Etiqueta nutricional frontal de la FDA: situacion y reglas en 2026

Este artículo trata la etiqueta nutricional frontal del envase de la FDA, el recuadro "Nutrition Info" que la FDA propuso el 16 de enero de 2025. Empiece por el dato que casi toda la cobertura confunde: la regla está propuesta y no ha sido finalizada. A día de hoy, ningún alimento envasado en Estados Unidos está obligado a llevar un recuadro nutricional en el frente del envase, y no corre ningún plazo de cumplimiento. A continuación, qué mostraría el recuadro si la regla se finalizara tal como está redactada, en qué punto está el procedimiento reglamentario y qué puede hacer útilmente un fabricante mientras tanto.

Esta es la pieza pilar del grupo de contenidos. Para el detalle nutriente por nutriente sobre sodio, azúcares añadidos y grasa saturada en el recuadro propuesto, consulte el recorrido en requisitos de la etiqueta frontal del envase. No cubre el panel Nutrition Facts en sí, que es una regla distinta y vinculante desde hace mucho.

En qué punto está la regla de la etiqueta nutricional frontal del envase de la FDA, con fechas

La FDA publicó "Food Labeling: Front-of-Package Nutrition Information" en el Federal Register el 16 de enero de 2025, en 90 FR 5426, bajo el expediente Docket No. FDA-2024-N-2910 y el RIN 0910-AI80. Crearía un nuevo 21 CFR 101.6, "Front-of-package Nutrition Info box". Todo lo que sigue procede de ese documento, y nada de ello está en vigor.

Fecha	Qué ocurrió
16 ene 2025	Se publica la regla propuesta, 90 FR 5426, expediente FDA-2024-N-2910. La FDA la había anunciado el 14 de enero de 2025.
20 ene 2025	Memorando presidencial "Regulatory Freeze Pending Review"; la propuesta quedó sujeta a revisión por la administración entrante.
9 may 2025	Se publica la prórroga del periodo de comentarios, que traslada el plazo del 16 de mayo de 2025 al 15 de julio de 2025.
15 jul 2025	Se cierra el periodo de comentarios. La prensa sectorial informó de más de 11,000 comentarios; la propia FDA describió después "decenas de miles de comentarios públicos" que mostraban un apoyo amplio pero opiniones dispares sobre el contenido y el diseño de la etiqueta.
Agendas Unificadas de 2025 y 2026	El RIN 0910-AI80 figura en fase de regla final (Final Rule Stage) con una fecha prevista de regla final de mayo de 2026. Esa fecha pasó sin regla final.
23 ene 2026	Los entregables prioritarios de 2026 del Human Foods Program de la FDA incluyeron "el etiquetado de alimentos mejorado, como el etiquetado nutricional frontal del envase", debiendo la FDA analizar los comentarios y preparar opciones para una regla final.
Marzo de 2026	El entonces comisionado Makary dijo que a la dirección "no le gustaba el plan de etiquetado frontal del envase que heredamos". El comisionado adjunto Diamantas declaró a Bloomberg Law que "todo está sobre la mesa", y que unos cambios sustanciales podrían obligar a volver a proponer la regla para otra ronda de comentarios.
12 may 2026	Makary dimitió; Kyle Diamantas, antes comisionado adjunto para alimentos de consumo humano, pasó a ser comisionado interino de la FDA.
Julio de 2026	La Unified Regulatory Agenda de 2026 volvió a listarla como regla final prioritaria "prevista para lo que resta de 2026", sin compromiso de fecha.
Hoy	Sin regla final. Una búsqueda en el Federal Register de documentos de la FDA sobre "front-of-package" de 2025 en adelante solo devuelve la propuesta de enero de 2025 y la prórroga de mayo de 2025.

Eso deja tres futuros, no uno: que la FDA finalice la regla a grandes rasgos tal como se propuso, que la vuelva a proponer con cambios y abra otra ronda de comentarios, o que la regla no llegue a ninguna parte. Quien le diga que el diseño está cerrado está adivinando.

Qué mostraría el recuadro Nutrition Info que propuso la FDA

El recuadro propuesto es limitado. Conforme al propuesto 21 CFR 101.6(a)(2), contendría:

• El encabezado "Nutrition Info" en la parte superior, en un cuerpo de letra mayor que cualquier otro elemento del recuadro.
• Dos subencabezados de columna: "Per serving", con el tamaño de porción en medida casera ("Per serving (1/2 cup)" o "Per serving (whole package)"), y "% Daily Value".
• Solo tres nutrientes, listados verticalmente en un orden fijo: grasa saturada, después sodio, después azúcares añadidos.
• Para cada nutriente, el %DV cuantitativo en su propia columna y, a su derecha, una palabra interpretativa: Low, Med o High.
• Una banda en la parte inferior con la atribución "FDA.gov".

