Anforderungen an die Natriumkennzeichnung
Natrium kann an vier Stellen zugleich schiefgehen: bei der Deklaration, bei den Rundungsstufen, beim prozentualen Daily Value und bei der Angabe auf dem Frontpanel. Jede davon durchgearbeitet, samt der Falle, die genau bei 140 mg sitzt.
Die Anforderungen an Natrium auf dem Nährwertetikett können an vier verschiedenen Stellen zugleich schiefgehen: bei der Deklaration, bei der Rundung, beim prozentualen Daily Value und bei der Angabe auf der Vorderseite der Packung. Natrium ist nach 21 CFR 101.9(c)(4) verpflichtend, es hat eine feste Position im Feld, es verwendet Rundungsstufen, die kein anderer Nährstoff teilt, und für seine Angaben auf der Vorderseite gibt es eine eigene Verordnung, 21 CFR 101.61.
Zwei Dinge bleiben hier außen vor. Die Arithmetik, aus Milligramm einen Prozentsatz zu machen, behandelt der Artikel darüber, wie man den prozentualen Daily Value berechnet, und die freiwilligen Reduktionsziele der FDA, die eine Leitlinie und keine Etikettierungsvorschrift sind, behandelt der Artikel über Natriumreduktionsziele der FDA. Was folgt, ist nur der verbindliche Teil.
Die Anforderungen an Natrium auf dem Nährwertetikett beginnen mit einer Pflichtdeklaration
21 CFR 101.9(c) listet die Nährstoffe auf, die ein Nutrition-Facts-Feld enthalten muss, und Natrium ist Nummer (c)(4). Die Reihenfolge in der Verordnung ist die Reihenfolge im Feld: Kalorien, Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Transfett, Cholesterin, Natrium, Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe, Gesamtzucker, zugesetzter Zucker, Protein, dann Vitamin D, Calcium, Eisen und Kalium. Natrium steht unter Cholesterin und über den Gesamtkohlenhydraten, und es gibt kein Standardfeld, in dem es sich verschiebt.
Aus 101.9(d) folgen drei Formatpunkte. Natrium wird nicht eingerückt, deshalb verlangt 101.9(d)(1)(iv) es in fetter oder extrafetter Schrift, ebenso wie Calories, Total Fat, Cholesterol, Total Carbohydrate und Protein. Nach 101.9(d)(7)(i) folgt dem Namen unmittelbar die Gewichtsmenge mit angehängter Einheit, und für Natrium ist diese Einheit immer Milligramm, geschrieben "mg"; "<" darf "less than" ersetzen. Und 101.9(d)(8) setzt den Block der Vitamine und Mineralstoffe durch einen Balken ab, der Vitamine und Mineralstoffe "except sodium" erfasst: Natrium ist chemisch ein Mineralstoff, aber nicht im Aufbau des Felds, und bleibt im Block der Lebensmittelbestandteile.
Die Rundungsstufen für Natrium und die Falle bei 140 mg
21 CFR 101.9(c)(4) gibt Natrium Rundungsstufen mit drei Zonen:
| Menge je Portion | Deklarieren als | Beispiel |
|---|---|---|
| Weniger als 5 mg | Null | 3.6 mg wird als 0 mg deklariert |
| 5 mg bis 140 mg | Nächster Schritt von 5 mg | 118 mg wird als 120 mg deklariert |
| Mehr als 140 mg | Nächster Schritt von 10 mg | 487 mg wird als 490 mg deklariert |
Interessant verhält sich die Naht. Eine Portion, die mit 138 mg analysiert wird, liegt im mittleren Band, wird auf die nächsten 5 mg gerundet und als 140 mg deklariert. Eine Portion mit 142 mg liegt im oberen Band, wird auf die nächsten 10 mg gerundet und ebenfalls als 140 mg deklariert. Identische gedruckte Zeilen, und nur eine davon kann eine Angabe low sodium tragen, weil 101.61(b)(4) das Natrium prüft, das das Lebensmittel je Referenzmenge tatsächlich enthält, und nicht die Zahl, die Sie gedruckt haben.
Am unteren Ende der Rundungsstufen verhält es sich genauso. Eine Portion mit 4.9 mg wird als 0 mg deklariert und liegt unter der Linie "weniger als 5 mg" in 101.61(b)(1)(i); eine mit genau 5.0 mg wird als 5 mg deklariert und liegt nicht darunter. Eine Deklaration von 0 mg erkauft für sich genommen trotzdem kein sodium free, weil diese Angabe eine zweite Bedingung zu den Zutaten trägt.
