号 FDA-2016-D-2335。公布时的生效日期为 2025 年 2 月 25 日，随后依 2025 年 1 月监管冻结发出的一则《联邦公报》通知推迟至 2025 年 4 月 28 日。合规日期未变：仍为 2028 年 2 月 25 日。

这项声称是自愿的，一向如此；没有任何规定要求你在任何产品上写“healthy”。但自 2028 年 2 月 25 日起，凡在营养语境中带有这个词的产品都必须满足下文的标准。你今天就可以采用这些标准；如果你本来就要重做印刷稿，现在做比日后再改一次便宜。101.65(d)(3) 所覆盖的词为 healthy、health、healthful、healthfully、healthfulness、healthier、healthiest、healthily、healthiness。

第一步：判断哪张表适用于你

这部规则共有四条路径。请顺着这份清单往下看，在第一处匹配时停下。

1. 产品是否仅由合格的完整食品制成、除水以外没有任何添加，或者它是否是低于 5 千卡的水、纯茶或纯咖啡？那么它属于自动合格品，完全不需要做任何算术。
2. 它是否是符合下文十二个单一类别之一的单一食品？那么使用单一食品表，视 RACC 的大小按每 RACC 或每 50 g 适用。
3. 它是否组合了多个食品组，却又不是主菜或套餐，例如汤、零食棒或加水果的酸奶？那么它是混合产品，按每 RACC 评定。
4. 它是否是 21 CFR 101.13(m) 下的主菜，或 101.13(l) 下的套餐？那么使用那几行，按每标示份量评定。

单一食品与混合产品的区分是人们最常弄错的一点。不加任何配料的罐装豆是单一食品。豆类蔬菜辣酱是混合产品，因为它的食品组当量来自不止一个食品组。

食品组当量：一个 FGE 算多少

下文每一项标准都以食品组当量（FGE）表述。规则在 101.65(d)(2) 的表 1 中为每一个 FDA“healthy”声称食品组各定义了一个 FGE，并给出了换算示例。你要把配方换算成的就是这些单位。

食品组	一个食品组当量	规则中给出的例子
蔬菜	1/2 cup 当量	1/2 cup 熟四季豆；1 cup 生菠菜
水果	1/2 cup 当量	1/2 cup 草莓；1/2 cup 100% 橙汁；1/4 cup 葡萄干
谷物	3/4 oz 当量全谷物	1 片面包；1/2 cup 熟糙米
乳制品	2/3 cup 当量	2/3 cup “fat-free”牛奶；1 oz “nonfat”奶酪
蛋白质类食品：野味肉	1 1/2 oz 当量	1 1/2 oz 鹿肉
蛋白质类食品：海产	1 oz 当量	1 oz 金枪鱼
蛋白质类食品：蛋	1 oz 当量	1 个大号鸡蛋
蛋白质类食品：豆类、豌豆、扁豆	1 oz 当量	1/4 cup 黑豆
蛋白质类食品：坚果、种子、大豆制品	1 oz 当量	1/2 oz 核桃

乳制品的数值在规则制定过程中变动过。FDA 草案为 3/4 cup 当量，最终定为 2/3 cup 当量，这也是为什么较早的概述仍在引用那个较大的数字。一盎司天然奶酪，或 2/3 盎司再制奶酪，同样计为一个 2/3 cup 当量的乳制品。

自动合格的食品

有些产品根本用不着碰营养素上限。依 101.65(d)(3)(i) 和 (vi)，如果食品仅由下列配料构成、除水以外没有任何添加，它按现状即合格。

自动合格品	条件
蔬菜、水果、全谷物	新鲜、冷冻、罐装或干制形式均计入，前提是除水以外没有任何添加
“fat-free”或“low-fat”乳制品	除水以外没有任何添加配料
“lean”肉类、海产、蛋、豆类、豌豆、扁豆、坚果、种子	除水以外没有任何添加配料
仅由上述项目构成的混合产品	上述食品中的一种或多种，且除水以外别无他物
水、茶和咖啡	每 RACC 和每标示份量均低于 5 千卡

