La date de conformité 2028 de la FDA
Il y a deux dates en 2028 : le 25 février pour l'allégation healthy mise à jour, et le 1er janvier comme date uniforme de conformité pour les règles publiées en 2025 et 2026. Ce que fait réellement une date uniforme de conformité, et ce qui n'est pas soumis à une échéance 2028.
Cherchez la date de conformité 2028 de l'étiquetage alimentaire de la FDA et vous obtenez deux réponses, parce qu'il y a deux dates. L'une est le 25 février 2028, date de conformité de l'allégation relative à la teneur en nutriments "healthy" actualisée. L'autre est le 1 janvier 2028, la date uniforme de conformité de la FDA pour les règles d'étiquetage alimentaire publiées entre le 1 janvier 2025 et le 31 décembre 2026 qui ne fixent aucune date de conformité propre. Les deux sont finales. Elles sont séparées par moins de deux mois et fonctionnent de façons presque opposées, et les traiter comme une seule échéance est l'erreur de planification la plus fréquente sur ce sujet.
L'une ne s'applique à votre étiquette que si vous choisissez d'y faire figurer un mot précis. L'autre n'est pas du tout une exigence mais un mécanisme: elle rassemble les changements d'étiquetage arrivés à échéance et les fait tomber un même jour, de sorte qu'un producteur effectue une seule reprise de maquette au lieu de trois. Ce qui suit les sépare, dit ce qui relève de chacune, dit ce qui n'est pas soumis à une date de 2028 bien que largement présenté comme tel, et remonte de l'une et de l'autre jusqu'à un calendrier.
Deux dates, deux mécanismes: la date de conformité 2028 de l'étiquetage alimentaire de la FDA en entier
Voici le tableau complet, avec le mot de statut qui revient à chaque point. La troisième ligne y figure parce que c'est celle que l'on présente le plus souvent comme si elle portait une date de 2028.
| Date | Ce que c'est | Statut | À qui cela s'applique |
|---|---|---|---|
| 25 février 2028 | Date de conformité de l'allégation "healthy" actualisée, 21 CFR 101.65(d) | RÈGLE FINALE, allégation FACULTATIVE | Uniquement les produits dont l'étiquetage emploie "healthy" ou un terme dérivé |
| 1 janvier 2028 | Date uniforme de conformité pour les règles d'étiquetage publiées du 1 janvier 2025 au 31 décembre 2026 qui ne fixent aucune date propre | FINAL | Tout produit visé par une telle règle |
| Aucune date n'existe | Bloc "Nutrition Info" sur le devant de l'emballage, proposé au 90 FR 5426 le 16 janvier 2025 | PROPOSÉ | Personne pour l'instant. Aucune règle finale au 2 septembre 2026 |
Lisez la colonne du statut avant celle des dates. Une règle finale assortie d'une date de conformité se planifie; une règle proposée se surveille. La conversation sur 2028 déraille quand les deux atterrissent dans une même colonne de tableur intitulée "échéances".
25 février 2028: la date de l'allégation "healthy" actualisée
La règle finale "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" a été publiée au 89 FR 106064 le 27 décembre 2024 et modifie 21 CFR 101.65(d). Sa date d'entrée en vigueur telle que publiée était le 25 février 2025, qu'un avis du Federal Register du 25 février 2025 a reportée au 28 avril 2025 en application du mémorandum de gel réglementaire du 20 janvier 2025. La date de conformité ne s'est pas déplacée avec elle. Elle reste le 25 février 2028, trois ans après la date d'entrée en vigueur initiale.
Vient maintenant la nuance qui décide si cette date vous concerne seulement. Une allégation relative à la teneur en nutriments relève de votre choix, et rien n'oblige à qualifier un aliment de healthy. Ce que fixe le 25 février 2028, c'est la date à laquelle tout produit qui porte effectivement le terme doit satisfaire à la nouvelle définition. Ce n'est pas une date à laquelle toute étiquette doit changer.
