Суточная норма белка и почему процент необязателен
Строка белка обычно единственная без процента, и это сделано намеренно. Почему 21 CFR 101.9(c)(7)(i) делает его добровольным, что дает поправка по PDCAAS, и три ситуации, в которых процент перестает быть необязательным.
Посмотрите на строку белка почти на любой американской упаковке продукта, и вы заметите, что чего-то не хватает. У каждой другой строки панели есть процент, а вот значение Daily Value для белка на этикетке обычно пустое. Это не упущение и не типографское сокращение. По норме 21 CFR 101.9(c)(7)(i) процент по белку на большинстве продуктов является добровольным, и производитель, который решает его напечатать, берет на себя обязанность, которой иначе не существует: перед выходом на этикетку число необходимо скорректировать на качество белка.
Вся суть именно в этой поправке. Граммы белка остаются граммами белка, и измеряются они одинаково для изолята сывороточного белка и для смеси горохового и рисового. С процентом не так. Регламент делает процент высказыванием о том, какая часть этого белка пригодна к усвоению, и для некоторых ингредиентов скорректированная цифра оказывается далеко ниже того, что подразумевает количество граммов. Эта статья разбирает 101.9(c)(7) в том порядке, в каком его излагает сам регламент: значение Daily Value в 50 g, когда процент является необязательным и когда он становится обязательным, как рассчитывается скорректированное количество и почему продукт на растительном белке часто показывает процент меньше, чем подсказывает его цифра в граммах.
Почему процент Daily Value для белка на этикетке является необязательным
Здесь два пункта 21 CFR 101.9 нужно читать вместе. Первый: 101.9(d)(7)(ii), который строит колонку %DV. Он гласит, что процент должен быть указан для каждого декларируемого нутриента, для которого установлено значение DRV, «за исключением того, что процент для белка может быть опущен в порядке, предусмотренном пунктом (c)(7) настоящего раздела». Белок является единственным нутриентом в этой колонке, который получает такое изъятие.
Второй: 101.9(c)(7)(i), который и дает то разрешение, на которое ссылается первый пункт. Он открывается словом "may": указание скорректированного количества белка на порцию, рассчитанного как процент от RDI или DRV и выраженного как Percent of Daily Value, «может быть размещено на этикетке». Далее он перечисляет ситуации, в которых "may" становится "shall," и они разобраны ниже на этой странице.
Поэтому для обычного продукта, рассчитанного на население в целом и не несущего заявления о белке, панель полна одними граммами. Сами граммы необязательными не являются. Норма 101.9(c)(7) требует указания числа граммов белка в порции, выраженного до ближайшего целого грамма, с двумя альтернативами в нижней части шкалы: ниже 1 грамма вместо этого разрешается использовать "Contains less than 1 gram" или "less than 1 gram," а ниже 0.5 грамма содержание допускается выражать как ноль. Содержание белка разрешается рассчитывать на основе 6.25, умноженного на содержание азота в продукте, определенное подходящим методом AOAC, за исключением случаев, когда официальная процедура AOAC требует иного коэффициента.
Само значение Daily Value установлено в 101.9(c)(7)(iii): для взрослых и детей от 4 лет DRV составляет 50 граммов белка. Если процент декларируется для продукта, рассчитанного на население в целом, именно это число является знаменателем.
Четыре референсные величины для белка
Норма 101.9(c)(7)(iii) устанавливает четыре референсные величины для белка, а не одну. Какая из них применяется, зависит от того, для кого представлен продукт, а не от того, кто его в итоге ест.
| Группа населения, для которой представлен продукт | Референсная величина для белка | Тип |
|---|---|---|
| Взрослые и дети от 4 лет | 50 g | DRV |
| Младенцы до 12 месяцев включительно | 11 g | RDI |
| Дети от 1 года до 3 лет | 13 g | DRV |
| Беременные женщины и кормящие женщины | 71 g | RDI |
Белок необычен тем, что стоит сразу в обеих системах: у него есть DRV для двух общих возрастных групп и RDI для младенцев и для беременных и кормящих женщин. Именно из-за этого разделения 101.9(c)(7)(i) раз за разом говорит «RDI или DRV для белка, в зависимости от того, что применимо». Про то, как обе системы стыкуются между собой по всей панели, смотрите Daily Values на этикетке Nutrition Facts, а чтобы увидеть все референсные величины в одном месте, таблица суточных норм FDA приводит все четыре колонки рядом.
