Требования к панели Nutrition Facts (21 CFR 101.9)
Все, что 21 CFR 101.9 требует внутри панели Nutrition Facts: кто обязан ее размещать, обязательные нутриенты в предписанном порядке, шесть утвержденных форматов, правила кегля и каждое исключение.
Панель Nutrition Facts не является дизайнерским решением. Это юридически предписанный блок информации, содержание, порядок, формулировки, кегли шрифта и толщины линеек которого полностью заданы в 21 CFR 101.9. Если арифметика верна, а верстка нет, этикетка все равно выпущена с нарушением маркировки, то есть misbranded. Это руководство разбирает требования к этикетке Nutrition Facts применительно к самой панели: кто обязан ее нести, что именно и в каком порядке должно быть внутри, какой из шести утвержденных форматов вам разрешено использовать и каждое исключение, которое может вовсе избавить вас от печати панели.
Две темы это руководство намеренно не повторяет. Если вам нужна вся этикетка, а не только панель, наш чек-лист требований FDA к маркировке пищевых продуктов охватывает состав, аллергены, количество нетто и заявления. Если вам нужна арифметика, наше руководство по правилам округления разбирает каждый шаг округления в 101.9(c).
Кто обязан нести панель Nutrition Facts
По умолчанию каждый упакованный пищевой продукт, предлагаемый к продаже в Соединенных Штатах, обязан нести маркировку пищевой ценности по правилам FDA. Далее норма выделяет длинный перечень исключений в 101.9(j), и мелкие производители часто подпадают под одно из них, сами того не зная. Исключения, которые важнее всего на практике:
| Исключение | На кого распространяется | Условия |
|---|---|---|
| Малый бизнес, 101.9(j)(18) | Компании, где менее 100 сотрудников в пересчете на полную занятость | Менее 100,000 единиц этого продукта продано в США в течение 12 месяцев, плюс ежегодное уведомление, поданное в FDA. Утрачивается немедленно, если сделано любое заявление о содержании нутриента или о пользе для здоровья. |
| Очень малая упаковка, 101.9(j)(13) | Упаковки с площадью поверхности, пригодной для нанесения маркировки, менее 12 кв. дюймов | Необходимо указать адрес или телефон для получения сведений о пищевой ценности. Если маркировка пищевой ценности наносится добровольно, допускаются сокращенные форматы. |
| Незначимые нутриенты, 101.9(j)(4) | Продукты, содержащие незначимые количества всех нутриентов, подлежащих декларированию | Кофейные зерна, чайный лист, обычный несладкий растворимый кофе и чай, большинство специй и вкусоароматических экстрактов. Указание калорий и любого нутриента, присутствующего в значимом количестве, все равно требуется. |
| Ресторанная и готовая к употреблению еда, 101.9(j)(2) | Еда, подаваемая или продаваемая для немедленного потребления | К сетям с 20 и более точками применяются отдельные правила маркировки меню. |
| Оптовая и транспортная тара, 101.9(j)(9) | Продукция, отгружаемая для дальнейшей переработки или переупаковки | Не предназначена для продажи потребителям в таком виде. |
| Сырые плодоовощные продукты и морепродукты, 101.9(j)(10) | 20 наиболее потребляемых сырых фруктов, овощей и рыб | Охвачены добровольной программой информирования в местах продажи, а не маркировкой упаковки. |
| Биологически активные добавки, 101.9(j)(6) | Все, что продвигается на рынке как биологически активная добавка | Вместо этого используется панель Supplement Facts по 101.36. См. наше параллельное сравнение. |
Исключение для малого бизнеса понимают неверно чаще всего. Оно не действует автоматически и не является бессрочным: уведомление нужно подавать в FDA каждый год, оба порога должны выполняться, и в тот момент, когда на упаковке появляется что-то вроде "low sodium" или "good source of fiber", исключение для этого продукта испаряется. Большинство производителей, намеренных выходить в розницу, в итоге все равно наносят маркировку добровольно, потому что ее требуют закупщики.