Les termes couverts sont énumérés au 21 CFR 101.65(d)(3): "healthy" et les dérivés "health", "healthful", "healthfully", "healthfulness", "healthier", "healthiest", "healthily" et "healthiness", employés comme allégation implicite relative à la teneur en nutriments, c'est-à-dire dans un contexte nutritionnel sur l'étiquette. Si aucun de ces mots n'y figure, cette date n'est pas une tâche de votre plan. Si l'un d'eux y figure, il existe trois issues possibles par produit, et il vous faut savoir laquelle s'applique bien avant l'étape de la maquette.
- Le produit se qualifie déjà. Il atteint le minimum d'équivalent de groupe alimentaire et respecte les limites de sucres ajoutés, de sodium et de graisses saturées de sa catégorie. Rien ne change sur l'étiquette, mais les registres décrits plus bas restent nécessaires.
- Il peut se qualifier moyennant une reformulation. Cela signifie en général réduire les sucres ajoutés ou le sodium, le délai le plus long de cette page car il suppose du travail de paillasse, une confirmation de durée de conservation et de nouvelles analyses.
- Il ne peut pas se qualifier. Le mot disparaît. C'est le changement de maquette le moins coûteux et souvent la conversation commerciale la plus délicate, décidez-le donc en premier et non en dernier.
La catégorie dont relève un produit et les limites qui s'y appliquent sont fixées par les tables de 101.65(d)(3), parcourues type de produit par type de produit dans les exigences de l'allégation healthy actualisée. Deux points comptent pour la planification. Les fabricants peuvent employer les nouveaux critères à titre facultatif dès aujourd'hui, il n'y a donc aucune raison d'attendre pour convertir un produit qui passe déjà. Et 101.65(d)(4) exige des registres écrits, tels que recettes, formulations, analyses de bases de données ou registres de lot, attestant que l'aliment satisfait aux exigences d'équivalent de groupe alimentaire, conservés au moins 2 ans après l'entrée de l'aliment dans le commerce interétatique et présentés à la FDA sur demande lors d'une inspection. Réunir cet ensemble de registres a son propre délai et se place à côté de la maquette, et non après elle.
1 janvier 2028: ce qu'est réellement une date uniforme de conformité
La deuxième date est un objet d'une autre nature, et l'essentiel de la confusion vient de ce que l'on ignore à quoi sert le mécanisme. La FDA ne donne pas à chaque règle d'étiquetage son propre calendrier. Elle publie périodiquement un avis au Federal Register fixant une date uniforme de conformité unique pour un lot de règlements d'étiquetage pris sur une fenêtre de deux ans. L'avis en vigueur, publié le 31 décembre 2024, fixe le 1 janvier 2028 pour les règles d'étiquetage alimentaire publiées entre le 1 janvier 2025 et le 31 décembre 2026 qui ne précisent pas de date propre.
La raison est celle qui figure sur le devis de plaques de votre imprimeur. Toute reprise de maquette emporte des coûts fixes qui ne diminuent pas avec l'ampleur du changement: prépresse, épreuves, plaques, calage presse et passation par pertes et profits du stock restant. Si quatre petites règles arrivaient chacune avec sa propre date, un producteur paierait ces coûts quatre fois pour des changements qui auraient pu voyager ensemble. Une seule date, c'est une seule reprise et un seul tirage d'impression.
Deux conséquences en découlent. La première est que la date uniforme s'applique à une classe de règles, et non à une liste d'éléments d'étiquette. Elle attrape tout règlement d'étiquetage alimentaire publié dans cette fenêtre qui est resté muet sur son propre calendrier. La question n'est donc pas "qu'est-ce qui change le 1 janvier 2028", qui n'a pas de réponse unique, mais "une règle finale publiée entre le 1 janvier 2025 et le 31 décembre 2026 touche-t-elle ma catégorie sans fixer de date propre". Pour bien des producteurs, rien dans cette fenêtre n'affecte leur panneau, et la date passe sans reprise de maquette.