Der prozentuale Daily Value ist vorgeschrieben, und er ist immer ein ganzes Prozent
Natrium hat einen Daily Reference Value, deshalb verlangt 101.9(d)(7)(ii) in der Spalte % Daily Value eine Zahl in der Natriumzeile, auf ganze Prozent gerundet, ohne die gestuften Schritte, die Vitamine und Mineralstoffe verwenden. Er erlaubt außerdem, entweder die deklarierte Menge oder die tatsächliche Menge vor der Rundung zu teilen; wählen Sie eine und verwenden Sie sie überall.
Die DRV-Tabelle in 101.9(c)(9) setzt Natrium auf 2,300 mg für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren sowie für schwangere und stillende Frauen, 1,500 mg für Kinder von 1 bis 3 Jahren und nicht anwendbar für Säuglinge bis 12 Monate. Nach 101.9(j)(5)(ii)(A) deklarieren Etiketten für Lebensmittel, die ausdrücklich für Säuglinge bis 12 Monate angeboten werden, Natrium in Milligramm, tragen aber keinen prozentualen Daily Value und keine Fußnote. Etiketten für Kleinkinder tragen sehr wohl einen Natrium-Prozentsatz, bezogen auf 1,500 mg.
Warum "Not a significant source of sodium" für Sie nicht zur Verfügung steht
Manche Nährstoffe dürfen aus dem Feld entfernt und durch eine Zeile am unteren Rand der Tabelle ersetzt werden. Nach 101.9(c)(3) darf ein Produkt mit weniger als 2 mg Cholesterin je Portion und ohne Angabe zu Fett, Fettsäuren oder Cholesterin die Deklaration weglassen und stattdessen "Not a significant source of cholesterol" drucken; Vitamin D, Calcium, Eisen und Kalium haben nach 101.9(c)(8)(iii) unterhalb von 2 Prozent des RDI einen ähnlichen Weg. Für Natrium gibt es keine solche Bestimmung. Nirgends in 101.9(c)(4) steht eine Klausel "Deklaration nicht erforderlich", also deklarieren Sie unterhalb von 5 mg null.
Das vereinfachte Format hilft nicht, und das wird häufig falsch gelesen. 101.9(f) lässt dieses Format zu, wenn ein Produkt unerhebliche Mengen von acht oder mehr der aufgeführten Nährstoffe enthält, und 101.9(f)(1) definiert eine unerhebliche Menge als eine, die eine Deklaration von null erlaubt, sodass ein Produkt mit sehr wenig Natrium das Natrium auf die acht anrechnen kann. Aber 101.9(f)(2)(i) verlangt dann, dass das vereinfachte Format in jedem Fall Gesamtkalorien, Gesamtfett, Gesamtkohlenhydrate, Protein und Natrium enthält. Der Hinweis "Not a significant source of ________" in 101.9(f)(4) nennt nur Nährstoffe, die weggelassen wurden, und Natrium durfte nie weggelassen werden. Ein Feld, in dem "Not a significant source of sodium" steht, ist nicht konform.
Die verbindlichen Definitionen der Angaben in 21 CFR 101.61
101.61(a) stellt drei Hürden auf, bevor eine Natriumangabe zulässig ist: Sie muss einen der in dem Abschnitt definierten Begriffe entsprechend seiner Definition verwenden, 101.13 einhalten und auf einem Lebensmittel stehen, das nach 101.9, 101.10 oder 101.36 gekennzeichnet ist. Jede Prüfung für Einzellebensmittel weiter unten wird je üblicherweise verzehrter Referenzmenge (RACC) gemessen, ermitteln Sie also zuerst die RACC; unser RACC-Nachschlagewerkzeug deckt die Kategorien in 21 CFR 101.12 ab.