Требования FDA к этикетке Nutrition Facts: что должно быть указано и в каком порядке
Порядок задан нормой 101.9(c). Менять порядок строк из эстетических соображений нельзя, и нельзя опускать обязательную строку из-за того, что значение равно нулю. Сверху вниз:
| Строка | Примечания | Указывается ли %DV? |
|---|---|---|
| «Servings per container» | Над размером порции, полужирным | Нет |
| «Serving size» | Бытовая мера, за ней метрическая масса в скобках, полужирным | Нет |
| «Calories» | Самый крупный кегль на панели после заголовка | Нет |
| «Total Fat» | Название нутриента полужирным | Да |
| «Saturated Fat» | С отступом | Да |
| «Trans Fat» | С отступом, "Trans" курсивом | DV не существует |
| «Cholesterol» | Название нутриента полужирным | Да |
| «Sodium» | Название нутриента полужирным | Да |
| «Total Carbohydrate» | Название нутриента полужирным | Да |
| «Dietary Fiber» | С отступом | Да |
| «Total Sugars» | С отступом, без DV | DV не существует |
| «Includes Xg Added Sugars» | С двойным отступом под «Total Sugars» | Да |
| «Protein» | Название нутриента полужирным | Только если сделано заявление о белке или продукт предназначен для детей младше 4 лет |
| «Vitamin D, Calcium, Iron, Potassium» | Ниже толстой линейки, с абсолютными количествами и %DV | Да |
Четыре обязательных микронутриента изменились в правиле 2016 года. Витамины A и C ушли из обязательного списка, а витамин D и калий в него вошли, поскольку национальные данные о потреблении показали дефицит именно во второй паре, а не в первой. Любой другой витамин или минерал указывается добровольно, если только он не добавлен в продукт и не является предметом заявления; в этом случае его декларирование становится обязательным.
Белок заслуживает отдельного замечания. Для обычных продуктов, рассчитанных на взрослых, количество в граммах обязательно, а %DV нет. Как только вы напишете "high in protein" на лицевой стороне упаковки, %DV становится обязательным и его требуется скорректировать на качество белка по PDCAAS, что для многих растительных белков дает заметно меньшую цифру, чем подсказывает сырое количество граммов.
Размер порции и колонка %DV
Два входных параметра определяют все остальное в панели. Размер порции берется из значения обычно потребляемого референсного количества для вашей категории продуктов в 21 CFR 101.12 (найдите свое значение в сервисе поиск по RACC), а не из того, какой вам хотелось бы видеть порцию. Колонка %DV берется из таблицы суточных норм в 101.9(c)(8)(iv) и (c)(9), где референсным рационом для всех в возрасте от 4 лет служат 2,000 калорий.
Обе темы достаточно крупные, чтобы иметь собственные руководства. См. требования FDA к размеру порции о том, как RACC превращается в напечатанную порцию, и суточные нормы в Nutrition Facts о полной справочной таблице. Коротко: натрий 2,300 mg, общие углеводы 275 g, пищевые волокна 28 g, добавленные сахара 50 g, насыщенные жиры 20 g и общие жиры 78 g. Калькулятор DV применяет верную шкалу округления для каждого нутриента, а она не одна и та же для макронутриентов и микронутриентов.
Под микронутриентами расположена сноска, формулировка которой предписана: "The % Daily Value (DV) tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice." Старая таблица сноски со значениями для рационов в 2,000 и 2,500 калорий была убрана в 2016 году и не должна возвращаться.
Правила формата, из-за которых этикетки не проходят
Из всех правил для этикетки Nutrition Facts типографика в 101.9(d) прописана наиболее жестко, и именно на ней в остальном корректные этикетки отклоняют и закупщики розницы, и проверяющие FDA.
- Заголовок. "Nutrition Facts" полужирным шрифтом не мельче самого крупного кегля на панели, выключенный по левому и правому краю внутри рамки.
