Supplement Facts (embarazo): etiqueta nutricional de EE. UU.
Supplement Facts (embarazo), la etiqueta nutricional de la FDA conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), cantidad por porción, sin columna por 100 g, inglés en el envase. Genere gratis una etiqueta conforme.
Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026
Requisitos de etiquetado nutricional en EE. UU.
Los alimentos envasados que se venden en EE. UU. deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cubre el formato US - Supplement Facts (Pregnant): tabla de Valores Diarios para mujeres embarazadas conforme a 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Los valores se declaran como cantidad por porción, sin columna por 100 g. El panel se encabeza con "Supplement Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NFL construye una etiqueta nutricional de la FDA lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de EE. UU., y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.
Normativa oficial
Datos clave
Cuándo usar una etiqueta Supplement Facts para mujeres embarazadas
El etiquetado nutricional es obligatorio para los suplementos dietéticos conforme a 21 CFR 101.36, vigente, salvo que se aplique una exención. Cuando un suplemento se presenta o pretende destinarse específicamente a mujeres embarazadas, como una vitamina prenatal, sus porcentajes de Valor Diario deben usar los valores de referencia para ese grupo, no los valores por defecto para adultos y niños de 4 años o más.
El encabezado de la columna de % Daily Value debe indicar claramente que se aplica a mujeres embarazadas, lo cual es obligatorio. Si el producto se presenta para mujeres embarazadas y para otro grupo con valores distintos, son obligatorias columnas de % Daily Value separadas para cada grupo.
"Prenatal" no es un formato legal aparte. Es el panel Supplement Facts estándar, con los valores de referencia del embarazo y un encabezado que nombra al grupo.
Fuente: 21 CFR 101.36(b), eCFR.
Valores Diarios del embarazo en la etiqueta de una vitamina prenatal
Los valores de referencia vigentes conforme a 21 CFR 101.9(c)(8) tienen una columna encabezada "Pregnant women and lactating women", y un suplemento para el embarazo usa esa columna.
Algunos nutrientes muestran por qué el panel se ve distinto de uno para adultos:
- hierro: 27 mg, frente a 18 mg para adultos y niños de 4 años o más;
- folato: 600 mcg DFE, frente a 400 mcg DFE; y
- yodo: 290 mcg, frente a 150 mcg.
Cuando se declara el folato, el nombre "Folate" y las unidades en mcg DFE son obligatorios. Si se añade ácido fólico o se hace una declaración sobre él, la cantidad de ácido fólico también debe declararse, entre paréntesis, en mcg.
Fuente: 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.
Formato del panel Supplement Facts conforme a 21 CFR 101.36
El panel para el embarazo usa el diseño estándar de suplementos, que es obligatorio: el título "Supplement Facts" en negrita y más grande que todo otro texto, después "Serving Size", después "Servings Per Container" salvo que la cantidad neta ya lo indique, y después las cantidades por porción y los porcentajes de Valor Diario.
Los ingredientes dietéticos con valor de referencia se declaran cuando están presentes por encima de la cantidad que puede declararse como cero. Los ingredientes sin él, como el DHA en muchos productos prenatales, se listan por cantidad con un símbolo que remite a "Daily Value not established".
El panel va enmarcado, usa las barras gruesas y finas prescritas y, en los envases ordinarios, usa texto de al menos 8 puntos, con encabezados de columna y notas al pie de al menos 6 puntos.
Fuente: 21 CFR 101.36(b) y (e), eCFR.
Advertencia sobre el hierro y otros requisitos de etiquetado de suplementos prenatales
La mayoría de las vitaminas prenatales contienen hierro, lo que conlleva una advertencia obligatoria. Conforme a 21 CFR 101.17(e), vigente, un suplemento en forma farmacéutica oral sólida que contenga hierro o sales de hierro como fuente de hierro debe llevar exactamente esta declaración:
"WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately."
La advertencia debe ser destacada y visible en el panel de información del envase inmediato, enmarcada en un recuadro con líneas finas, y repetirse en el envase de venta al por menor si es distinto.
Otros elementos obligatorios de la etiqueta incluyen las palabras "dietary supplement" o un equivalente, la cantidad neta, el nombre y el domicilio de la empresa, los ingredientes no declarados en el panel y una dirección o un número de teléfono nacional para notificar eventos adversos. El inglés es obligatorio conforme a 21 CFR 101.15(c), con la excepción de Puerto Rico y los territorios, y cualquier representación en un idioma extranjero implica que toda la información exigida también debe figurar en ese idioma.
Fuente: 21 CFR 101.17(e) y 21 CFR 101.15, eCFR.
Fuentes
Documentos primarios a partir de los cuales se redactó esta página, verificados el 2026-10-03.
- 21 CFR 101.36, Nutrition labeling of dietary supplements (eCFR)
- 21 CFR 101.9, Nutrition labeling of food (eCFR)
- 21 CFR 101.17, Food labeling warning, notice, and safe handling statements (eCFR)
- 21 CFR 101.15, Food; prominence of required statements (eCFR)
- FDA, Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV, Nutrition Labeling
Cómo lo resuelve NFL
- Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
- Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
- Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
- Gestiona etiquetas multilingües donde se exigen (bilingüe EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
- Exporta PDF vectorial, PNG, SVG, JPG y EPS listos para imprimir
Preguntas frecuentes
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