El propuesto 101.6(a)(4) prohibiría cualquier otro contenido dentro del recuadro. Dos ausencias sorprenden. Primera, las calorías no van en el recuadro, aunque podrían seguir declarándose en otra parte del panel frontal conforme a las reglas vigentes. Segunda, no hay línea de fibra, proteína ni vitaminas. El recuadro es un resumen de tres nutrientes, no un perfil nutricional.

Los valores de %DV no son cifras nuevas. Son los %DV ya calculados y redondeados para el panel Nutrition Facts conforme a 21 CFR 101.9(c)(9) y (d)(7)(ii), para edades de 4 años en adelante; la FDA indicó que la propuesta no aborda el cálculo ni el redondeo. Si su panel está bien, los datos de entrada del recuadro ya están bien.

Las bandas Low, Med y High, en gramos y miligramos

El propuesto 101.6(a)(2)(iv) fija tres bandas, definidas únicamente en %DV: Low es 5% DV o menos, Med es de 6% a 19% DV, High es 20% DV o más. Esos cortes son la regla 5/20 que la FDA ya usa en la educación al consumidor.

Como los Daily Values para adultos son 20 g de grasa saturada, 2,300 mg de sodio y 50 g de azúcares añadidos, las bandas se traducen en cantidades absolutas por porción. El reglamento no enuncia estas cifras en gramos y miligramos; son aritmética a partir de los DV, y son los números con los que de hecho piensa quien formula.

Nutriente (DV para adultos)	Low (5% DV o menos)	Med (6% a 19% DV)	High (20% DV o más)
Grasa saturada (20 g)	1 g o menos por porción	Más de 1 g y menos de 4 g	4 g o más por porción
Sodio (2,300 mg)	115 mg o menos por porción	Más de 115 mg y menos de 460 mg	460 mg o más por porción
Azúcares añadidos (50 g)	2.5 g o menos por porción	Más de 2.5 g y menos de 10 g	10 g o más por porción

Ejemplo resuelto: 1/2 cup de salsa para pasta con 1 g de grasa saturada, 480 mg de sodio y 7 g de azúcares añadidos da 5%, 21% y 14% DV, que se lee Low, High, Med. Bajar el sodio a 450 mg sigue dando 20% DV y sigue imprimiendo High; hace falta quedar por debajo de 460 mg para llegar al 19% e imprimir Med. Ese escalón estrecho es el tipo de decisión de reformulación que impulsaría el recuadro.

Formato, cuerpo de letra y ubicación

El propuesto 101.6(a)(3) es específico sobre el aspecto que tendría el recuadro, y no es el semáforo de colores que usan los esquemas de etiquetado frontal del envase de algunos otros países.

• Ubicación: el tercio superior del panel principal de exhibición. La FDA no propuso un punto exacto dentro de él.
• Cuerpo de letra: al menos 8 puntos, y no menor que la declaración obligatoria de cantidad neta de contenido conforme a 21 CFR 101.7(h) e (i). Un único estilo tipográfico de fácil lectura.
• Color: todo el texto y los filetes finos en negro o en un solo color, sobre fondo blanco u otro fondo neutro que contraste. Las pruebas de la FDA hallaron que las versiones monocromas funcionaban bien, de modo que la propuesta es un recuadro en blanco y negro.
• Filetes y grosores: un recuadro exterior de filete fino, un filete horizontal grueso bajo el encabezado y los subencabezados, y filetes finos entre las filas de nutrientes.
• Énfasis: "Nutrition Info" en extranegrita y centrado; "% Daily Value" en extranegrita y justificado a la derecha; los nombres de los nutrientes en negrita y justificados a la izquierda; Low, Med y High en extranegrita y justificados a la derecha; las cifras de %DV justificadas a la derecha en su propia columna.
• Banda FDA.gov: fondo del mismo color que el texto, "FDA.gov" justificado a la derecha en negrita o extranegrita en el mismo color que el fondo del recuadro, de modo que se lea como una franja en negativo.

Para la mayoría de las marcas el problema práctico no es el dibujo. Es el requisito del tercio superior, que compite con los distintivos de marca, los reclamos destacados y las declaraciones de peso neto. Ahí es donde está el coste del rediseño.