La seconde est qu'une règle qui fixe sa propre date de conformité se situe hors du mécanisme. L'allégation "healthy" actualisée en est le cas le plus net: elle porte sa propre date du 25 février 2028, et elle a été publiée le 27 décembre 2024, avant même l'ouverture de la fenêtre. Le bloc proposé pour le devant de l'emballage en est exclu pour une autre raison: c'est une proposition, non une règle finale publiée, de sorte que rien de ce qui le concerne ne peut tomber sur la date uniforme.
Ce qui n'est pas soumis à une date de 2028, malgré ce qui se dit largement
- Le bloc "Nutrition Info" du devant de l'emballage n'a aucune date de conformité. Il est PROPOSÉ, publié au 90 FR 5426 le 16 janvier 2025, commentaires clos le 15 juillet 2025, et aucune règle finale n'existait au Federal Register au 2 septembre 2026. S'il était finalisé tel que proposé, il imposerait la conformité 3 ans après la date d'entrée en vigueur de la règle finale pour les entreprises réalisant $10 millions ou plus de ventes alimentaires annuelles et 4 ans pour les entreprises en dessous de ce seuil, aucun délai n'a donc commencé à courir. Les projections qui placent ces dates au début de 2030 et au début de 2031 sont un calcul à partir d'une hypothétique règle finale de fin 2026, pas des déclarations de la FDA.
- Le panneau Nutrition Facts ne change pas en 2028. Le format que l'on désigne par "la nouvelle étiquette" provient de la règle de 2016, FINALE et en vigueur de longue date: la conformité était fixée au 1 janvier 2020 pour les fabricants réalisant $10 millions ou plus de ventes alimentaires annuelles et au 1 janvier 2021 pour les plus petits. Si votre panneau réclame encore ce travail, vous êtes en retard plutôt qu'en anticipation, et les changements Nutrition Facts de 2016 couvre ce qui a été ajouté.
- Les objectifs de réduction du sodium de la FDA relèvent d'un document d'orientation VOLONTAIRE, aucune date de conformité n'existe donc. La Phase I a été finalisée en octobre 2021 et la Phase II était encore à l'état de projet en septembre 2026. Un document d'orientation ne porte aucune échéance parce qu'il n'oblige personne.
- Les travaux sur les aliments ultra-transformés ne sont pas une règle d'étiquetage. Une définition proposée conjointe du HHS et de l'USDA a été transmise à l'OMB le 3 août 2026 et annoncée le 10 août 2026, présentée comme une définition ou un outil de recherche plutôt que comme une règle proposée. Il n'y a rien à porter sur une étiquette ni rien à planifier.
- Les Daily Values n'ont pas changé. Les Dietary Guidelines for Americans 2025-2030, publiées le 7 janvier 2026, sont un document d'orientation. Les Daily Values du 21 CFR 101.9 sont inchangées, et la FDA a seulement indiqué qu'elle examinerait s'il faut aligner sur elles les critères "healthy".
- Le FD&C Red No. 3 relève d'une date de 2027 pour les aliments. Les aliments et les compléments alimentaires doivent cesser de l'utiliser au plus tard le 15 janvier 2027 en application de l'ordonnance du 15 janvier 2025. La date du 18 janvier 2028 qui circule à côté s'applique aux médicaments ingérés, pas aux aliments.
- Les dates des États ne sont pas des dates de la FDA. L'étiquetage d'avertissement de la SB 25 du Texas a un déclencheur au 1 janvier 2027 et fait l'objet d'une injonction préliminaire fédérale contre son application à l'égard des associations professionnelles demanderesses et de leurs membres. Une loi de l'État de New York sur l'étiquetage des dates entrerait en vigueur le 1 juillet 2028 si elle était promulguée, ce qui n'était pas confirmé à la date de rédaction. La divulgation des additifs de la SB 57 de la Louisiane se situe au 31 décembre 2028. Aucune de ces dates n'est une date de conformité de la FDA.
