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Validador de alegações de conteúdo de nutrientes

Informe os valores por porção e veja todas as alegações de conteúdo de nutrientes da FDA que você pode usar legalmente no rótulo, com o parágrafo exato do CFR. Regras de 21 CFR §101.13, §101.54, §101.60, §101.61 e §101.62.

Valores por porção

Alegações permitidas

§101.60(c)(2)
"No added sugars" (sem adição de açúcares)
0 g de açúcares adicionados < 0,5
§101.61(b)(4)
"Low sodium" (baixo teor de sódio)
100 mg ≤ 140 mg
§101.62(c)(2)
"Low saturated fat" (baixo teor de gorduras saturadas)
0.5 g de gorduras saturadas ≤ 1 g E 3% das calorias vindas de saturadas ≤ 15%
§101.62(d)(2)
"Low cholesterol" (baixo teor de colesterol)
15 mg ≤ 20 mg E gorduras saturadas 0.5 g ≤ 2 g
§101.54(b)
Alto teor de fibra alimentar ("High in")
21% DV ≥ 20%: "High" / "Rich in" / "Excellent source of" (alto teor, rico em, excelente fonte de fibra alimentar)
§101.54(c)
Boa fonte de proteínas ("Good source of")
16% DV entre 10–19%: "Good source of" (boa fonte de proteínas)
§101.54(b)
Alto teor de vitamina D ("High in")
20% DV ≥ 20%: "High" / "Rich in" / "Excellent source of" (alto teor, rico em, excelente fonte de vitamina D)
§101.54(b)
Alto teor de cálcio ("High in")
20% DV ≥ 20%: "High" / "Rich in" / "Excellent source of" (alto teor, rico em, excelente fonte de cálcio)
§101.54(b)
Alto teor de ferro ("High in")
22% DV ≥ 20%: "High" / "Rich in" / "Excellent source of" (alto teor, rico em, excelente fonte de ferro)
O validador cobre as regras da FDA para alegações de conteúdo de nutrientes. Alegações de saúde (§ 101.14 e § 101.72–83) e alegações de estrutura/função (DSHEA) estão fora do escopo desta ferramenta. Revise o texto final do rótulo com uma assessoria regulatória antes de imprimir.

Como as alegações de conteúdo de nutrientes são regulamentadas

Alegações são termos definidos, não adjetivos

“Low fat” («baixo teor de gordura»), “high fibre” («alto teor de fibras»), “good source of calcium” («boa fonte de cálcio»), “reduced sodium” («sódio reduzido»), “light” - cada um deles é um termo regulamentar definido nos termos do 21 CFR § 101.13 e das seções seguintes, com um limite numérico associado. Não são linguagem descritiva que se possa aplicar por julgamento próprio.

Usar um deles sem atender ao seu limite configura rotulagem irregular (misbranding) do produto. Isso vale mesmo quando a alegação, em linguagem comum, é correta sobre o alimento.

Os limites são aplicados por RACC, não por embalagem

A maioria das alegações de conteúdo de nutrientes é avaliada em relação à Reference Amount Customarily Consumed (quantidade de referência habitualmente consumida) da categoria do produto, e não em relação à sua embalagem ou à porção que você escolheu. É aqui que as alegações mais frequentemente falham por um detalhe técnico: o número funciona para a porção impressa no painel, mas não para a quantidade de referência que a regra de fato utiliza.

Algumas alegações têm condições adicionais - produtos com RACC pequena têm regras próprias, e certas alegações exigem que o alimento atenda a critérios relativos a outros nutrientes antes que a alegação seja sequer permitida.

Alegações podem anular uma isenção

Pequenas empresas que contam com uma isenção da rotulagem nutricional nos termos do § 101.9(j) perdem essa isenção para qualquer produto que traga uma alegação de conteúdo de nutrientes ou uma alegação de saúde.

Esta é uma surpresa realmente comum e cara: um produtor que era legitimamente isento acrescenta “high in protein” («rico em proteína») a uma etiqueta porque isso ajuda a vender o produto, e com isso passa a estar sujeito à rotulagem “Nutrition Facts” completa para aquele item.

