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規制

English/Spanish Bilingual: FDAのNutrition Factsフォーマット

二言語の栄養成分表示ラベルです。21 CFR 101.9に基づくFDAのNutrition Factsレイアウトを、正しい丸めとDaily Valueで無料で作成できます。

Reviewed against 21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated packaged food)
Regulation
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food)
Effective
Current; 2016 rule (81 FR 33742) fully in force since 1 January 2021
Official source
www.ecfr.gov
このラベルを作る米国FDAの要件ガイド

English/Spanish Bilingualの栄養表示要件

米国で販売される包装食品は、21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food、食品の栄養表示)に基づく栄養表示を掲げなければなりません。本ページが扱うのはEnglish/Spanish Bilingualのフォーマットです: 二言語の栄養成分表示ラベルです。適合する栄養成分表示ラベルは、15の義務栄養素を表示します: カロリー、総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム。値は1回分あたりで表示し、1回分の量は21 CFR 101.12のRACC表が定めます。エネルギーはkcalで、食塩ではなくナトリウムで表します。パネルの見出しは「Nutrition Facts」です。パッケージ上は英語が必須です。義務的なパッケージ前面警告の制度はありません。NFLはレシピから印刷可能な栄養成分表示ラベルを作成し、米国向けの丸め規則と基準摂取量を自動的に適用して、PDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します。

公式の規制

引用条文
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food、食品の栄養表示)
施行
現行。2016年規則(81 FR 33742)は2021年1月1日から完全施行
適用範囲
米国(FDAが規制する包装食品)
出典

主要な事実

義務栄養素(15)
カロリー、総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム
表示の基準
1回分あたり。1回分の量は21 CFR 101.12のRACC表が定めます
エネルギーの単位
kcal
ナトリウムか食塩か
食塩ではなくナトリウムとして表示
パネルの見出し
Nutrition Facts
ラベルの言語
パッケージ上は英語が必須
パッケージ前面
義務的なパッケージ前面警告の制度はなし

英語とスペイン語の二言語Nutrition Factsラベルが義務になる場合

施行中の21 CFR 101.15(c)(1)にあるFDAの言語規則は、米国で流通する食品のラベル情報を英語で表示することを求めています。唯一の例外は、プエルトリコまたは他の言語が主に使われる他の米国領土でのみ流通する製品です。

二言語のパネルが必要になる要件は21 CFR 101.15(c)(2)です。ラベルがスペイン語または他の外国語で何らかの表示を行う場合、Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (連邦食品医薬品化粧品法)が求めるすべての情報をその言語でも表示しなければならず、そこにはNutrition Factsも含まれます。したがって、スペイン語の製品クレームや説明があるパッケージには、スペイン語の栄養情報も必要です。

スペイン語を話す顧客に販売するというだけでは、二言語のパネルは必要ありません。第二言語を義務にするのは、ラベル上でスペイン語を使うことです。

出典: 21 CFR 101.15(c)、eCFR。

21 CFR 101.9(d)(14)が英語とスペイン語について認めていること

栄養表示を第二言語でも表示しなければならない場合、施行中の21 CFR 101.9(d)(14)は二つのレイアウトを認めています:

  • 言語ごとに別々のNutrition Factsパネルを設ける。または
  • 対応する英語の後にスペイン語を続ける一つの統合パネルを設ける。

統合パネルでは、必要な栄養情報をすべて両言語で表示しなければならず、これは義務です。両言語で同じ数値は、任意で一度だけ示すことができるため、数値を繰り返す代わりに「Sodium/Sodio 160mg」のような行にできます。

二言語フォーマットにしても、表示する内容は変わりません。栄養素、順序、Daily Value、その他21 CFR 101.9の規則は、英語のみのパネルと同じです。

出典: 21 CFR 101.9(d)(14)、eCFR。

スペイン語のNutrition Factsラベルのレイアウト規則

FDAが公表している二言語の例は、「Nutrition Facts/Datos de Nutrición」のように組み合わせた文言、両言語による1回分の情報、組み合わせた栄養素名、二言語の脚注を備えた一つのパネルを示しています。これは参考例であり、別個の法定フォーマットではありません。

