Skip to content
Black Friday · Hasta 76% de descuentoOferta de por vida:paga una vez y úsalo para siempre. El precio sube a medida que se venden licencias.✓ Garantía de devolución de 7 díasObtener acceso de por vida

Validador de declaraciones de contenido de nutrientes

Ingrese sus valores por porción y vea todas las declaraciones de contenido de nutrientes de la FDA que puede incluir legalmente en la etiqueta, con la cita del párrafo exacto del CFR. Normas según el 21 CFR §101.13, §101.54, §101.60, §101.61 y §101.62.

Valores por porción

Declaraciones permitidas

§101.60(c)(2)
Sin azúcares añadidos (“No added sugars”)
0 g de azúcares añadidos < 0.5
§101.61(b)(4)
Bajo en sodio (“Low sodium”)
100 mg ≤ 140 mg
§101.62(c)(2)
Bajo en grasa saturada (“Low saturated fat”)
0.5 g de grasa saturada ≤ 1 g Y 3% de las calorías procedentes de grasa saturada ≤ 15%
§101.62(d)(2)
Bajo en colesterol (“Low cholesterol”)
15 mg ≤ 20 mg Y grasa saturada 0.5 g ≤ 2 g
§101.54(b)
Alto en fibra dietética (“High in”)
21% DV ≥ 20%: “High” / “Rich in” / “Excellent source of” (alto en / rico en / excelente fuente de fibra dietética)
§101.54(c)
Buena fuente de proteína (“Good source of”)
16% DV entre el 10% y el 19%: “Good source of” (buena fuente de proteína)
§101.54(b)
Alto en vitamina D (“High in”)
20% DV ≥ 20%: “High” / “Rich in” / “Excellent source of” (alto en / rico en / excelente fuente de vitamina D)
§101.54(b)
Alto en calcio (“High in”)
20% DV ≥ 20%: “High” / “Rich in” / “Excellent source of” (alto en / rico en / excelente fuente de calcio)
§101.54(b)
Alto en hierro (“High in”)
22% DV ≥ 20%: “High” / “Rich in” / “Excellent source of” (alto en / rico en / excelente fuente de hierro)
El validador abarca las normas de la FDA sobre declaraciones de contenido de nutrientes. Las declaraciones de propiedades saludables (§ 101.14 y § 101.72–83) y las de estructura/función (DSHEA) quedan fuera de esta herramienta. Haga verificar el texto final de la etiqueta con un asesor regulatorio antes de imprimir.

Cómo se regulan las declaraciones de contenido de nutrientes

Las declaraciones son términos definidos, no adjetivos

“Low fat” («bajo en grasa»), “high fibre” («alto en fibra»), “good source of calcium” («buena fuente de calcio»), “reduced sodium” («reducido en sodio»), “light” («ligero»): cada uno de ellos es un término regulatorio definido conforme a 21 CFR § 101.13 y las secciones siguientes, con un umbral numérico asociado. No son lenguaje descriptivo que pueda aplicarse a criterio propio.

Utilizar uno sin cumplir su umbral supone un etiquetado indebido (misbranding) del producto. Esto es así incluso cuando la declaración, en inglés corriente, es exacta respecto del alimento.

Los umbrales se aplican por RACC, no por envase

La mayoría de las declaraciones de contenido de nutrientes se evalúan frente a la cantidad de referencia habitualmente consumida (Reference Amount Customarily Consumed, RACC) de la categoría del producto, no frente al envase ni a la porción elegida. Aquí es donde las declaraciones fallan con más frecuencia por un tecnicismo: la cifra funciona para la porción impresa en el panel, pero no para la cantidad de referencia que realmente utiliza la norma.

Algunas declaraciones conllevan condiciones adicionales: los productos con una RACC pequeña tienen sus propias reglas, y ciertas declaraciones exigen que el alimento cumpla criterios sobre otros nutrientes antes de que la declaración esté siquiera permitida.

Las declaraciones pueden anular una exención

Las pequeñas empresas que se acogen a una exención del etiquetado nutricional conforme a § 101.9(j) pierden esa exención para cualquier producto que lleve una declaración de contenido de nutrientes o una declaración de propiedades saludables.

Es una sorpresa realmente frecuente y costosa: un productor que estaba legítimamente exento añade “high in protein” («alto en proteínas») a una etiqueta adhesiva porque ayuda a vender el producto, y con ello ha optado por el etiquetado completo “Nutrition Facts” para ese artículo.

