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法规

“Supplement Facts”（12 个月以下婴儿）：美国营养标签

“Supplement Facts”（12 个月以下婴儿），依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements，膳食补充剂营养标示）的 FDA 营养标签，按每份用量标示，无每 100 g 栏，包装上使用英文。免费生成合规标签。

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
生成美国标签美国 FDA 要求汇总页

美国的营养标示要求

在美国销售的预包装食品必须依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements）带有营养标示。本页介绍 US - Supplement Facts (Infants <12 months) 格式：依据 21 CFR § 101.9(c)(8)(v) 的婴儿 DV 表。数值按每份用量标示，无每 100 g 栏。面板标题为“Supplement Facts”。包装上必须使用英文。没有强制性的包装正面警示标识制度。NFL 依据你的配方生成可直接印刷的 FDA 营养标签，自动套用美国的舍入规则与参考摄入量，并导出为 PDF、PNG、SVG、JPG 或 EPS。

官方法规

引用条款
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)（膳食补充剂营养标示）
生效情况
现行；经 2016 年规则（81 FR 33742）更新
适用范围
美国（依据 DSHEA 1994 受 FDA 监管的膳食补充剂）
来源

关键事实

标示基准
Amount Per Serving，无每 100 g 栏
面板标题
“Supplement Facts”
标签语言
包装上必须使用英文
包装正面
没有强制性的包装正面警示标识制度
栏头文字
“Amount Per Serving”
百分比栏
“% Daily Value”
必备脚注
没有规定 Daily Value 的营养素以剑号标记。
强制标示语（1）
Other Ingredients：依据 21 CFR 101.36(d) 必须单列一行

何时必须使用面向婴儿的“Supplement Facts”标签

依据现行有效的 21 CFR 101.36，所有供销售的膳食补充剂都必须带有“Supplement Facts”面板，适用豁免的除外。对于声称或标明专供婴儿的补充剂，FDA 法规使用的年龄组是“infants through 12 months of age”（12 个月及以下婴儿），面板必须写明的正是这一人群。

作为膳食补充剂销售的婴儿维生素 D 滴剂和铁滴剂是典型例子。它们遵循 21 CFR 101.36 中的补充剂规则，而不是普通婴儿食品使用的“Nutrition Facts”格式，也不是婴儿配方食品的单独规则。

依据 21 CFR 101.36(i)(1)，21 CFR 101.9(j)(5)(i) 中关于婴幼儿食品的规定同样适用于声称专供 12 个月及以下婴儿的补充剂，这属于强制要求。

来源：21 CFR 101.36，eCFR。

“Supplement Facts”面板上的婴儿 Daily Value

声称专供 12 个月及以下婴儿的补充剂，必须按婴儿参考值计算 % Daily Value，而不是按成人数值计算，这属于强制要求。% Daily Value 栏头必须清楚说明它适用于 12 个月及以下婴儿。

21 CFR 101.9(c) 规定的现行有效的婴儿参考值包括，例如：维生素 D 10 mcg、钙 260 mg、铁 11 mg。这些数值远低于成人数值，因此同样的剂量在婴儿面板上显示的百分比要高得多。

没有婴儿参考值的膳食成分不标百分比。它们标示用量，并用一个符号指向说明“Daily Value not established”。

来源：21 CFR 101.36(b)、21 CFR 101.9(c)(8) 和 (c)(9)，eCFR。

21 CFR 101.36 规定的婴儿“Supplement Facts”面板格式

面板版式为标准补充剂格式，且属强制要求：

  • 标题“Supplement Facts”加粗，字号大于面板内其他任何文字，并横跨面板全宽，除非这样做不可行；
  • 先是“Serving Size”，然后是“Servings Per Container”，除非净含量中已经给出；
  • 用量列在“Amount Per Serving”之下，% Daily Value 栏位于右侧，栏头注明婴儿；以及
  • 面板加框，各膳食成分之间以细线分隔。

