“Nutrition Facts”标签要求(21 CFR 101.9)
21 CFR 101.9 对“Nutrition Facts”面板的全部要求:谁必须标示、强制营养素及其顺序、六种获批格式、字号规则,以及每一项豁免。
“Nutrition Facts”营养成分表不是设计选择。它是一块由法规规定的信息区块,其内容、顺序、措辞、字号和线条粗细全部载于 21 CFR 101.9。算术做对、版面做错,标签依然属于标示不当(misbranded)。本指南涵盖的是营养成分表本身的“Nutrition Facts”标签要求:谁必须标示、里面必须出现什么以及按什么顺序、六种获批版式中你被允许用哪一种,以及可能让你完全不必印制它的每一项豁免。
本指南刻意不重复两件事。如果你要的是整张标签而不只是营养成分表,我们的 FDA 食品标签要求清单涵盖配料表、过敏原、净含量和声称。如果你要的是算术,我们的四舍五入规则指南逐一讲透 101.9(c) 中的每一个舍入档位。
谁必须标示“Nutrition Facts”营养成分表
默认规则是:在美国销售的每一种预包装食品都必须带有 FDA 营养标签。随后法规在 101.9(j) 中列出一长串例外,小生产商常常在不知情的情况下就符合其中一项。实务中最要紧的豁免:
| 豁免 | 覆盖对象 | 条件 |
|---|---|---|
| 小企业,101.9(j)(18) | 全职当量员工少于 100 人的企业 | 该产品在美国 12 个月内销量少于 100,000 件,并每年向 FDA 提交通知。一旦作出任何营养声称或健康声称,豁免立即丧失。 |
| 极小包装,101.9(j)(13) | 可用于标示的表面积不足 12 平方英寸的包装 | 必须提供可索取营养信息的地址或电话号码。若自愿提供营养标签,则允许使用简略版式。 |
| 营养素含量不显著,101.9(j)(4) | 所有须申报营养素的含量均不显著的食品 | 咖啡豆、茶叶、不加糖的纯速溶咖啡和茶、多数香辛料和香精提取物。仍须标示热量以及任何含量显著的营养素。 |
| 餐饮和即食食品,101.9(j)(2) | 供即时食用而供应或销售的食品 | 拥有 20 家及以上门店的连锁企业适用单独的菜单标示规则。 |
| 散装和运输容器,101.9(j)(9) | 为进一步加工或重新包装而发运的产品 | 不以该形态向消费者销售。 |
| 生鲜农产品和水产,101.9(j)(10) | 消费量最大的 20 种生鲜水果、蔬菜和鱼类 | 由自愿性的销售点信息项目覆盖,而非包装标示。 |
| 膳食补充剂,101.9(j)(6) | 任何以膳食补充剂名义销售的产品 | 改用 101.36 项下的“Supplement Facts”标示。参见我们的逐项对照。 |
小企业豁免是最常被误读的一项。它既不自动生效,也不永久有效:通知必须每年向 FDA 提交,两项门槛必须同时满足,而只要包装上出现“low sodium”或“good source of fiber”之类的字样,该产品的豁免就立刻消失。打算进入零售渠道的生产商大多最终还是自愿标示,因为采购方会要求。
FDA“Nutrition Facts”标签要求:必须出现什么,按什么顺序
顺序由 101.9(c) 固定。你不能为了美观而调整行序,也不能因为数值为零就省略某一强制行。自上而下依次是:
| 行 | 说明 | 是否显示 %DV? |
|---|---|---|
| Servings per container(每包装份数) | 位于份量之上,加粗 | 否 |
| Serving size(份量) | 家庭常用量具,其后括号内为公制重量,加粗 | 否 |
| Calories(热量) | 除标题外版面上最大的字号 | 否 |
| Total Fat(脂肪总量) | 营养素名称加粗 | 是 |
| Saturated Fat(饱和脂肪) | 缩进 | 是 |
| Trans Fat(反式脂肪) | 缩进,“Trans”用斜体 | 不存在 DV |
| Cholesterol(胆固醇) | 营养素名称加粗 | 是 |
| Sodium(钠) | 营养素名称加粗 | 是 |
| Total Carbohydrate(碳水化合物总量) | 营养素名称加粗 | 是 |
| Dietary Fiber(膳食纤维) | 缩进 | 是 |
| Total Sugars(总糖) | 缩进,无 DV | 不存在 DV |