| Angabe | Einzellebensmittel | Mahlzeiten und Hauptgerichte |
|---|---|---|
| Sodium free, 101.61(b)(1) | Weniger als 5 mg je RACC und je deklarierter Portion, dazu die Zutatenbedingung | Weniger als 5 mg je deklarierter Portion |
| Very low sodium, 101.61(b)(2) und (b)(3) | Höchstens 35 mg je RACC, und je 50 g bei kleiner RACC | Höchstens 35 mg je 100 g |
| Low sodium, 101.61(b)(4) und (b)(5) | Höchstens 140 mg je RACC, und je 50 g bei kleiner RACC | Höchstens 140 mg je 100 g |
| Reduced sodium, 101.61(b)(6) und (b)(7) | Mindestens 25% weniger Natrium je RACC als ein geeignetes Referenzlebensmittel | Mindestens 25% weniger je 100 g |
| Salt free, 101.61(c)(1) | Nur wenn das Lebensmittel sodium free ist | Gleiche Prüfung |
| Unsalted, without added salt, no salt added, 101.61(c)(2) | Bei der Verarbeitung wird kein Salz zugesetzt, und das Lebensmittel, dem es ähnelt und das es ersetzt, wird üblicherweise mit Salz verarbeitet | Gleiche Prüfung |
Jede Definition erlaubt eine Familie von Formulierungen: sodium free deckt auch no sodium, zero sodium, without sodium sowie trivial, negligible oder dietary insignificant source of sodium ab; low sodium deckt auch little sodium und low source of sodium ab; reduced sodium deckt auch less sodium und lower sodium ab.
Die zweite Prüfung je 50 g. Beträgt die RACC 30 g oder weniger oder 2 tablespoons oder weniger, verlangen 101.61(b)(2)(i)(B) und (b)(4)(i)(B), dass das Lebensmittel den Schwellenwert je RACC und je 50 g einhält. Ein Cracker mit einer RACC von 30 g und 130 mg besteht die erste Prüfung und fällt bei der zweiten durch, weil 50 g davon etwa 217 mg tragen. Bei dehydrierten Lebensmitteln, die mit Wasser rekonstituiert werden, gilt das Kriterium je 50 g für die Form "as prepared".
Die Zutatenbedingung für sodium free. 101.61(b)(1)(ii) fügt eine Prüfung hinzu, die nichts mit Milligramm zu tun hat: Keine Zutat darf Natriumchlorid sein oder etwas, von dem Verbraucher annehmen, dass es Natrium enthält, es sei denn, sie trägt ein Sternchen, das auf eine Zeile unterhalb der Zutatenliste verweist, in der "Adds a trivial amount of sodium" oder "adds a dietarily insignificant amount of sodium" steht.
Die Obergrenze für das Referenzlebensmittel. 101.61(b)(6)(iii) und (b)(7)(iii) verbieten eine Angabe reduced sodium, wenn das Referenzlebensmittel bereits die Definition für low sodium erfüllt. Sie dürfen keine Senkung um 25% von einer ohnehin niedrigen Basis bewerben.
Von Natur aus natriumarme Lebensmittel müssen das sagen. Erfüllt ein Lebensmittel die Bedingung ohne besondere Verarbeitung, Veränderung, Formulierung oder Neuformulierung, verlangen 101.61(b)(1)(iii), (b)(2)(ii) und (b)(4)(ii), dass sich das Etikett auf alle Lebensmittel dieser Art bezieht und nicht auf Ihre Marke: "leaf lettuce, a sodium free food", "fresh spinach, a low sodium food".
Zwei Begriffe, die üblicherweise neben diesen aufgeführt werden, stehen überhaupt nicht in 101.61: light in sodium und lightly salted sind in 21 CFR 101.56 definiert, das light in sodium auf mindestens 50% weniger Natrium als das Referenzlebensmittel festlegt. Prüfen Sie eine Angabe gegen die Verordnung, die sie definiert; unser Angaben-Validator prüft die Zahlen eines Produkts gegen die definierten Begriffe.
101.61(c) sagt außerdem ausdrücklich, dass Salz nicht gleichbedeutend mit Natrium ist: Salz bedeutet Natriumchlorid, und Bezugnahmen wie "unsalted", "no salt" und "no salt added" können irreführen. Anschließend definiert es "unsalted", "without added salt" und "no salt added"; die bloße Wendung "no salt" wird in der Warnung genannt, ist aber kein definierter Begriff.
