Exigences de l'allégation healthy par catégorie d'aliment

La définition actualisée de "healthy" par la FDA transforme un mot de marketing en un test à quatre chiffres: une quantité minimale d'un groupe alimentaire qualifiant, plus des plafonds de sucres ajoutés, de sodium et de graisses saturées. Les quatre chiffres qui s'appliquent à votre produit dépendent entièrement de la catégorie dont il relève, et ces catégories sont fixées à 21 CFR 101.65(d), et non dans une quelconque page de synthèse. Cet article est une table de consultation des exigences de l'allégation "healthy" par catégorie d'aliment: repérez la ligne qui décrit votre produit, relevez les chiffres et confrontez-y votre fiche de spécification. Il est écrit pour les formulateurs et les vérificateurs d'étiquettes qui ont déjà décidé qu'ils voulaient l'allégation.

Si vous cherchez encore à savoir si l'allégation vaut la peine d'être faite, le contexte se trouve dans notre vue d'ensemble des exigences de la FDA pour l'allégation healthy, qui traite de ce qui a changé par rapport à la définition de 1994. Le parcours oui ou non pour un produit unique est à mon aliment peut-il être étiqueté healthy, et les produits qui échappent entièrement à l'arithmétique sont listés à aliments qui se qualifient automatiquement comme healthy. Cette page ne répète pas ce raisonnement. Ce sont les tables.

Statut: règle finale, allégation facultative, 25 février 2028

La règle "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" a été publiée au 89 FR 106064 le 27 décembre 2024, sous le dossier FDA-2016-D-2335. Sa date d'entrée en vigueur telle que publiée était le 25 février 2025, puis elle a été reportée au 28 avril 2025 par un avis du Federal Register émis en application du gel réglementaire de janvier 2025. La date de conformité n'a pas été déplacée: c'est le 25 février 2028.

L'allégation est facultative et l'a toujours été; rien ne vous oblige à apposer "healthy" sur quoi que ce soit. Mais à compter du 25 février 2028, tout produit qui porte effectivement le mot dans un contexte nutritionnel doit satisfaire aux critères ci-dessous. Vous pouvez les adopter dès aujourd'hui, et si vous refondez de toute façon votre graphisme, le faire maintenant coûte moins cher qu'une seconde révision plus tard. Les termes couverts au titre de 101.65(d)(3) sont healthy, health, healthful, healthfully, healthfulness, healthier, healthiest, healthily et healthiness.

Étape un: déterminez quelle table s'applique à vous

Il existe quatre voies dans la règle. Parcourez cette liste et arrêtez-vous à la première correspondance.

1. Le produit est-il composé uniquement d'aliments entiers qualifiants sans rien d'ajouté hormis l'eau, ou est-ce de l'eau, du thé nature ou du café nature à moins de 5 calories? Alors c'est un qualifiant automatique et il n'y a aucune arithmétique.
2. Est-ce un aliment unique qui relève de l'une des douze catégories individuelles ci-dessous? Alors utilisez la table des aliments individuels, appliquée par RACC ou par 50 g selon la taille du RACC.
3. Combine-t-il des groupes alimentaires sans être un plat principal ni un repas, par exemple une soupe, une barre ou un yaourt aux fruits? Alors c'est un produit mixte, évalué par RACC.
4. Est-ce un plat principal au sens de 21 CFR 101.13(m) ou un repas au sens de 101.13(l)? Alors utilisez ces lignes, évaluées par portion déclarée.

La distinction entre aliment individuel et produit mixte est celle que l'on manque le plus souvent. Un haricot en conserve nature est un aliment individuel. Un chili de haricots et de légumes est un produit mixte, parce qu'il tire des équivalents de groupe alimentaire de plus d'un groupe.

Équivalents de groupe alimentaire: ce qui compte pour un FGE

Chaque critère ci-dessous est exprimé en équivalents de groupe alimentaire, ou FGE. La règle définit un FGE pour chacun des groupes alimentaires de l'allégation "healthy" de la FDA à la Table 1 de 101.65(d)(2), et donne des exemples chiffrés. Ce sont les unités dans lesquelles vous devez convertir votre recette.

