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营养素含量声称验证工具

输入每份数值,即可查看您在标签上可合法使用的全部 FDA 营养素含量声称,并注明具体 CFR 条款。规则依据 21 CFR §101.13、§101.54、§101.60、§101.61 和 §101.62。

每份数值

可使用的声称

§101.60(c)(2)
“No added sugars”(无添加糖)
添加糖 0 g < 0.5
§101.61(b)(4)
“Low sodium”(低钠)
100 mg ≤ 140 mg
§101.62(c)(2)
“Low saturated fat”(低饱和脂肪)
饱和脂肪 0.5 g ≤ 1 g,且来自饱和脂肪的热量占比 3% ≤ 15%
§101.62(d)(2)
“Low cholesterol”(低胆固醇)
15 mg ≤ 20 mg,且饱和脂肪 0.5 g ≤ 2 g
§101.54(b)
高膳食纤维(“High in”)
21% DV ≥ 20%:可标示“High”/“Rich in”/“Excellent source of”(高/富含/膳食纤维的极好来源)
§101.54(c)
蛋白质的良好来源(“Good source of”)
16% DV 介于 10–19%:可标示“Good source of”(蛋白质的良好来源)
§101.54(b)
高维生素 D(“High in”)
20% DV ≥ 20%:可标示“High”/“Rich in”/“Excellent source of”(高/富含/维生素 D的极好来源)
§101.54(b)
高钙(“High in”)
20% DV ≥ 20%:可标示“High”/“Rich in”/“Excellent source of”(高/富含/钙的极好来源)
§101.54(b)
高铁(“High in”)
22% DV ≥ 20%:可标示“High”/“Rich in”/“Excellent source of”(高/富含/铁的极好来源)
本工具的验证范围为 FDA 营养素含量声称规则。健康声称(§ 101.14 及 § 101.72–83)和结构/功能声称(DSHEA)不在本工具范围内。印刷前请由法规顾问核实最终标签文字。

营养成分含量声称的监管方式

声称是定义术语,而非形容词

“Low fat”(低脂)、“high fibre”(高纤维)、“good source of calcium”(钙的良好来源)、“reduced sodium”(减钠)、“light”(清淡)——这些都是 21 CFR § 101.13 及其后各节规定的法定监管术语,各自附有数值阈值。它们不是可以凭判断使用的描述性语言。

未达到阈值而使用此类术语,即构成错误标示(misbranding)。即使按日常英语理解,该声称对食品的描述是准确的,也同样如此。

阈值按 RACC 计,而非按包装计

大多数营养成分含量声称是依据该产品类别的惯常食用参考量(Reference Amount Customarily Consumed,RACC)来评估的,而不是依据包装或自选的份量。这正是声称最常因技术细节而不合格之处:数值对营养标签上印的份量成立,对规则实际采用的参考量却不成立。

某些声称还附有额外条件——小 RACC 产品有其专门规则,某些声称要求食品在其他营养素上也满足标准,才允许使用该声称。

声称可能使豁免失效

依据 § 101.9(j) 享受营养标签豁免的小企业,对于任何带有营养成分含量声称或健康声称的产品,都会失去该豁免。

这是一种确实常见且代价高昂的意外:原本合法豁免的生产者在贴纸上加了“high in protein”(高蛋白),因为这有助于销售,结果该产品就此需要完整的 Nutrition Facts 标签。

营养成分含量声称、健康声称和结构/功能声称是不同的东西

营养成分含量声称描述营养素的含量水平——如“low sodium”(低钠)。健康声称将营养素与疾病联系起来,由 FDA 逐项批准,并有规定的措辞。结构/功能声称描述对人体正常结构或功能的作用,有其自身的要求,尤其是在膳食补充剂上。

它们适用不同的规则,而一句话可能在撰写者未察觉的情况下从一个类别滑入另一个类别。正是这种滑移,使一项允许的声称变成了未经批准的药品声称。

本工具核查的是算术,而非营销

此处验证的是所申报的数值是否满足该声称的法定阈值。它无法判断该声称在更广泛意义上是否有充分依据,在具体语境中是否具有误导性,或 FTC 会如何看待其在广告中的使用。

在此通过,意味着数值符合条件,并不意味着整个声称都没有风险。

仅供参考,不构成法律意见。法规要求会变化,并取决于你产品的具体情况;依据之前请对照现行法规确认。

常见问题

什么是营养成分含量声称?

任何描述食品中某种营养素含量水平的表述:“low fat”(低脂)、“high in fiber”(高纤维)、“reduced sodium”(减钠)、“excellent source of calcium”(钙的极佳来源)。它们由 21 CFR 101.13 及其后各节定义和限制。如果某一措辞暗示了营养素含量水平,它就是声称,必须符合定义,无论是否有意作为声称。

“good source”(良好来源)和“high in”(高含量)有什么要求?

“Good source of”(……的良好来源)、“contains”(含有)和“provides”(提供)指每参考量提供每日参考值的 10% 至 19%。“High in”(高含量)、“rich in”(富含)和“excellent source of”(……的极佳来源)指 20% 或以上。这些规定见于 21 CFR 101.54,按 RACC 而非按包装适用,这就是为什么更大的包装并不会自动符合条件。

什么是披露水平和取消资格水平?

每参考量的总脂肪、饱和脂肪、胆固醇或钠超过一定水平的食品,仍可使用营养成分含量声称,但该声称必须附有披露声明(disclosure statement),例如“See nutrition information for fat content”(脂肪含量请参见营养信息)。21 CFR 101.13(h) 规定了这些披露水平。健康声称则不同:21 CFR 101.14(a)(4) 规定了取消资格水平,超过这些水平的食品根本不能使用该健康声称。这条规则会把那些确实是某种营养素的良好来源、同时另一种营养素含量又很高的产品挡在门外,也是在项目后期才添加声称时最常被遗漏的规则。

“natural”(天然)、“clean”(清洁)和“wholesome”(有益健康)是否受同样的监管?

否。这些不是营养成分含量声称,上述各节也未对其作出定义。FDA 对“natural”有一项长期的非正式政策,但对大多数食品没有具有约束力的定义,而“clean”之类的用语则完全没有定义。它们带来的是另一类风险,更接近错误标示或虚假广告,而非标签阈值问题。本工具不涉及这些用语。

健康声称与营养成分含量声称是一回事吗?

不是,而且这一区别很重要。营养成分含量声称描述某种营养素的含量多少。健康声称将营养素或食品与疾病或健康相关状况联系起来,只允许使用具有规定措辞的特定已批准声称或有限制条件的声称。结构/功能声称又是第三类。本工具验证的是营养成分含量声称。