21 CFR 101.9(d)の一般的な体裁の規則は、二言語のパネルでも引き続き義務です: ボックスとヘアライン、読みやすい単一の書体、最小文字サイズ、カロリーと1回分の量の強調です。統合パネルは英語のみのパネルより幅または高さが大きくなるため、追加の文字はそれらの最小サイズを下回らずに収めなければなりません。

統合パネルが収まらない場合は、同じ規則に基づき、言語ごとに一つずつ、二つの別々のパネルを設けることも引き続き認められています。

出典: 21 CFR 101.9(d)、eCFR、およびFDA、Example of a Bilingual Format of the New Nutrition Facts Label (新しいNutrition Factsラベルの二言語フォーマットの例)。

プエルトリコとスペイン語のみのNutrition Factsラベル

プエルトリコでのみ流通する食品については、21 CFR 101.15(c)(1)により、主に使われる言語で英語に代えることができます。FDAのCompliance Policy Guide (遵守方針ガイド)はその言語をスペイン語としているため、プエルトリコでのみ販売される製品のラベルはスペイン語のみで構いません。

製品が米国の他の地域で流通する場合、同じスペイン語のみのラベルは認められません。必要な情報をすべて英語とスペイン語の両方で示したラベルは、国内のどこでも使うことができます。

FDAの方針は、言語ごとに一つずつ、二つの主要展示面を設けた二言語ラベルを推奨していますが、すべての義務表示が各言語で十分に目立つように表示されていれば、他の配置も認めています。

出典: FDA CPG Sec. 562.750、Labeling of Food Articles Distributed Solely in Puerto Rico (プエルトリコでのみ流通する食品の表示)。

NFLでの扱い

  • すべての栄養素に正しい丸め規則を適用します
  • この管轄向けの正しいDaily Value表・基準摂取量表を使用します
  • しきい値に達したとき、必要なパッケージ前面の警告を自動で表示します
  • 必要に応じて多言語ラベルに対応します(二言語のEN/FR、EN/ES、アラビア語 + ENなど)
  • 印刷用のベクターPDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します

よくある質問

米国のNutrition Factsラベルを二言語にしなければならないのはどのような場合ですか?
ラベルがスペイン語などの外国語で何らかの表示を行う場合です。その場合、21 CFR 101.15(c)(2)により、Nutrition Factsを含む必要な情報をすべて、その言語でも表示しなければなりません。
21 CFR 101.9(d)(14)は英語とスペイン語について何を認めていますか?
言語ごとに別のパネルを設けるか、英語の後にスペイン語を続ける一つの統合パネルを用いるかのどちらかです。統合パネルでは、同じ数値は一度だけ示すことができます。
二言語のパネルにすると、表示する栄養素は変わりますか?
いいえ。栄養素、順序、パーセントDaily Value、文字の規則は英語のみのラベルと同じです。文言が二重になるだけです。
二言語の栄養成分表示ラベルは標準の縦型ラベルとどう違いますか?
「Nutrition Facts/Datos de Nutrición」のように、すべての文字要素にスペイン語訳を組み合わせるか、スペイン語の二つ目のパネルを追加します。数値と基本となるフォーマットは変わりません。
プエルトリコで販売される食品には、スペイン語のみのNutrition Factsラベルを使えますか?
はい。21 CFR 101.15(c)(1)とFDAのプエルトリコに関する方針により、プエルトリコでのみ流通する場合は使えます。同じスペイン語のみのラベルを、米国の他の地域でその製品に用いることはできません。
英語とスペイン語のラベルは米国のどこでも使えますか?
はい。必要な情報をすべて両言語で示したラベルは、Nutrition Factsの一般的な規則を満たしている限り、米国のどこで流通する製品にも使うことができます。

ラベルの作り方

  • ジェネレーターを開きます: 無料アカウント、クレジットカード不要
  • フォーマットレールから「English/Spanish Bilingual」を選びます
  • 原材料を入力します(USDA FoodData Centralで検索するか、独自の原材料を追加)
  • ラベルはその場で描画され、ワンクリックで書き出せます

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