| Includes Xg Added Sugars(包含 Xg 添加糖) | 在总糖下方双层缩进 | 是 |
| Protein(蛋白质) | 营养素名称加粗 | 仅当作出蛋白质声称,或该食品供 4 岁以下儿童食用时 |
| Vitamin D, Calcium, Iron, Potassium(维生素 D、钙、铁、钾) | 位于粗线之下,标示绝对含量和 %DV | 是 |
四种强制微量营养素在 2016 年最终规则中发生了变化。维生素 A 和维生素 C 退出强制清单,维生素 D 和钾进入清单,因为全国摄入量数据显示后两者摄入不足而前两者并无不足。其他任何维生素或矿物质都属自愿标示,除非它被添加到食品中或成为某项声称的对象,此时申报即成为强制。
蛋白质值得单说。对面向成人的普通食品,克数是强制的,%DV 不是。只要你在包装正面写上“high in protein”,%DV 就变成强制,而且必须用 PDCAAS(蛋白质消化率校正氨基酸评分)按蛋白质质量作校正,对许多植物蛋白而言,这会得出明显低于原始克数所暗示的数值。
份量与 %DV 栏
两项输入决定了营养成分表中的其余一切。份量来自惯常食用参考量(RACC),即 21 CFR 101.12 中针对你产品类别的规定(可在 RACC 查询工具中查到自己的类别),而不是你希望一份是多少。%DV 栏来自 101.9(c)(8)(iv) 和 (c)(9) 中的 Daily Value 表,以 2,000 卡路里作为 4 岁及以上人群的参考膳食。
两者都足够大,各有专门的指南。参见 FDA 份量要求了解 RACC 如何转化为印刷出来的份量,以及 Nutrition Facts 的 Daily Value 一文查看完整的参考表。简短版本:钠为 2,300 mg,碳水化合物总量 275 g,膳食纤维 28 g,添加糖 50 g,饱和脂肪 20 g,脂肪总量 78 g。DV 计算器会为每种营养素套用正确的四舍五入阶梯,而宏量营养素和微量营养素用的不是同一套阶梯。
微量营养素下方是脚注,其措辞由法规规定:“The % Daily Value (DV) tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice.”旧版脚注表列出 2,000 和 2,500 卡路里膳食的数值,已在 2016 年被删除,不得恢复。
让标签不合格的版面规则
在所有“Nutrition Facts”标签规则中,101.9(d) 的排印规定最为具体,也正是在这里,其他方面都正确的标签会被零售采购方和 FDA 审查人员同样退回。
- 标题。“Nutrition Facts”须用粗体,字号不小于版面上最大的字号,并在框内左右齐边。
- 最小字号。版面大部分内容须为8 点及以上;只有脚注和小包装上的版面允许使用6 点。
- 线条粗细。营养素各行之间用细线,份量区块之后是至少7 点的粗条,添加糖区块之后是至少7 点的粗条,脚注上方是一条细线。这些都不是装饰。正是这些粗条在视觉上把热量区块、营养素区块和微量营养素区块分开。
- 字体与背景。白色或中性对比背景上的黑色字,使用单一易读字体。不得反白,不得使用彩色字,不得使用压缩的花式字体。
- 行距。至少1 点的行距,标题与版面其余部分之间至少4 点。
- 位置。位于主要展示版面(PDP)右侧紧邻的信息版面上,或位于 PDP 本身。不得放在罐底,让购物者必须拿起来翻转才看得到,除非包装形状别无选择。
你被允许使用哪种版式
获批版面有若干种,你可以用哪一种由包装几何尺寸和产品类型决定,而不是由偏好决定。
| 版式 | 何时可以使用 |
|---|---|
| 标准竖排 | 默认版式。始终可用。 |
| 表格版式 | 标示空间为 40 平方英寸及以下、标准版面放不下的包装。 |
| 线性版式 | 不足 12 平方英寸的包装,或 40 平方英寸以下、竖排和表格版式都放不下的包装。 |
| 简化版式 | 所列十五种营养素中有八种或以上含量不显著的食品。须加注“Not a significant source of ...”声明。 |
| 双栏 | 包装内容量在 RACC 的 200% 至 300% 之间时强制使用。也用于按包装状态和按制备后状态标示的产品。 |
| 汇总版式 | 多种不同食品共用一个外包装的什锦装和组合装。 |