Remonter le fil: le calendrier de maquette et de conformité
Une date de conformité est la date à laquelle un produit conforme existe, et non la date à laquelle le travail commence. Le seul calendrier qui tienne se construit en partant de la date et en soustrayant. Les délais ci-dessous sont des fourchettes commerciales ordinaires, pas des exigences réglementaires: substituez-y les chiffres de votre imprimeur et de votre laboratoire, car la forme du plan compte davantage que les valeurs.
| Étape, en remontant | Ce qui doit être achevé | Délai courant |
|---|---|---|
| La date elle-même | Le 25 février 2028, ou le 1 janvier 2028 si une règle à date uniforme vous vise | Fixe |
| Rotation des stocks | Le stock d'étiquettes anciennes et les produits finis sont épuisés | Une à deux rotations complètes de stock |
| Impression et livraison | Étiquettes nouvelles imprimées, livrées et mises à disposition de la ligne | Des semaines, davantage pour un déploiement multisite |
| Prépresse et épreuves | Fichiers définitifs, épreuves couleur, plaques, vérification du code-barres | Des semaines par tour de révision |
| Reprise de maquette et validation | Panneau reconstruit, texte de l'allégation composé ou retiré, approbations consignées | Prévoyez au moins deux tours de relecture |
| Analyses et registres | Valeurs nutritionnelles confirmées; pour une allégation "healthy", les registres de 101.65(d)(4) réunis | Délai du laboratoire plus temps de documentation |
| Reformulation, si nécessaire | Nouvelle formule figée, durée de conservation et profil sensoriel confirmés | Des mois, le poste le plus long du plan |
| Point de décision, à faire en premier | Par produit: conserver l'allégation, reformuler pour la conserver, ou retirer le mot | Commencez environ un an avant |
La rotation des stocks est l'étape que l'on omet le plus souvent. La règle veut qu'au 25 février 2028 tout produit portant le terme satisfasse à la nouvelle définition, et aucune tolérance d'écoulement pour le stock déjà présent dans les circuits commerciaux n'est prévue. Planifiez comme s'il n'y en avait aucune: dimensionnez votre dernière commande d'étiquettes anciennes pour qu'elle s'épuise avant la date, plutôt que de compter sur un délai de tolérance que vous ne pourriez montrer par écrit.
Le point de décision compte pour la même raison. La reformulation est la seule étape qui se mesure en mois et non en semaines, la décision de reformuler ou non doit donc venir en premier. La mener trop tard transforme un projet de maquette maîtrisable en urgence, et cette logique vaut pour tout changement d'étiquette, sujet de notre guide plus large sur la conformité de l'étiquetage nutritionnel.
Pourquoi la date uniforme de conformité plaide pour le regroupement
La conclusion opérationnelle découle du mécanisme. La FDA a regroupé ces règles sur une seule date précisément pour que les producteurs puissent n'effectuer qu'un seul changement de maquette. Le producteur qui procède ensuite à trois changements séparés a payé le mécanisme sans en retirer aucun bénéfice.
Regrouper signifie ouvrir la maquette une seule fois et corriger tout ce qui est connu à cet instant: tout ce qui relève de la date uniforme du 1 janvier 2028 et touche votre catégorie, la décision "healthy" pour chaque produit portant le mot, toute reformulation de colorant que vous meniez de toute façon, comme le remplacement du FD&C Red No. 3 avant le 15 janvier 2027, et chaque défaut que révèle un audit du panneau existant. C'est sur ce dernier point que se trouve d'ordinaire la valeur, puisque l'ordre de la liste des ingrédients, la formulation des allergènes et les erreurs de quantité nette ne coûtent rien de plus à corriger à l'intérieur d'une reprise que vous payez déjà. Menez l'audit avant l'ouverture de la maquette, et sur l'étiquette entière. Notre liste de contrôle d'étiquette FDA parcourt le panneau élément par élément pour que la liste des corrections soit complète avant qu'un graphiste ne touche au fichier.