Was eine Natriumangabe für den Rest des Etiketts nach sich zieht
- Der Offenlegungshinweis, 101.13(h)(1). Enthält ein Einzellebensmittel mehr als 480 mg Natrium je RACC, je deklarierter Portion oder je 50 g, wenn die RACC 30 g oder weniger oder 2 tablespoons oder weniger beträgt, muss das Etikett "See nutrition information for sodium content" tragen. Auslöser ist jede nährwertbezogene Angabe, nicht nur eine Natriumangabe, also zieht ein Hinweis low fat auf einem Produkt mit 600 mg Natrium ihn nach sich. Die Werte liegen bei mehr als 960 mg je deklarierter Portion für ein Mahlzeitprodukt, 101.13(h)(2), und bei mehr als 720 mg für ein Hauptgerichtprodukt, 101.13(h)(3). Nach 101.13(h)(4) steht er fett, unmittelbar neben der Angabe ohne dazwischenliegendes Material, nicht kleiner als die Schriftgröße, die 101.7(i) für die Nettofüllmengenangabe verlangt, und nie unter einem Sechzehntel Zoll, und er wiederholt sich auf jeder Fläche, die die Angabe trägt, außer auf der mit den Nährwertangaben.
- Der Vergleich für reduced sodium, 101.61(b)(6)(ii). Zwei Aussagen, nicht eine. Die Identität des Referenzlebensmittels und der Prozentsatz oder Anteil, um den das Natrium abweicht, stehen in unmittelbarer Nähe der auffälligsten Angabe: "reduced sodium ______, 50 percent less sodium than regular ______". Quantitative Informationen, die die deklarierte Portion mit dem Referenzlebensmittel vergleichen, stehen dann neben dieser Angabe oder neben dem Nährwertetikett: "Sodium content has been lowered from 300 to 150 mg per serving."
- Der Offenlegungshinweis für unsalted, 101.61(c)(2)(iii). Ist ein Produkt mit unsalted, without added salt oder no salt added nicht selbst sodium free, muss "not a sodium free food" oder "not for control of sodium in the diet" neben dem Nährwertetikett erscheinen oder an anderer Stelle auf der Informationsfläche nach 101.2. Die Ausnahme, 101.61(c)(3), ist eine sachliche Geschmacksaussage auf einem Lebensmittel für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren.
- Bloße Mengenangaben und Schriftgröße. Nach 101.13(i)(2) braucht eine Zahl, die ein Niveau nahelegt, ohne eine Definition zu erfüllen, einen unmittelbar daneben stehenden Hinweis, im Natriumbeispiel der Verordnung selbst: "only 200 mg sodium per serving, not a low sodium food." Nach 101.13(f) darf keine Angabe größer sein als das Doppelte der Verkehrsbezeichnung.
- Verlust der Ausnahme. Die Ausnahmen in 101.9(j) setzen voraus, dass das Lebensmittel weder nährwertbezogene Angaben noch sonstige Nährwertinformationen an irgendeiner Stelle des Etiketts, in der Etikettierung oder in der Werbung trägt. Eine Natriumangabe bringt das Produkt in die vollständige Nährwertkennzeichnung.
Die FDA misst gegen Ihren deklarierten Wert
21 CFR 101.9(g) legt fest, wie die deklarierte Zahl geprüft wird. Ein Los ist eine Gesamtheit von Primärbehältnissen oder Einheiten gleicher Größe, Art und Ausführung, hergestellt unter möglichst gleichförmigen Bedingungen, kenntlich an einem gemeinsamen Behältniscode oder, wenn es den nicht gibt, an der Produktion eines Tages. Nach 101.9(g)(2) ist die Probe eine Sammelprobe aus 12 Teilproben, je eine aus 12 zufällig ausgewählten Versandkartons, analysiert nach den geeigneten AOAC-Methoden.
Die Prüfung, die Natrium namentlich nennt, ist 101.9(g)(5), und sie wirkt nur in eine Richtung. Ein Lebensmittel, das Natrium deklariert, ist nach Abschnitt 403(a) des Gesetzes falsch gekennzeichnet (misbranded), wenn die Sammelprobe mehr als 20 Prozent über dem deklarierten Wert liegt, vorbehaltlich einer Einschränkung für Überschreitungen, die kleiner sind als die anerkannte Streuung der Analysenmethode auf diesem Niveau. 101.9(g)(6) akzeptiert angemessene Unterschreitungen des Natriums unter der deklarierten Menge im Rahmen der guten Herstellungspraxis.