21 CFR 101.36(b)(2) 涵盖的膳食成分，只有在含量高于可标示为零的量时才标示。在普通包装上，标题、栏头和脚注以外的文字不得小于 8 点，栏头和脚注不得小于 6 点；小包装另有特别规定。

来源：21 CFR 101.36(b) 和 (e)，eCFR。

婴儿补充剂的其他标签信息

在面板之外，标签必须表明产品是膳食补充剂，标示净含量，并写明制造商、包装商或经销商的名称及营业地点。这些是所有补充剂的强制要求。

未在面板内标示的成分写入“Other ingredients”声明，标签还必须给出一个美国国内地址或电话号码，用于报告严重不良事件。

依据 21 CFR 101.15(c)，强制标示信息必须使用英文；仅在波多黎各或其他以另一种语言为主的美国属地销售的产品除外。如果标签上使用了另一种语言作任何表述，则所有强制标示信息，包括“Supplement Facts”，也必须以该语言标示。

来源：21 CFR 101.15，以及 FDA：Questions and Answers on Dietary Supplements（膳食补充剂问答）。

NFL 如何处理

  • 为每种营养素套用正确的舍入规则
  • 使用该辖区对应的 Daily Value / 参考摄入量表
  • 触及阈值时自动渲染所需的包装正面警示标识
  • 在需要时处理多语言标签（EN/FR、EN/ES 双语，阿拉伯文 + EN 等）
  • 导出可直接印刷的矢量 PDF、PNG、SVG、JPG 和 EPS

常见问题

什么情况下使用面向婴儿的“Supplement Facts”面板？
当膳食补充剂声称或标明专供 12 个月及以下婴儿时。依据 21 CFR 101.36，该面板为强制要求，并且必须使用婴儿参考值。
婴儿“Supplement Facts”面板适用哪些 Daily Value？
21 CFR 101.9(c) 中的婴儿数值，例如维生素 D 10 mcg、钙 260 mg、铁 11 mg。不得使用成人数值。
婴儿“Supplement Facts”面板如何排版？
标题、份量、需要时标示每包装份数、“Amount Per Serving”、各膳食成分，以及栏头注明 12 个月及以下婴儿的 % Daily Value 栏。面板加框，各成分之间以细线分隔。
婴儿面板与标准的成人面板有何不同？
它使用婴儿参考值，并在 % Daily Value 栏头写明婴儿年龄组。由于婴儿数值较低，同样的用量会得出更高的百分比。
婴儿维生素滴剂使用“Supplement Facts”还是“Nutrition Facts”？
如果作为膳食补充剂销售，则依据 21 CFR 101.36 使用“Supplement Facts”面板。普通婴儿食品则使用婴儿“Nutrition Facts”格式。
婴儿补充剂标签还必须标示什么？
“dietary supplement”字样或同等表述、净含量、企业名称和营业地点、需要时标示“Other ingredients”声明，以及用于报告不良事件的美国国内地址或电话号码。强制标示信息必须使用英文，并且也必须以标签上使用的任何其他语言标示。

相关格式

🇺🇿 Uzbekistan - O'zDSt 3009:2015（乌兹别克斯坦）
依据 O'ZTTSA 及内阁第 490 号决议，使用乌兹别克文（拉丁字母 / 西里尔字母）
🇺🇸 US - Supplement Facts (Pregnant)（美国，孕妇）
依据 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi) 的孕妇 DV 表
🇺🇸 US - Supplement Facts (Lactating)（美国，哺乳期妇女）
依据 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi) 的哺乳期妇女 DV 表
🇺🇸 US - Supplement Facts (Children & Adults)（美国，儿童与成人）
双 %DV 栏：1-3 岁儿童与 4 岁及以上成人，FDA media/99158 例 (ii)
🇺🇸 US - Supplement Facts (AM/PM Packets)（美国，早/晚分装包）
两个分装包栏，各自标示用量，FDA media/99158 例 (iii)
🇺🇸 US - Supplement Facts (Per Serving / Per Day)（美国，每份 / 每日）
每份栏与每日栏，FDA media/99158 例 (viii)
🇺🇸 US - Supplement Facts (Split Display)（美国，分栏显示）
较长的营养素清单分成两组并排的栏位：§ 101.36(e)(10)
全部 152 种格式
我们支持的全部格式，按地区分组。

如何生成

  • 打开生成器：免费账户，无需信用卡
  • 在格式栏中选择“US - Supplement Facts (Infants <12 months)”
  • 输入配料（搜索 USDA FoodData Central，或添加自定义配料）
  • 标签实时渲染，一键导出

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