Цифра в 13 g сбивает людей с толку. Продукт для детей раннего возраста обязан нести процент по белку, и он делится на 13 g, а не на 50 g, поэтому 5 g белка читаются как 10 процентов на взрослой этикетке и как 38 процентов на этикетке для детей от 1 года до 3 лет. Верно и то и другое, потому что они отвечают на разные вопросы.
Что такое PDCAAS и как рассчитывается скорректированное количество
Обязанность, которая приходит вместе с декларированием процента, живет в 101.9(c)(7)(ii). Сама норма коротка:
«Скорректированное количество белка (грамм) на порцию» для продуктов, представленных для взрослых и детей от 1 года, равно фактическому количеству белка (грамм) на порцию, умноженному на аминокислотный скор, скорректированный на усвояемость белка. Если скорректированный скор выше 1.00, он принимается равным 1.00.
Этот скор является аминокислотным скором, скорректированным на усвояемость белка, и повсеместно сокращается как PDCAAS. Как говорит само название, это аминокислотный скор, поправленный на то, какая часть белка действительно переваривается. Регламент не печатает ни таблицы скоров, ни формулы их вывода. Он включает метод по ссылке: скор «определяется методами, приведенными в разделах 5.4.1, 7.2.1 и 8.00» документа "Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation," который 101.9 обозначает как FAO Food and Nutrition Paper 51, Rome, 1991. Если вы декларируете процент по белку, этот документ входит в ваш комплект документации по маркировке, как и обоснование того скора, который вы использовали.
Из текста следуют три вывода.
- Потолок в 1.00 работает в одну сторону. Белок, получивший скор выше 1.00, учитывается как 1.00, поэтому скорректированное количество никогда не может превысить фактические граммы. Процент может быть ниже, чем граммы, деленные на 50, но никогда выше.
- У младенцев мера совсем другая. Для продуктов, представленных специально для младенцев до 12 месяцев включительно, скорректированное количество равно фактическим граммам, умноженным на относительную величину качества белка, которую 101.9(c)(7)(ii) определяет как Protein Efficiency Ratio белка продукта, деленный на PER для казеина, и снова с потолком в 1.00. К этой группе PDCAAS не применяется.
- Нескорректированного пути не существует. Норма 101.9(d)(7)(ii) говорит, что процент для каждого другого нутриента с DRV равен количеству, деленному на DRV, «за исключением того, что процент для белка должен рассчитываться так, как указано в пункте (c)(7)(ii)». Граммы, деленные на 50, разрешенным упрощением не являются.
Когда процент перестает быть необязательным
Норма 101.9(c)(7)(i) называет три ситуации, в которых скорректированный процент «должен быть указан».
Для продукта сделано заявление о белке. Именно в этот триггер попадает большинство производителей. Определения заявлений в 21 CFR 101.54 сами написаны в процентах от Daily Value: "high," "rich in" и "excellent source of" требуют 20 процентов или более от DRV на обычно потребляемое референсное количество, а "good source," "contains" и "provides" требуют от 10 до 19 процентов. Относительные термины "more," "fortified," "enriched," "added," "extra" и "plus" требуют как минимум на 10 процентов больше от DRV по белку на референсное количество, чем у подходящего референсного продукта. Поскольку 101.9 определяет процент по белку как скорректированный, цифра, относительно которой измеряется заявление о белке, и цифра, которая затем обязана появиться в колонке %DV, являются одной и той же скорректированной цифрой. Наш валидатор заявлений проверяет предполагаемое заявление о белке по порогам 101.54 до того, как вы утвердите макет.