Zu niedrig zu deklarieren ist also der teure Fehler, zu hoch zu deklarieren nicht. Deklarieren Sie 140 mg, dann liegt eine Sammelprobe mit 168 mg an der Obergrenze; alles darüber ist ein Risiko der Falschkennzeichnung. Deklarieren Sie 200 mg auf einem Produkt, das mit 150 mg analysiert wird, dann hat die Konformitätsregel nichts dagegen, die Regeln für Angaben aber sehr wohl, wenn Sie diesen Spielraum genutzt haben. Nach 101.9(g)(7) beruht die Konformität auf dem metrischen Maß in Ihrer Portionsgrößenangabe, ein falsches Grammgewicht verdirbt also die Natriumprüfung zusammen mit allem anderen.
Bauen Sie das Feld aus dem analytischen Wert auf, wenden Sie die Rundungsstufen aus 101.9(c)(4) einmal am Ende an, und halten Sie unter der deklarierten Zahl genug Abstand, damit Chargenschwankungen eine Sammelprobe nicht über 120 Prozent davon hinaustreiben können. Der Nährwertetiketten-Generator wendet die Rundungsstufen für Natrium und den prozentualen Daily Value von 2,300 mg automatisch an und setzt Natrium an seine vorgeschriebene Position im Feld.
Häufig gestellte Fragen
Muss jedes Feld Natrium deklarieren, auch wenn keines enthalten ist?
Ja. Natrium ist nach 21 CFR 101.9(c)(4) verpflichtend, und dieser Absatz enthält keine Bestimmung, die ein Weglassen der Deklaration erlaubt. Unterhalb von 5 mg je Portion deklarieren Sie null. Vergleichen Sie Cholesterin, wo 101.9(c)(3) ein Weglassen unterhalb von 2 mg erlaubt, sofern keine Angaben zu Fett, Fettsäuren oder Cholesterin gemacht werden.
Mein Labor sagt 142 mg je Portion und das Feld druckt 140 mg. Darf ich low sodium sagen?
Nein. 101.61(b)(4) prüft das Natrium, das das Lebensmittel je Referenzmenge enthält, und 142 mg liegen über der Linie von 140 mg. Die gedruckten 140 mg stammen aus der Regel in 101.9(c)(4), nach der Mengen über 140 mg auf den nächsten Schritt von 10 mg gerundet werden: eine Darstellungskonvention, kein Konformitätswert. Formulieren Sie neu oder lassen Sie die Angabe weg.
Was ist der Unterschied zwischen unsalted und sodium free?
Sodium free ist eine Mengenprüfung: weniger als 5 mg je Referenzmenge und je deklarierter Portion, dazu die Zutatenbedingung in 101.61(b)(1)(ii). Unsalted ist eine Verfahrensprüfung: bei der Verarbeitung wird kein Salz zugesetzt, angewendet auf ein Lebensmittel, das einem üblicherweise mit Salz verarbeiteten ähnelt und es ersetzt. Ein Produkt mit unsalted kann viel natürlich vorkommendes Natrium tragen, weshalb 101.61(c)(2)(iii) den Hinweis "not a sodium free food" verlangt, wenn es das nicht ist. Salt free ist noch einmal etwas anderes: 101.61(c)(1) erlaubt es nur, wenn das Lebensmittel die Definition von sodium free erfüllt.
Ist "light in sodium" in 101.61 definiert?
Nein. 101.61 erfasst sodium free, very low sodium, low sodium, reduced sodium, salt free und die unsalted-Familie. Light in sodium und lightly salted sind in 21 CFR 101.56 definiert, das light in sodium auf mindestens 50% weniger Natrium als das Referenzlebensmittel festlegt. Beide sind relative Angaben, deshalb gelten die Regeln für Referenzlebensmittel in 101.13(j).
Wie weit darf ein Laborergebnis über meinem deklarierten Natrium liegen, bevor es ein Verstoß ist?
Nach 101.9(g)(5) macht eine Sammelprobe aus 12 Teilproben, die mehr als 20 Prozent über dem deklarierten Wert liegt, das Lebensmittel falsch gekennzeichnet, vorbehaltlich einer Einschränkung für Überschreitungen, die kleiner sind als die anerkannte Streuung der Methode. Es gibt keine entsprechende Untergrenze: 101.9(g)(6) akzeptiert angemessene Unterschreitungen der deklarierten Menge im Rahmen der guten Herstellungspraxis.