Alegações de conteúdo de nutrientes, de saúde e de estrutura/função são coisas diferentes

Alegações de conteúdo de nutrientes caracterizam o nível de um nutriente - “low sodium” («baixo teor de sódio»). Alegações de saúde associam um nutriente a uma doença e são autorizadas individualmente pela FDA, com redação prescrita. Alegações de estrutura/função descrevem um efeito sobre a estrutura ou a função normal do organismo e têm requisitos próprios, especialmente em suplementos.

Elas estão sujeitas a regras diferentes, e uma frase pode migrar de uma categoria para outra sem que o redator perceba. Essa migração é o que transforma uma alegação permitida em uma alegação de medicamento não aprovada.

Esta ferramenta verifica a aritmética, não o marketing

O que se valida aqui é se os valores declarados atendem ao limite definido para a alegação. A ferramenta não pode dizer se a alegação está fundamentada em sentido mais amplo, se é enganosa no contexto, ou se a FTC teria uma posição sobre a forma como você a usa na publicidade.

Passar aqui significa que o número se qualifica. Não significa que a alegação como um todo seja segura.

Informação de referência, não aconselhamento jurídico. Os requisitos mudam e dependem de fatos específicos do seu produto - confirme na regulamentação vigente antes de se basear nela.

Perguntas frequentes

O que é uma alegação de conteúdo de nutrientes?

Qualquer afirmação que caracterize o nível de um nutriente em um alimento: “low fat” («baixo teor de gordura»), “high in fiber” («rico em fibras»), “reduced sodium” («sódio reduzido»), “excellent source of calcium” («excelente fonte de cálcio»). Elas são definidas e restringidas pelo 21 CFR 101.13 e pelas seções seguintes. Se uma expressão implica um nível de nutriente, ela é uma alegação e deve atender à definição, tenha ou não sido pretendida como tal.

O que exigem “good source” e “high in”?

“Good source of” («boa fonte de»), “contains” («contém») e “provides” («fornece») significam 10 a 19 por cento do Valor Diário por quantidade de referência. “High in” («rico em»), “rich in” («rico em») e “excellent source of” («excelente fonte de») significam 20 por cento ou mais. Isso é estabelecido no 21 CFR 101.54 e se aplica por RACC, não por embalagem, e é por isso que uma embalagem maior não se qualifica automaticamente.

Quais são os níveis de divulgação e os níveis desqualificantes?

Um alimento que exceda determinados níveis de gordura total, gorduras saturadas, colesterol ou sódio por quantidade de referência ainda pode trazer uma alegação de conteúdo de nutrientes, mas a alegação deve ser acompanhada de uma declaração de divulgação como “See nutrition information for fat content” («Consulte as informações nutricionais sobre o teor de gordura»). O 21 CFR 101.13(h) estabelece esses níveis de divulgação. As alegações de saúde são diferentes: o 21 CFR 101.14(a)(4) estabelece níveis desqualificantes, e um alimento acima deles não pode trazer a alegação de saúde de forma alguma. Isso alcança produtos que são de fato uma boa fonte de um nutriente e, ao mesmo tempo, ricos em outro, e é a regra mais frequentemente esquecida quando uma alegação é acrescentada tarde em um projeto.

“Natural”, “clean” e “wholesome” são regulamentados da mesma forma?

Não. Esses não são alegações de conteúdo de nutrientes e não são definidos pelas seções acima. A FDA tem uma política informal de longa data sobre “natural”, mas nenhuma definição vinculante para a maioria dos alimentos, e termos como “clean” («limpo») não têm definição alguma. Eles trazem um tipo diferente de risco, mais próximo de rotulagem irregular ou propaganda enganosa do que de um limite de rotulagem. Esta ferramenta não trata deles.

Uma alegação de saúde é o mesmo que uma alegação de conteúdo de nutrientes?

Não, e a distinção importa. Uma alegação de conteúdo de nutrientes descreve quanto de um nutriente está presente. Uma alegação de saúde associa um nutriente ou alimento a uma doença ou condição relacionada à saúde, e somente alegações específicas autorizadas ou qualificadas, com redação prescrita, são permitidas. Uma alegação de estrutura/função é ainda uma terceira categoria. Esta ferramenta valida alegações de conteúdo de nutrientes.