Las declaraciones de contenido de nutrientes, de propiedades saludables y de estructura/función son cosas distintas

Las declaraciones de contenido de nutrientes caracterizan el nivel de un nutriente: “low sodium” («bajo en sodio»). Las declaraciones de propiedades saludables vinculan un nutriente con una enfermedad y la FDA las autoriza individualmente, con una redacción prescrita. Las declaraciones de estructura/función describen un efecto sobre la estructura o la función normal del organismo y tienen sus propios requisitos, en particular en los suplementos.

Se rigen por normas distintas, y una frase puede deslizarse de una categoría a otra sin que quien la redacta lo advierta. Ese deslizamiento es lo que convierte una declaración permitida en una declaración de medicamento no aprobada.

Esta herramienta comprueba la aritmética, no el marketing

Lo que se valida aquí es si los valores declarados cumplen el umbral definido para la declaración. No puede indicar si la declaración está fundamentada en un sentido más amplio, si resulta engañosa en su contexto ni si la FTC tendría una opinión sobre su uso en publicidad.

Superar esta comprobación significa que la cifra cumple los requisitos. No significa que toda la declaración sea segura.

Información de referencia, no asesoramiento legal. Los requisitos cambian y dependen de datos concretos de cada producto: confírmelos con la normativa vigente antes de basarse en ellos.

Preguntas frecuentes

¿Qué es una declaración de contenido de nutrientes?

Cualquier afirmación que caracterice el nivel de un nutriente en un alimento: “low fat” («bajo en grasa»), “high in fiber” («alto en fibra»), “reduced sodium” («reducido en sodio»), “excellent source of calcium” («excelente fuente de calcio»). Están definidas y restringidas por 21 CFR 101.13 y las secciones siguientes. Si una expresión implica un nivel de nutriente, es una declaración y debe cumplir la definición, se haya concebido o no como tal.

¿Qué exigen “good source” y “high in”?

“Good source of” («buena fuente de»), “contains” («contiene») y “provides” («aporta») significan del 10 al 19 por ciento del Valor Diario por cantidad de referencia. “High in” («alto en»), “rich in” («rico en») y “excellent source of” («excelente fuente de») significan el 20 por ciento o más. Estos valores se establecen en 21 CFR 101.54 y se aplican por RACC, no por envase, por lo que un envase más grande no cumple automáticamente los requisitos.

¿Cuáles son los niveles de divulgación y los niveles descalificantes?

Un alimento que supere ciertos niveles de grasa total, grasas saturadas, colesterol o sodio por cantidad de referencia puede seguir llevando una declaración de contenido de nutrientes, pero la declaración debe ir acompañada de una mención de divulgación como “See nutrition information for fat content” («Consulte la información nutricional sobre el contenido de grasa»). 21 CFR 101.13(h) establece estos niveles de divulgación. Las declaraciones de propiedades saludables son distintas: 21 CFR 101.14(a)(4) establece niveles descalificantes, y un alimento que los supere no puede llevar la declaración de propiedades saludables en absoluto. Esto afecta a productos que son realmente una buena fuente de un nutriente y que a la vez tienen un contenido alto de otro, y es la regla que más a menudo se pasa por alto cuando una declaración se añade en una fase tardía de un proyecto.

¿Se regulan del mismo modo “natural”, “clean” («limpio») y “wholesome” («sano»)?

No. No son declaraciones de contenido de nutrientes ni están definidas en las secciones anteriores. La FDA mantiene desde hace tiempo una política informal sobre “natural”, pero no una definición vinculante para la mayoría de los alimentos, y términos como “clean” no tienen ninguna. Conllevan un tipo de riesgo distinto, más cercano al etiquetado indebido o a la publicidad engañosa que a un umbral de etiquetado. Esta herramienta no se pronuncia sobre ellos.

¿Una declaración de propiedades saludables es lo mismo que una declaración de contenido de nutrientes?

No, y la distinción importa. Una declaración de contenido de nutrientes describe cuánto de un nutriente está presente. Una declaración de propiedades saludables vincula un nutriente o un alimento con una enfermedad o un estado relacionado con la salud, y solo se permiten declaraciones específicas autorizadas o cualificadas con una redacción prescrita. Una declaración de estructura/función es, a su vez, una tercera categoría. Esta herramienta valida declaraciones de contenido de nutrientes.