Lorsque les deux dates s'appliquent au même produit, la règle de séquencement est simple. Elles sont séparées par moins de deux mois et la date uniforme vient en premier: construisez pour le 1 janvier 2028 et une seule reprise satisfait aux deux. Lorsque le panneau lui-même doit être reconstruit dans cette reprise, le générateur d'étiquettes nutritionnelles produit la maquette Nutrition Facts conforme à partir de votre recette, de sorte qu'il ne reste plus qu'à trancher l'allégation.
Questions fréquentes
Le 25 février 2028 est-il une échéance pour modifier mon étiquette?
Uniquement si votre étiquette emploie "healthy" ou l'un des termes dérivés du 21 CFR 101.65(d)(3) comme allégation implicite relative à la teneur en nutriments. L'allégation est facultative: la date est donc le point à partir duquel un produit portant le terme doit satisfaire à la définition actualisée, et non un point auquel toute étiquette doit être révisée.
La date d'entrée en vigueur de la règle "healthy" a été reportée. La date de conformité a-t-elle bougé elle aussi?
Non. La règle a été publiée au 89 FR 106064 le 27 décembre 2024 avec une date d'entrée en vigueur au 25 février 2025, qu'un avis du Federal Register du 25 février 2025 a reportée au 28 avril 2025 en application du mémorandum de gel réglementaire du 20 janvier 2025. La date de conformité est restée au 25 février 2028. Les calendriers qui supposent que le report a tout décalé de deux mois sont faux.
Puis-je employer les nouveaux critères "healthy" avant 2028?
Oui. La règle est finale et les fabricants peuvent employer les nouveaux critères à titre facultatif dès aujourd'hui. Si un produit atteint déjà le minimum d'équivalent de groupe alimentaire et respecte les limites de sa catégorie, rien ne justifie de retenir le changement. Convertir tôt répartit aussi le travail de maquette sur plus d'un exercice budgétaire.
Existe-t-il une date de conformité en 2028 pour le bloc du devant de l'emballage?
Non. Le bloc "Nutrition Info" du devant de l'emballage est une règle proposée, publiée au 90 FR 5426 le 16 janvier 2025, et aucune règle finale n'avait été publiée au 2 septembre 2026. La proposition fixerait la conformité 3 ans après la date d'entrée en vigueur de la règle finale pour les grandes entreprises et 4 ans pour les plus petites, aucun délai ne court donc. Tout ce qui attribue au bloc une date ferme en 2028 est une projection, pas une exigence.
Qu'est-ce qui relève exactement de la date uniforme de conformité du 1 janvier 2028?
Tout règlement d'étiquetage alimentaire publié entre le 1 janvier 2025 et le 31 décembre 2026 qui n'a fixé aucune date de conformité propre. Il s'agit d'une classe et non d'une liste d'éléments d'étiquette, raison pour laquelle personne ne peut vous remettre une description unique de ce qui change ce jour-là. La démarche à suivre est de vérifier si une règle finale publiée dans cette fenêtre s'applique à votre catégorie.
Dois-je conserver des registres si j'emploie l'allégation "healthy"?
Oui, au titre de 21 CFR 101.65(d)(4). Vous devez établir et conserver des registres écrits, tels que recettes, formulations, analyses de bases de données ou registres de lot, attestant que l'aliment satisfait aux exigences d'équivalent de groupe alimentaire, pendant au moins 2 ans après l'entrée de l'aliment dans le commerce interétatique, à la disposition de la FDA sur demande lors d'une inspection. Cela ne s'applique pas lorsque la teneur en équivalent de groupe alimentaire ressort de l'étiquette ou lorsque l'aliment est un qualifiant automatique au titre de 101.65(d)(3)(i).
Le format du panneau Nutrition Facts change-t-il en 2028?
Non. Le format actuel provient de la règle finale de 2016, obligatoire depuis le 1 janvier 2020 pour les fabricants réalisant $10 millions ou plus de ventes alimentaires annuelles et depuis le 1 janvier 2021 pour ceux qui se situent en dessous. Rien dans 21 CFR 101.9 ne change à l'une ou l'autre date de 2028.