Alcance, exenciones y la versión para envases pequeños

La propuesta se aplicaría a todo alimento cubierto por 21 CFR 101.9 comercializado para personas de 4 años en adelante. Los alimentos comercializados para lactantes y niños menores de 4 años no quedarían cubiertos, aunque la FDA pidió comentarios sobre la política futura para las edades de 1 a 3 años. La mayoría de los suplementos dietéticos también quedan fuera, porque se etiquetan conforme a 21 CFR 101.36 y están exentos de 101.9 por la vía de 101.9(j)(6).

El propuesto 101.6(c) eximiría a todo alimento ya exento de 101.9 conforme a 101.9(j) salvo que se indique otra cosa, a los envases pequeños con menos de 12 pulgadas cuadradas de superficie total disponible para el etiquetado, a los envases comercializados como regalo que contienen un surtido de alimentos, y a los envases unitarios dentro de un envase minorista multiunidad cuando las unidades están exentas conforme a 101.9(j)(15) y el envase exterior lleva el recuadro.

Varios casos especiales importan en líneas de producto reales:

• Envases intermedios, de 40 pulgadas cuadradas o menos de superficie de etiquetado: un recuadro reducido que suprime los subencabezados "Per serving" y "% Daily Value" y los %DV numéricos, y muestra solo las palabras interpretativas, con las abreviaturas "Sat. Fat" y "Add. Sugar".
• Presentaciones agregadas, como los packs surtidos: un recuadro por producto, dispuestos en línea horizontal o vertical en el tercio superior, cada uno con el nombre del alimento justificado a la derecha encima.
• Productos de doble columna por porción y por envase: el recuadro reflejaría "per serving".
• Tal como se envasa frente a tal como se prepara: el recuadro reflejaría el producto tal como se envasa, y tendría que llevar una declaración como "Represents product as packaged" o "See Nutrition Facts for As Prepared information".
• Dos grupos de población: el recuadro reflejaría únicamente las edades de 4 años en adelante.
• Alimentos a granel: el recuadro aparecería en el etiquetado del contenedor a granel visible en el punto de venta.
• Legislación estatal: el propuesto 101.6(d) desplazaría, por preemption federal, los requisitos estatales de etiquetado frontal del envase que no sean idénticos, una disposición discreta pero de consecuencias.

El cambio propuesto a la declaración "low sodium"

La misma propuesta modifica las reglas de declaraciones de contenido de nutrientes, y esta es la parte que con más probabilidad pilla desprevenido a un fabricante. La FDA propuso endurecer "low sodium" de 140 mg a 115 mg o menos por RACC (115 mg o menos por 50 g cuando el RACC es de 30 g o menos, o de 2 cucharadas o menos), y 115 mg o menos por 100 g para comidas y platos principales. La lógica es la alineación: 115 mg es el 5% del DV de 2,300 mg, de modo que la declaración coincidiría con la banda "Low".

La definición vinculante hoy sigue siendo 140 mg conforme a 21 CFR 101.61. Nada ha cambiado. Si un producto se sitúa entre 116 mg y 140 mg por RACC, hoy califica para "low sodium" y dejaría de calificar si esta propuesta se finalizara tal como está redactada. Esa es una exposición identificable que puede medir hoy a partir de una hoja de formulación, o pasando el producto por el validador de declaraciones frente a la definición vigente de 140 mg.

"Low saturated fat" conservaría sus umbrales actuales, 1 g o menos por RACC y no más del 15% de las calorías procedentes de grasa saturada (1 g o menos por 100 g y menos del 10% de las calorías para comidas y platos principales). El cambio ahí es de procedimiento: un alimento que lleve "low saturated fat" también tendría que mostrar "Low" para la grasa saturada en el recuadro, y un alimento "low sodium" tendría que mostrar "Low" para el sodio. La declaración y el recuadro tendrían que concordar.

Calendario de cumplimiento propuesto, coste y lo que dijo la industria

La FDA propuso una fecha de cumplimiento de 3 años tras la fecha de entrada en vigor de la regla final para las empresas con ventas anuales de alimentos de $10 millones o más, y de 4 años para las empresas más pequeñas. Esos plazos solo empiezan a correr cuando y si se publica una regla final. No ha empezado nada. Cualquier artículo que le dé una fecha límite firme de etiquetado frontal del envase se la está inventando; los plazos que sí existen están recopilados en los cambios de la etiqueta nutricional de la FDA.

La estimación principal de la FDA de costes anualizados fue de $333 millones, con un rango de $191 millones a $530 millones, a 10 años con una tasa de descuento del 2% en dólares de 2023. Esa cifra sostiene la mayor parte del argumento de la industria.