FDA 自己列举的、依 2024 年规则新近合格的食品包括水、牛油果、坚果和种子、鲑鱼等脂肪含量较高的鱼、橄榄油、某些花生酱以及某些罐装水果和蔬菜。它列举的不再合格的食品有经强化的白面包、高甜度酸奶和高甜度谷物早餐。最常毁掉自动合格资格的添加配料是盐。

按食品类别查“healthy”声称要求：十二类单一食品

这是多数人来这里要找的那张表。它是 101.65(d)(3)(ii) 的表 2 和表 3。法规把每一项上限都表述为“Daily Value”的百分比；括号中的克数与毫克数，是把这些百分比套用到成人“Daily Value”（50 g 添加糖、2,300 mg 钠、20 g 饱和脂肪）得出的，FDA 自己的规则前言也是这样表述的。

类别	必须至少含有	添加糖上限	钠上限	饱和脂肪上限
蔬菜产品	1/2 cup-eq 蔬菜	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
水果产品	1/2 cup-eq 水果	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
谷物产品	3/4 oz-eq 全谷物	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
乳制品产品	2/3 cup-eq 乳制品	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
野味肉	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
海产	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)，不计海产中固有的饱和脂肪
蛋	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
豆类、豌豆、扁豆	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
坚果、种子、大豆制品	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)，不计坚果、种子、大豆中固有的饱和脂肪
100% 油脂	不适用	0% DV	0% DV	脂肪总量的 20%
油基涂抹酱（脂肪全部来自油脂）	不适用	0% DV	10% DV (230 mg)	脂肪总量的 20%
油基调味汁（油脂至少 30%，且所用油脂符合油类标准）	不适用	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	脂肪总量的 20%

有三点值得单独拎出来。钠上限在除 100% 油脂以外的每个类别都是 230 mg，而后者必须完全不含钠。添加糖才是各类别真正拉开差距的地方：谷物产品 5 g，乳制品产品 2.5 g，其余几乎全部为 1 g。而三个油脂行对饱和脂肪完全不使用“Daily Value”的百分比。它们把饱和脂肪限制在产品脂肪总量的 20%，这是一项比值测试而非绝对量测试，也正是橄榄油合格而椰子油不合格的原因。

两项固有脂肪排除条款的作用比看上去大。对于海产，以及坚果、种子和大豆，食品本身天然含有的饱和脂肪不计入计算。只有你添加的饱和脂肪才计数。正因如此，鲑鱼和核桃才能通过 1 g 的上限，否则单凭自身成分它们就会不合格。加了黄油或椰子油涂层，那部分添加的饱和脂肪就要计入。

按每 RACC，还是按每 50 g

单一食品表按两种基准之一适用，选错了会让你在任一方向上得出错误答案。如果你产品的 RACC 大于 50 g，或大于 3 汤匙，标准按每 RACC 适用。如果 RACC 为 50 g 或更少，或 3 汤匙或更少，标准则按每 50 g 产品适用。

来看一个例子。曲奇饼干的 RACC 是 30 g，零食型薄脆饼干的 RACC 也是 30 g，两者都低于阈值，所以薄脆饼干按每 50 g 评定，而不是按每 30 g 的份量评定。实际操作中，这意味着要把你“Nutrition Facts”面板上的每份数值乘以 1.67，再去与 230 mg 的钠上限比较。一款申报每 30 g 份量含 150 mg 钠的薄脆饼干，每 50 g 就是 250 mg，因而不合格，尽管面板数字看上去稳稳低于 230。面包和小圆面包为 50 g，正好压在边界上，同样按每 50 g 评定；贝果和玛芬为 110 g，按每 RACC 评定。如果你不确定自己的参考量，我们的RACC 查询会给出 21 CFR 101.12 的现行数值。

混合产品、主菜和套餐

这三行来自 101.65(d)(3)(iii) 至 (v)。每一行的饱和脂肪上限都不计海产、坚果、种子和大豆制品中固有的饱和脂肪，与单一食品表的豁免相同。

类型	必须含有	添加糖上限	钠上限	饱和脂肪上限
混合产品（每 RACC）	合计 1 个 FGE，且至少 2 个食品组各提供至少 1/4 FGE	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
主菜（每标示份量），依 101.13(m) 的定义	合计 2 个 FGE，且至少 2 个食品组各提供至少 1/2 FGE	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
套餐产品（每标示份量），依 101.13(l) 的定义	合计 3 个 FGE，且至少 3 个食品组各提供至少 1/2 FGE	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