Groupe alimentaire	Un équivalent de groupe alimentaire	Exemples donnés dans la règle
Légumes	Équivalent à 1/2 cup	1/2 cup de haricots verts cuits; 1 cup d'épinards crus
Fruits	Équivalent à 1/2 cup	1/2 cup de fraises; 1/2 cup de jus d'orange 100%; 1/4 cup de raisins secs
Céréales	Équivalent à 3/4 oz de céréales complètes	1 tranche de pain; 1/2 cup de riz brun cuit
Produits laitiers	Équivalent à 2/3 cup	2/3 cup de lait écrémé; 1 oz de fromage sans matière grasse
Aliments protéiques: gibier	Équivalent à 1 1/2 oz	1 1/2 oz de venaison
Aliments protéiques: produits de la mer	Équivalent à 1 oz	1 oz de thon
Aliments protéiques: œuf	Équivalent à 1 oz	1 gros œuf
Aliments protéiques: haricots, pois, lentilles	Équivalent à 1 oz	1/4 cup de haricots noirs
Aliments protéiques: fruits à coque, graines, produits à base de soja	Équivalent à 1 oz	1/2 oz de noix

Le chiffre des produits laitiers a bougé pendant la procédure. La FDA avait proposé l'équivalent à 3/4 cup et a finalement retenu l'équivalent à 2/3 cup, ce qui explique que d'anciens résumés citent encore le chiffre le plus élevé. Une once de fromage naturel, ou 2/3 d'once de fromage fondu, compte également pour un équivalent à 2/3 cup de produits laitiers.

Aliments qui se qualifient automatiquement

Certains produits n'atteignent jamais les limites de nutriments. Au titre de 101.65(d)(3)(i) et (vi), si l'aliment est composé uniquement des ingrédients ci-dessous sans rien d'ajouté hormis l'eau, il se qualifie tel quel.

Qualifiant automatique	Condition
Légumes, fruits, céréales complètes	Les formes fraîches, surgelées, en conserve et séchées comptent toutes, à condition que rien d'autre que l'eau ne soit ajouté
Produits laitiers sans matière grasse ou à faible teneur en matière grasse	Aucun ingrédient ajouté hormis l'eau
Viande maigre, produits de la mer, œufs, haricots, pois, lentilles, fruits à coque, graines	Aucun ingrédient ajouté hormis l'eau
Un produit mixte composé uniquement des éléments ci-dessus	Un ou plusieurs de ces aliments et rien d'autre hormis l'eau
Eau, thé et café	Moins de 5 calories par RACC et par portion déclarée

Les exemples donnés par la FDA elle-même d'aliments qui se qualifient désormais au titre de la règle de 2024 comprennent l'eau, les avocats, les fruits à coque et les graines, les poissons plus gras comme le saumon, l'huile d'olive, certains beurres de cacahuète et certaines conserves de fruits et de légumes. Ses exemples d'aliments qui ne se qualifient plus sont le pain blanc enrichi, le yaourt très sucré et les céréales très sucrées. L'ingrédient ajouté qui détruit le plus souvent la qualification automatique est le sel.

Exigences de l'allégation "healthy" par catégorie d'aliment: les douze aliments individuels

C'est la table pour laquelle la plupart des gens viennent ici. Il s'agit de 101.65(d)(3)(ii), Tables 2 et 3. Le règlement énonce chaque limite en pourcentage de la Daily Value; les chiffres en grammes et en milligrammes entre parenthèses sont ces pourcentages appliqués aux Daily Values pour adultes de 50 g de sucres ajoutés, 2,300 mg de sodium et 20 g de graisses saturées, ce qui est la façon dont le préambule de la FDA lui-même les exprime.

Catégorie	Doit contenir au moins	Max. sucres ajoutés	Max. sodium	Max. graisses saturées
Produit à base de légumes	1/2 cup-eq de légumes	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produit à base de fruits	1/2 cup-eq de fruits	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produit céréalier	3/4 oz-eq de céréales complètes	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produit laitier	2/3 cup-eq de produits laitiers	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Viandes de gibier	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Produits de la mer	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), hors graisses saturées naturellement présentes dans les produits de la mer
Œuf	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Haricots, pois, lentilles	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Fruits à coque, graines, produits à base de soja	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), hors graisses saturées naturellement présentes dans les fruits à coque, les graines et le soja
Huile 100%	n/a	0% DV	0% DV	20% des graisses totales
Matière grasse à tartiner à base d'huile (matières grasses provenant uniquement d'huile)	n/a	0% DV	10% DV (230 mg)	20% des graisses totales
Sauce à base d'huile (au moins 30% d'huile, les huiles satisfont aux critères des huiles)	n/a	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	20% des graisses totales

Trois caractéristiques méritent d'être relevées. Le plafond de sodium est de 230 mg pour toutes les catégories sauf l'huile 100%, qui ne doit contenir aucun sodium. Les sucres ajoutés sont ce qui sépare réellement les catégories: 5 g pour un produit céréalier, 2.5 g pour un produit laitier, 1 g pour presque tout le reste. Et les trois lignes d'huile n'utilisent aucun pourcentage de la Daily Value pour les graisses saturées. Elles plafonnent les graisses saturées à 20% des graisses totales du produit, ce qui est un test de proportion et non un test de quantité absolue, et c'est la raison pour laquelle l'huile d'olive se qualifie et l'huile de coco non.