Продукт представлен или выдается за предназначенный специально для младенцев до 12 месяцев включительно. Здесь есть исключение внутри исключения: 101.9(c)(7)(i) устанавливает, что процент от RDI для белка «не декларируется», если продукт предназначен для младенцев до 12 месяцев включительно, а величина качества белка составляет менее 40 процентов от референсного стандарта. В этом узком случае требуемое раскрытие является словами, а не числом.
Продукт представлен или выдается за предназначенный специально для детей от 1 года до 3 лет. Вместе с предыдущим триггером это дает практическое правило: %DV по белку обязателен на продуктах для детей младше 4 лет.
Обратите внимание на то, чего в списке нет. Продажа продукта с высоким содержанием белка не запускает ничего. Запускает надпись об этом на упаковке.
Раскрытие "not a significant source of protein"
Опустить процент можно не безусловно. Вводный текст 101.9(c)(7) задает нижнюю границу, ниже которой продукт обязан что-то сказать, и задает он ее через PDCAAS:
- Для продуктов, представленных для взрослых и детей от 4 лет, где у белка PDCAAS составляет менее 20, выраженных в процентах.
- Для продуктов, представленных для детей старше 1 года, но младше 4 лет, где у белка PDCAAS составляет менее 40, выраженных в процентах.
В любом из этих случаев рядом с декларацией содержания белка по массе должно быть размещено одно из двух: формулировка "not a significant source of protein," либо указание в колонке "Percent Daily Value" скорректированного количества, выраженного в процентах. Производитель выбирает сам. Для самой младшей группы есть параллельная норма: если качество белка, измеренное по PER, составляет менее 40 процентов от референсного стандарта, то есть казеина, для продукта, представленного специально для младенцев до 12 месяцев включительно, требуется формулировка "not a significant source of protein".
Практическое прочтение таково: продукт с белком очень низкого качества не может просто напечатать граммы и промолчать. Он обязан либо раскрыть небольшой скорректированный процент, либо нести эту фразу. А чтобы знать, по какую сторону скора 0.20 вы находитесь, нужно какое-то основание для суждения, и это повод иметь данные о качестве даже тогда, когда печатать процент вы вовсе не собираетесь.
Что это значит для продукта на растительном белке
Возьмите два продукта с одинаковыми строками белка. Оба декларируют 10 g белка на порцию, и оба являются продуктами для населения в целом, использующими DRV в 50 g. Допустим, чисто для иллюстрации, что один построен на белке с PDCAAS 1.00, а другой на белке с PDCAAS 0.50. Скоры здесь гипотетические: регламент предписывает метод, а не значения, и реальный скор получается применением метода FAO/WHO к вашему собственному белку.
| Шаг | Продукт A, иллюстративный PDCAAS 1.00 | Продукт B, иллюстративный PDCAAS 0.50 |
|---|---|---|
| Декларируемый белок, 101.9(c)(7) | 10 g | 10 g |
| Скорректированное количество, 101.9(c)(7)(ii) | 10 g | 5 g |
| Деление на DRV в 50 g | 20% DV | 10% DV |
| Лучшее доступное заявление по 101.54 на эту цифру | Диапазон "High in protein", 20% или более | Диапазон "Good source", от 10 до 19% |
Две одинаковые строки белка, два разных процента и два разных доступных заявления. В панели продукта B нет ничего неточного. В нем 10 g белка, и он так и говорит. Но процент, а именно им потребители пользуются для сравнения, уменьшается вдвое.
Именно поэтому добровольный статус важен коммерчески, а не только юридически. У производителя продукта B есть выбор: напечатать 10% DV рядом с 10 g и пригласить к сравнению или не печатать в этой ячейке ничего и оставить цифру в граммах стоять саму по себе. Второй вариант полностью соответствует требованиям, пока PDCAAS не ниже 0.20 и заявление о белке не сделано. Большинство его и выбирает. Это и есть честное объяснение того, почему процент по белку отсутствует на стольких упаковках и почему те, кто его все же печатает, обычно работают на молочной, яичной или соевой основе либо используют смеси, составленные специально ради поднятия скора.