- Минимальные кегли. Восемь пунктов или больше для большей части панели; шесть пунктов разрешены только для сноски и для панели на малых упаковках.
- Толщины линеек. Волосяная линейка между строками нутриентов, полоса не менее семи пунктов после блока с размером порции, полоса не менее семи пунктов после блока добавленных сахаров и волосяная линейка над сноской. Это не украшение. Именно полосы визуально разделяют блок калорий, блок нутриентов и блок микронутриентов.
- Шрифт и фон. Черный шрифт на белом или нейтральном контрастном фоне, одной легко читаемой гарнитурой. Никаких выворотных панелей, никакого цветного шрифта, никаких узких декоративных гарнитур.
- Интерлиньяж. Не менее одного пункта интерлиньяжа и не менее четырех пунктов между заголовком и остальной панелью.
- Размещение. На информационной панели непосредственно справа от основной панели или на самой PDP. Не на дне банки, где покупателю приходится брать ее в руки и переворачивать, если только форма упаковки не оставляет альтернатив.
Какой формат вам разрешено использовать
Утвержденных вариантов верстки несколько, и тот, который вам можно применить, определяется геометрией упаковки и типом продукта, а не предпочтениями.
| Формат | Когда его можно применять |
|---|---|
| Стандартный вертикальный | Вариант по умолчанию. Допустим всегда. |
| Табличный | Упаковки с площадью для маркировки 40 кв. дюймов или меньше, где стандартная панель не помещается. |
| Линейный | Упаковки менее 12 кв. дюймов или менее 40 кв. дюймов, где не помещается ни вертикальный, ни табличный. |
| Упрощенный | Продукты, содержащие незначимые количества восьми или более из пятнадцати перечисленных нутриентов. Требуется указание "Not a significant source of ...". |
| Две колонки | Обязателен для упаковок, содержащих от 200% до 300% значения RACC. Также применяется для продуктов в состоянии как упаковано и как приготовлено. |
| Сводный | Наборы-ассорти и комплекты, где несколько разных продуктов делят одну внешнюю упаковку. |
Правило о двух колонках постоянно подводит людей. Бутылка газировки объемом 20 унций больше не составляет три порции. При 167% от RACC в 12 жидких унций она остается ниже 200%, а значит является упаковкой на одну порцию: все в панели должно отражать упаковку целиком. Выше 150% и ниже 200% вы можете добровольно добавить колонку на порцию слева от этой. Обязательные две колонки, одна на порцию и одна на упаковку, начинаются с 200% и действуют до 300%, поэтому такую верстку берет бутылка объемом 24 унции. Любой из этих вариантов верстки можно посмотреть в библиотеке шаблонов этикеток или начать со стандартного вертикального шаблона.
Сроки соответствия, документация и правоприменение
Сроки соответствия правилу 2016 года давно прошли: 1 января 2020 года для производителей с годовыми продажами продуктов питания от 10 миллионов долларов и 1 января 2021 года для всех остальных. Каждая этикетка на рынке сегодня уже должна быть в текущем формате. Если вы работаете со старым файлом макета, где по-прежнему стоит "Calories from Fat" или витамины A и C перечислены как обязательные, этот макет устарел на девять лет.
За панелью стоят две обязанности по ведению документации, которые легко упустить. По 101.9(g), если значение нутриента получено расчетом, а не прямым анализом, вы обязаны уметь показать ход расчета. В частности, декларирование добавленных сахаров требует записей, когда продукт содержит и природные, и добавленные сахара либо когда добавленные сахара расходуются при ферментации или неферментативном потемнении, поскольку аналитический результат не совпадет с внесенным количеством.
В части правоприменения FDA сравнивает заявленные вами значения с лабораторным анализом рыночных образцов в пределах установленных допусков. Питательные вещества класса I, то есть добавленные витамины и минералы, должны присутствовать в количестве 100% и более от заявленного. Природные нутриенты класса II должны достигать не менее 80% от заявленного количества. Для калорий, сахаров, общих жиров, насыщенных жиров и натрия измеренное значение не должно превышать 120% от заявленного. Консервативное декларирование в нужную для каждого класса сторону является законной и широко используемой стратегией.