Les deux exclusions de graisses naturellement présentes comptent plus qu'il n'y paraît. Pour les produits de la mer, ainsi que pour les fruits à coque, les graines et le soja, les graisses saturées naturellement présentes dans l'aliment lui-même sont laissées hors du calcul. Seules comptent les graisses saturées que vous ajoutez. C'est ainsi que le saumon et les noix franchissent un plafond de 1 g auquel ils échoueraient par leur seule composition. Ajoutez du beurre ou un enrobage à l'huile de coco et ces graisses saturées ajoutées comptent bien.

Par RACC, ou par 50 g

La table des aliments individuels s'applique sur l'une de deux bases, et choisir la mauvaise vous donnera une réponse fausse dans un sens comme dans l'autre. Si le RACC de votre produit est supérieur à 50 g, ou supérieur à 3 cuillères à soupe, les critères s'appliquent par RACC. Si le RACC est de 50 g ou moins, ou de 3 cuillères à soupe ou moins, les critères s'appliquent par 50 g de produit.

Prenons un exemple. Les biscuits sucrés ont un RACC de 30 g et les crackers d'apéritif ont un RACC de 30 g, tous deux sous le seuil, de sorte qu'un cracker est évalué par 50 g et non par portion de 30 g. En pratique, cela signifie multiplier par 1.67 les chiffres par portion de votre panneau Nutrition Facts avant de les comparer au plafond de 230 mg de sodium. Un cracker déclarant 150 mg de sodium par portion de 30 g en contient 250 mg par 50 g et échoue, alors même que le chiffre du panneau reste confortablement sous 230. Les pains et les petits pains, à 50 g, sont à la limite et sont eux aussi évalués par 50 g; les bagels et les muffins, à 110 g, sont évalués par RACC. Si vous n'êtes pas sûr de votre quantité de référence, notre outil de recherche RACC donne les valeurs en vigueur de 21 CFR 101.12.

Produits mixtes, plats principaux et repas

Ces trois lignes proviennent de 101.65(d)(3)(iii) à (v). Le maximum de graisses saturées de chaque ligne exclut les graisses saturées naturellement présentes dans les produits de la mer, les fruits à coque, les graines et les produits à base de soja, la même dérogation que dans la table des aliments individuels.

Type	Doit contenir	Max. sucres ajoutés	Max. sodium	Max. graisses saturées
Produit mixte, par RACC	1 FGE au total, dont au moins 1/4 FGE issu de chacun d'au moins 2 groupes alimentaires	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
Plat principal, par portion déclarée, au sens de 101.13(m)	2 FGE au total, dont au moins 1/2 FGE issu de chacun d'au moins 2 groupes alimentaires	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
Produit de repas complet, par portion déclarée, au sens de 101.13(l)	3 FGE au total, dont au moins 1/2 FGE issu de chacun d'au moins 3 groupes alimentaires	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

Notez le changement de base. Les produits mixtes sont évalués par RACC, comme les aliments individuels. Les plats principaux et les repas sont évalués par portion déclarée, c'est-à-dire la quantité que vous déclarez effectivement sur le panneau. Pour un plat cuisiné surgelé vendu comme une portion, c'est la barquette entière. Un repas est jugé comme la portion qu'une personne consomme, et non par rapport à une quantité de référence. Savoir si vous êtes un plat principal ou un repas n'est pas non plus une question d'appréciation: les deux termes sont définis à 101.13(m) et 101.13(l), alors confirmez la définition avant de supposer que la ligne plus généreuse du repas s'applique.

Là où la page de la FDA destinée au consommateur et les tables du CFR divergent

La page de la FDA destinée au consommateur sur l'emploi du terme "healthy" résume les limites par 2.5 g de sucres ajoutés, 230 mg de sodium et 2 g de graisses saturées pour les aliments individuels; 5 g, 345 mg et 2 g pour les produits mixtes; et 10 g, 690 mg et 4 g pour les repas. Comparez cela avec les tables ci-dessus et deux choses ne concordent pas.