Еще один момент для вашей спецификации: белок, природно присутствующий в продукте, является нутриентом класса II по 101.9(g)(3)(ii), а 101.9(g)(4)(ii) требует, чтобы составная проба содержала не менее 80 процентов от заявленной величины. Декларируемые граммы являются производственным минимумом, а не маркетинговым числом. генератор этикеток пищевой ценности по умолчанию выдает строку белка с пропущенным процентом и позволяет добавить скорректированную цифру, когда у вас есть скор, который ее подтверждает.
Часто задаваемые вопросы
Требуется ли %DV по белку на этикетке Nutrition Facts?
На большинстве этикеток нет. Норма 21 CFR 101.9(d)(7)(ii) разрешает опустить процент для белка в порядке, предусмотренном 101.9(c)(7), а 101.9(c)(7)(i) употребляет "may": скорректированный процент может быть размещен на этикетке. Обязательным он становится в трех случаях: для продукта сделано заявление о белке, продукт представлен как предназначенный специально для младенцев до 12 месяцев включительно или он представлен как предназначенный специально для детей от 1 года до 3 лет. Граммы белка требуются всегда.
Каково значение Daily Value для белка?
50 граммов для взрослых и детей от 4 лет, установленные как DRV в 101.9(c)(7)(iii). Тот же пункт устанавливает 11 граммов как RDI для младенцев до 12 месяцев включительно, 13 граммов как DRV для детей от 1 года до 3 лет и 71 грамм как RDI для беременных женщин и кормящих женщин. На какое значение вы делите, следует из того, как представлен продукт.
Что такое PDCAAS, в одном предложении?
Аминокислотный скор, скорректированный на усвояемость белка: аминокислотный скор, поправленный на усвояемость белка, определяемый методами из разделов 5.4.1, 7.2.1 и 8.00 документа FAO/WHO "Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation," FAO Food and Nutrition Paper 51, Rome, 1991, который 101.9 включает по ссылке. Он используется как множитель к фактическим граммам, с потолком в 1.00.
Можно ли просто поделить граммы на 50 и напечатать результат?
Нет. Норма 101.9(d)(7)(ii) отсылает расчет по белку к 101.9(c)(7)(ii), которая требует скорректированного количества. Деление нескорректированных граммов на 50 дает верный ответ только тогда, когда PDCAAS равен 1.00, и даже тогда вам нужно основание для такого вывода. Если данных о качестве белка у вас нет, соответствующим требованиям ходом будет оставить ячейку пустой, а не заполнять ее нескорректированным числом.
Почему два продукта с одинаковым количеством граммов белка показывают разные проценты?
Потому что процент считается от скорректированного количества, а не от декларируемых граммов. 10 g белка с PDCAAS 1.00 дают скорректированные 10 g и 20% DV против значения Daily Value в 50 g, а 10 g с PDCAAS 0.50 дают скорректированные 5 g и 10% DV. Цифры в граммах одинаково точны; проценты различаются, потому что различается качество белка. Скоры в этом примере являются иллюстративными.
Как поправка устроена для продуктов для младенцев?
Иначе. Для продуктов, представленных специально для младенцев до 12 месяцев включительно, 101.9(c)(7)(ii) использует вместо PDCAAS относительную величину качества белка: Protein Efficiency Ratio белка продукта, деленный на PER для казеина, с потолком в 1.00. Если эта величина составляет менее 40 процентов от референсного стандарта по казеину, 101.9(c)(7) требует формулировку "not a significant source of protein" рядом с декларацией белка, а 101.9(c)(7)(i) вообще запрещает декларировать процент от RDI.
Меняет ли заявление "high in protein" арифметику?
Оно меняет то, что вы обязаны опубликовать. По норме 101.54(b)(1) "high," "rich in" и "excellent source of" требуют 20 процентов или более от DRV на обычно потребляемое референсное количество, а "good source," "contains" и "provides" требуют от 10 до 19 процентов по норме 101.54(c)(1). Любое из этих заявлений запускает 101.9(c)(7)(i), поэтому скорректированный процент обязан появиться в колонке %DV рядом с граммами, выраженный до ближайшего целого процента.