Нарушения, которые действительно фиксируют
- Выдуманные размеры порций. Выбор 15 g для снека, потому что так получается красивее число калорий, тогда как RACC для этой категории равен 30 g.
- Отсутствие двух колонок на упаковке с содержимым от 200% до 300% значения RACC.
- Пропуск нулевой строки. Трансжиры при 0 g все равно получают строку. Разрешены только конкретные пропуски, допущенные в 101.9(c), и каждый из них требует обязательной сноски.
- Неверные толщины линеек, обычно волосяная линейка там, где должна стоять полоса в семь пунктов, что уплощает визуальную иерархию панели.
- Округление каждого ингредиента до суммирования. Сводите рецептуру с полной точностью и округляйте один раз, в конце.
- Использование исключения при одновременном заявлении. Исключение для малого бизнеса умирает в тот момент, когда на лицевой панели появляется "good source of fiber".
- Сохранение старой таблицы сноски с колонками на 2,000 и 2,500 калорий в макете.
- Декларирование %DV белка без коррекции по PDCAAS после того, как сделано заявление о белке.
Постройте соответствующую требованиям панель, не набирая ничего из этого вручную: введите свою рецептуру в бесплатный генератор этикеток, и он применит порядок по 101.9, округление, толщины линеек и минимальные кегли для каждого утвержденного формата, либо проверьте имеющуюся этикетку на соответствие правилам с помощью инструмента чек-лист этикетки FDA.
Часто задаваемые вопросы
Нужна ли мне панель Nutrition Facts, если я торгую только на фермерских рынках?
Возможно, нет. Продукты, продаваемые напрямую потребителям для немедленного потребления, освобождены, а производитель, укладывающийся в оба порога для малого бизнеса и не делающий заявлений о содержании нутриента или о пользе для здоровья, может подать заявку на исключение для малого бизнеса. Но исключение действует по каждому продукту отдельно, требует ежегодного уведомления в FDA и исчезает в тот момент, когда вы делаете заявление. Во многих штатах законы о домашнем производстве продуктов в любом случае вводят собственные правила маркировки, поэтому проверьте и требования своего штата.
Можно ли разместить панель где угодно на упаковке?
Нет. Ее место на информационной панели, то есть на панели непосредственно справа от основной панели, если смотреть на продукт со стороны покупателя, или на самой PDP. Переносить ее в другое место разрешается только тогда, когда форма упаковки делает эти места действительно непригодными.
Обязательно ли панель должна быть черно-белой?
По сути да. Норма требует черного шрифта на белом или нейтральном контрастном фоне. Печатать панель поверх светлого фонового цвета допускается, если контраст сохраняется, но цветной шрифт и выворотные панели требованиям не соответствуют.
Обязателен ли лабораторный анализ?
Нормой не обязателен. Допускается получать значения из валидированной базы данных о нутриентах, используя свою фактическую рецептуру. Важно, чтобы заявленные значения выдержали допуски соответствия FDA, когда рыночный образец будет испытан. Значения из базы данных вполне защитимы для стабильных рецептур; лабораторный анализ окупается для продуктов с переменным сырьем или там, где нутриент находится близко к порогу заявления.
Придется ли менять и лицевую сторону упаковки?
Пока нет. В январе 2025 года FDA предложило рамку "Nutrition Info" для лицевой стороны упаковки, которое оценивало бы насыщенные жиры, натрий и добавленные сахара как Low, Med или High. Предлагаемое правило не доведено до окончательного, а в марте 2026 года руководство FDA заявило, что предложение находится на пересмотре. Сегодня ничего на лицевой стороне вашей упаковки менять не требуется. Наше руководство по маркировке лицевой стороны упаковки отслеживает текущий статус.