Las dos posiciones más sonoras de la industria tiran en direcciones opuestas. La Consumer Brands Association promovió en su lugar su esquema voluntario "Facts up Front", argumentando que un recuadro obligatorio es innecesario. FMI pidió a la FDA que añadiera las calorías, cubriera más nutrientes, eliminara o reconsiderara "Med", y permitiera la ubicación en el tercio inferior. La SBA Office of Advocacy sostuvo que la FDA subestimó la carga sobre las empresas pequeñas. Esos desacuerdos son lo que hace plausible una nueva propuesta en lugar de una finalización directa.

Como contraste, mire al norte. El símbolo nutricional frontal del envase de Canadá no es una propuesta; es obligatorio, con una fecha de cumplimiento real, tratado en el artículo sobre el plazo del etiquetado frontal del envase en Canadá. Si vende en ambos mercados, una de esas obligaciones es real hoy y la otra no.

Qué debería hacer realmente un fabricante ahora

Nada es obligatorio. No hay recuadro que añadir, ni arte final que cambiar, ni plazo que cumplir. La FDA no ha autorizado un formato voluntario, de modo que un recuadro "Nutrition Info" de cosecha propia arriesga un problema de mal etiquetado (misbranding) en lugar de dar ventaja.

Lo que sí puede hacer no cuesta casi nada, porque ya tiene los datos de entrada. Cada %DV que imprimiría el recuadro es uno que usted ya declara. Para cada SKU anote el %DV de grasa saturada, el %DV de sodio y el %DV de azúcares añadidos, y aplique después las bandas: 5% o menos es Low, de 6% a 19% es Med, 20% o más es High. Ese es todo el cálculo.

El resultado es un mapa de la cartera: cuántos SKU imprimirían "High", cuáles están a un gramo o a 20 miligramos de una banda mejor, y qué declaraciones "low sodium" quedan expuestas al umbral propuesto de 115 mg. Nada de eso se desperdicia si la regla cambia de forma, porque es un inventario frente a los mismos umbrales 5/20.

Preguntas frecuentes

¿Es obligatoria ahora la etiqueta nutricional frontal del envase de la FDA?

No. La regla se propuso el 16 de enero de 2025 y no ha sido finalizada. Ningún alimento envasado en Estados Unidos está obligado a llevar un recuadro nutricional en el frente del envase, y no existe fecha de cumplimiento, porque los plazos solo empezarían a correr después de que una regla final entre en vigor.

¿Por qué no hay recuento de calorías en el recuadro Nutrition Info de la FDA?

La FDA propuso un recuadro de tres nutrientes que cubre solo grasa saturada, sodio y azúcares añadidos, y el propuesto 101.6(a)(4) prohibiría cualquier otra cosa en su interior. Las calorías podrían seguir declarándose en otra parte del panel frontal conforme a las reglas vigentes. FMI pidió a la FDA que añadiera las calorías; la FDA no ha dicho si lo hará.

¿Podrían las nuevas etiquetas frontales de alimentos tener un aspecto distinto al de la propuesta?

Sí. En marzo de 2026 la dirección de la FDA dijo que "no le gustaba el plan de etiquetado frontal del envase que heredamos" y que "todo está sobre la mesa", incluidos cambios lo bastante grandes como para obligar a volver a proponer la regla para otra ronda de comentarios. Trate el encabezado, los tres nutrientes, la redacción Low/Med/High y la ubicación en el tercio superior como diseño propuesto, no como diseño cerrado.

¿Cambia la propuesta lo que cuenta como "low sodium"?

Lo cambiaría, si se finalizara. La propuesta bajaría el umbral de 140 mg a 115 mg o menos por RACC para que la declaración encaje con la banda "Low" del 5% DV. Hasta entonces, la definición vinculante de 21 CFR 101.61 sigue siendo 140 mg por RACC, y un producto con 130 mg por RACC puede seguir etiquetándose hoy como "low sodium".

¿Están exentos los envases pequeños del recuadro propuesto?

Los envases con menos de 12 pulgadas cuadradas disponibles para el etiquetado quedarían exentos por completo. Los envases de 40 pulgadas cuadradas o menos podrían usar un recuadro reducido que omite los subencabezados de columna y los %DV numéricos, y muestra solo Low, Med o High junto a "Sat. Fat", "Sodium" y "Add. Sugar". Los surtidos de regalo y ciertos envases unitarios dentro de envases minoristas multiunidad también quedarían exentos.

Mientras la regla de etiquetado frontal del envase espera, el panel Nutrition Facts junto al que se situaría es vinculante y exigible hoy. Construya un panel conforme, con los %DV correctos de grasa saturada, sodio y azúcares añadidos, en el generador de etiquetas nutricionales, y compruebe después dónde cae cada producto frente a las bandas Low, Med y High propuestas con la calculadora de %DV.