注意基准的变化。混合产品与单一食品一样按每 RACC 评定。主菜和套餐按每标示份量评定，也就是你在面板上实际申报的量。对于按一份出售的冷冻主食，那就是整个托盘。套餐是按一个人实际吃下的那一份来判定的，而不是对照参考量。你属于主菜还是套餐也不是自由裁量的事：这两个词都在 101.13(m) 和 101.13(l) 中有定义，因此在假定更宽松的套餐行适用之前，请先确认定义。

FDA 消费者页面与 CFR 表格不一致之处

FDA 面向消费者、讲“healthy”一词用法的网页，把上限概括为：单一食品 2.5 g 添加糖、230 mg 钠和 2 g 饱和脂肪；混合产品 5 g、345 mg 和 2 g；套餐 10 g、690 mg 和 4 g。拿它与上面的表对照，有两处对不上。

该消费者页面对单一食品引用的 2.5 g 添加糖，其实是乳制品的数值。多数单一类别被限制在 2% DV，即 1 g，谷物产品则允许 10% DV，即 5 g。该页面对单一食品引用的 2 g 饱和脂肪，也是乳制品、野味肉和蛋的数值。蔬菜、水果、谷物、海产、豆类和坚果类产品被限制在 5% DV，即 1 g。而这份消费者概述完全没有主菜那一行。

请使用 CFR 的表。消费者页面是写给购物者看的通俗概述，而 101.65(d) 的法规才是 FDA 调查员对照你规格书去读的文本。如果你要拿单个产品去核对标准，我们的声称校验器跑的是 CFR 的数字，而不是概述页面的数字。

常见问题

我的产品是一根含燕麦、杏仁和蔓越莓干的格兰诺拉棒。适用哪一行？

几乎在所有情形下都是混合产品。它的食品组当量来自谷物、坚果和水果，因此要按合计 1 个 FGE、且其中至少两个食品组各提供至少 1/4 FGE 来评定，并按每 RACC 对照 5 g 添加糖、345 mg 钠和 2 g 饱和脂肪。添加糖通常是零食棒栽跟头的地方，因为黏合用的糖浆要计入。杏仁中固有的饱和脂肪予以排除，但任何添加的椰子油、巧克力涂层或棕榈脂都不排除。

我的 RACC 是 30 g。我该按每份还是按每 50 g 检验？

按每 50 g。任何 RACC 为 50 g 或更少、或 3 汤匙或更少的产品，都按 50 g 的基准衡量，因此你要先把每份的营养素数值等比放大，再与上限比较。薄脆饼干、曲奇饼干、薯片和多数零食型产品都栽在这里：面板数字看着合规，50 g 数字却不合规。

我产品中来自鱼或坚果的饱和脂肪要计入上限吗？

不计，前提是它为该配料所固有。海产、坚果、种子和大豆中天然含有的饱和脂肪，在海产行、坚果与种子行，以及混合产品、主菜和套餐这三行中，均排除在计算之外。你通过油脂、乳脂或涂层加进去的饱和脂肪则全额计入。正是这一项排除，使 2024 年规则允许鲑鱼、杏仁和坚果酱带上一项声称，而 1994 年以脂肪总量为基础的定义不允许它们这样做。

如果我作出该声称，必须留存哪些档案？

依 101.65(d)(4)，你必须保存书面记录来证明产品的食品组当量含量，也就是配方、配方表、数据库分析或批次记录，在食品进入州际贸易后至少保存两年，并在检查期间应 FDA 要求出示。只有在 FGE 含量从标签本身即可看出时，例如从一份简单的配料表看出，或者该食品属于自动合格品时，才可免除。营养素上限仍按通常方式对照你的“Nutrition Facts”数值核验。

如果你正在为达到其中某一行而重新调配配方，请先做面板，在印刷稿付印之前用类别上限核对这些数字。我们的营养标签生成器能根据你的配方生成合规的“Nutrition Facts”面板，而声称校验器会按你所选类别，用 101.65(d) 的标准检验结果。