La page destinée au consommateur cite 2.5 g de sucres ajoutés pour les aliments individuels, ce qui est le chiffre des produits laitiers. La plupart des catégories individuelles sont tenues à 2% DV, soit 1 g, et les produits céréaliers sont autorisés à 10% DV, soit 5 g. La page destinée au consommateur cite également 2 g de graisses saturées pour les aliments individuels, ce qui est le chiffre des produits laitiers, des viandes de gibier et des œufs. Les produits à base de légumes, de fruits, de céréales, de produits de la mer, de haricots et de fruits à coque sont tenus à 5% DV, soit 1 g. Et le résumé destiné au consommateur ne comporte aucune ligne de plat principal.

Utilisez les tables du CFR. La page destinée au consommateur est un résumé en langage clair écrit pour les acheteurs, et le règlement de 101.65(d) est ce qu'un inspecteur de la FDA lira en regard de votre fiche de spécification. Si vous vérifiez un seul produit au regard des critères, notre validateur d'allégations applique les chiffres du CFR plutôt que ceux du résumé.

Questions fréquentes

Mon produit est une barre de granola à l'avoine, aux amandes et aux canneberges séchées. Quelle ligne s'applique?

Un produit mixte, dans presque tous les cas. Il tire des équivalents de groupe alimentaire des céréales, des fruits à coque et des fruits, il est donc évalué au regard de 1 FGE au total avec au moins 1/4 FGE issu d'au moins deux de ces groupes, et au regard de 5 g de sucres ajoutés, 345 mg de sodium et 2 g de graisses saturées par RACC. C'est sur les sucres ajoutés que les barres échouent d'ordinaire, parce que le sirop liant compte. Les graisses saturées naturellement présentes dans les amandes sont exclues, mais pas l'huile de coco, l'enrobage de chocolat ou la graisse de palme ajoutés.

Mon RACC est de 30 g. Est-ce que j'évalue par portion ou par 50 g?

Par 50 g. Tout produit dont le RACC est de 50 g ou moins, ou de 3 cuillères à soupe ou moins, est mesuré sur une base de 50 g, vous devez donc majorer vos chiffres de nutriments par portion avant de les comparer aux limites. Cela prend au piège les crackers, les biscuits sucrés, les chips et la plupart des formats de collation, où les chiffres du panneau paraissent conformes et ceux ramenés à 50 g ne le sont pas.

Les graisses saturées provenant du poisson ou des fruits à coque de mon produit comptent-elles au regard de la limite?

Non, à condition qu'elles soient naturellement présentes dans l'ingrédient. Les graisses saturées naturellement présentes dans les produits de la mer, les fruits à coque, les graines et le soja sont exclues du calcul dans la ligne des produits de la mer, dans la ligne des fruits à coque et des graines, et dans les trois lignes du produit mixte, du plat principal et du repas. Les graisses saturées que vous ajoutez par des huiles, de la matière grasse laitière ou des enrobages sont comptées intégralement. Cette seule exclusion est la raison pour laquelle la règle de 2024 permet au saumon, aux amandes et aux purées de fruits à coque de porter une allégation que la définition de 1994, fondée sur les graisses totales, leur refusait.

Que dois-je conserver au dossier si je fais l'allégation?

Au titre de 101.65(d)(4), vous devez conserver des registres écrits attestant la teneur en équivalents de groupe alimentaire du produit, c'est-à-dire recettes, formulations, analyses de bases de données ou registres de lot, pendant au moins deux ans après l'entrée de l'aliment dans le commerce interétatique, et les présenter à la FDA sur demande lors d'une inspection. Vous n'en êtes dispensé que lorsque la teneur en FGE ressort de l'étiquette elle-même, par exemple d'une liste d'ingrédients simple, ou lorsque l'aliment est un qualifiant automatique. Les limites de nutriments sont vérifiées au regard de vos valeurs du panneau Nutrition Facts de la manière habituelle.

Si vous reformulez pour atteindre l'une de ces lignes, construisez d'abord le panneau et confrontez les chiffres aux limites de la catégorie avant que le graphisme ne parte à l'impression. Notre générateur d'étiquettes nutritionnelles produit un panneau Nutrition Facts conforme à partir de votre recette, et le validateur d'allégations confronte le résultat aux critères de 101.65(d) pour la catégorie que vous sélectionnez.