双栏规则不断让人栽跟头。20 盎司瓶装汽水不再算三份。它相当于 12 液量盎司 RACC 的 167%,低于 200%,因此属于单份包装:版面中的一切都必须反映整个包装。在 150% 以上、200% 以下,你可以在该栏左侧自愿增加一栏每份数值。强制双栏(一栏为每份、一栏为每包装)从 200% 起,直到 300%,所以采用这种版面的是 24 盎司瓶装。你可以在标签模板库中预览上述任何一种版面,也可以从标准竖排模板开始。
合规日期、记录与执法
2016 年最终规则的合规日期早已过去:年食品销售额达到 $10 million及以上的制造商为 2020 年 1 月 1 日,其余所有人为 2021 年 1 月 1 日。今天在市场上的每一张标签都应当已经是现行版式。如果你手上的旧印刷稿仍然显示“Calories from Fat”,或者把维生素 A 和维生素 C 列为强制,那份印刷稿已经过时九年。
营养成分表背后还有两项记录保存义务,很容易被忽略。按照 101.9(g),凡是营养素数值依赖计算而非直接分析得出的,你必须能够拿出计算过程。具体而言,当食品同时含有天然存在的糖和添加糖,或者添加糖在发酵或非酶褐变过程中被消耗时,添加糖的申报需要保存记录,因为分析结果不会与实际添加的量一致。
在执法方面,FDA 会按既定公差,把你申报的数值与市场抽样的实验室分析结果作比较。I 类营养素,即添加的维生素和矿物质,实测含量必须达到申报量的 100% 或以上。II 类天然存在的营养素必须至少达到申报量的 80%。对于热量、糖、脂肪总量、饱和脂肪和钠,实测值不得超过申报值的 120%。针对每一类按正确方向保守申报,是一种合法且被广泛采用的策略。
真正会被挑出来的问题
- 自己编份量。为某款零食选了 15 g,因为这样能得出更好看的热量数字,而该类别的 RACC 是 30 g。
- 缺少双栏,出现在内容量为 RACC 的 200% 至 300% 之间的包装上。
- 省略数值为零的行。反式脂肪为 0 g 仍然要占一行。只有 101.9(c) 明确允许的省略才可以,而且每一种省略都带有一条必须加注的脚注。
- 线条粗细用错,通常是本该用7 点粗条的地方用了细线,这会把版面的视觉层次压平。
- 先对每种配料四舍五入再求和。应当以完整精度汇总整个配方,最后只舍入一次。
- 一边主张豁免,一边作出声称。只要包装正面出现“good source of fiber”,小企业豁免立即失效。
- 在印刷稿上保留旧版脚注表,其中带有 2,000 和 2,500 卡路里两栏。
- 申报蛋白质 %DV 却未作 PDCAAS 校正,而此前已作出蛋白质声称。
不用手工排这些内容也能做出合规的营养成分表:把你的配方输入免费标签生成器,它会为每一种获批版式套用 101.9 的顺序、四舍五入、线条粗细和最小字号;或者用 FDA 标签核查清单对照规则检查现有标签。
常见问题
如果我只在农夫市集销售,需要“Nutrition Facts”营养成分表吗?
可能不需要。直接向消费者销售、供即时食用的食品可以豁免;同时低于两项小企业门槛、且不作任何营养声称或健康声称的生产商,可以申请小企业豁免。但该豁免按产品计,需要每年向 FDA 提交通知,并在你作出声称的那一刻消失。很多州的家庭作坊食品法仍然另有自己的标示规则,所以也要查一下你所在的州。
营养成分表可以放在包装上的任何位置吗?
不可以。它属于信息版面,即消费者正面面对产品时位于主要展示版面右侧紧邻的那一版面,或者位于 PDP 本身。只有当包装形状使这些位置确实无法使用时,才可以移到别处。
营养成分表必须是黑白的吗?
实际上是的。法规要求在白色或中性对比背景上使用黑色字。只要保持对比度,你可以把版面印在浅色背景上,但彩色字和反白版面不合规。
必须做实验室分析吗?
法规没有要求。你可以用实际配方从经过验证的营养素数据库推算数值。关键在于当市场抽样被检测时,申报值能经得住 FDA 的合规公差。对配方稳定的产品,数据库数值完全站得住脚;对原料变异较大、或某种营养素接近声称阈值的产品,实验室分析才值得花这笔钱。
包装正面也必须改吗?
还不必。FDA 于 2025 年 1 月拟议了一个包装正面的“Nutrition Info”框,按该拟议,饱和脂肪、钠和添加糖将被评定为“Low”“Med”或“High”。该拟议尚未定稿,2026 年 3 月 FDA 高层表示该提案正在重新评估。今天你的包装正面没有任何内容被要求更改。我们的包装正面指南会持续跟踪最新进展。